发布于: 修改于:雪球转发:1回复:23喜欢:5

$信立泰(SZ002294)$ JK06的I/II期欧洲临床开始啦!靶点5T4 ADC,预计临床时间:2024/7/1~2028/04/01

对于剂量递增,患有以下组织学诊断为不可切除、局部晚期或转移性肿瘤类型之一的患者: • 非小细胞肺癌 (NSCLC) • 透明细胞或状肾细胞癌 (RCC)。• 尿路上皮膀胱癌(UC)。• 头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。•乳腺癌。• 胃癌或胃食管腺癌 (GC/GEJ)。• 上皮性卵巢癌。•子宫颈癌。• 子宫内膜腺癌。•前列腺癌。• 软组织肉瘤(任何脂肪肉瘤或血管肉瘤除外)

对于队列扩展,以下肿瘤类型的四个肿瘤特异性队列: a. 鳞状细胞肺癌队列 :组织学确诊为晚期和/或转移性鳞状细胞肺癌;患者之前必须接受过不超过 2 线治疗。b. 乳腺癌 (BC) 队列:经组织学证实的晚期和/或转移性乳腺癌诊断。c. 透明细胞或状肾细胞癌队列:组织学确诊为晚期和/或转移性透明细胞癌或状肾细胞癌;患者必须在至少 2 种批准的治疗方案。患者应接受不超过 4 种既往治疗方案。d.篮子队列:经组织学诊断为不可切除、局部晚期或转移性肿瘤类型的患者,符合剂量递增条件,未列入肿瘤特异性扩展队列。

全部讨论

TPBG(5T4)靶点的疫苗、双抗、ADC、六靶点疫苗……全球已经几十个药了,最快的已经进入III期。国内的爱科瑞ADC海内外I期,非同生物海内外(最快I期);英百瑞I期、复旦华山医院、凯惠科技、百奥赛图、华西口腔医院均在临床前。在这里面找差异化已经很难了,就看信立泰JK06的伟大之处到底在哪里了?相对JK07和JK08来说,JK06要辛苦多了。

继续前进,公司ADC第一款产品,就是不知道这款ADC产品的先进性如何?好像爱科瑞思也做了同靶点的ADC产品,目前国内一期。

07-19 20:36

欧洲临床的药品以后怎么在美国上市?

07-20 09:58

感谢共享

07-20 00:05

不发公告,差评

07-19 22:08

07-19 20:41

发现的好快,我在美国信立泰网以及网页链接上都没有找到。

07-19 20:09

06,07,08都是国际临床,花不少钱呀,希望能有回报。