$信立泰(SZ002294)$ 我国肾脏病发病率10.8%，约1.3亿国民患有肾脏病。其中，IgAN在亚洲地区发病率较高，预估国内IgA肾病患者预估可达到580～823万人，其中已诊患者约为73～103万人。在欧美地区IgA肾病发病却很低。目前在研口服治疗IgAN的主要有 Calliditas Therapeutics 的Nefecon，Travere Therapeutics的sparsentan，诺华的LNP023，恒瑞的HR19042等。
1-2021年美国FDA批准了 Calliditas Therapeutics AB的Tarpeyo/Nefecon(靶向迟释布地奈德胶囊)上市。云顶新耀引进Nefecon治疗的原发性IgAN，2020年12月被CDE评定为突破性治疗品种，目前国内III期中（规格 4mg，剂量16mg/天）。Nefecon是靶向释放的糖皮质激素，用于减少原发性免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 成人的蛋白尿，能够在肠道黏膜免疫源头抑制致病性IgA的产生，降低蛋白尿、稳定肾功能，减少IgA肾病患者进展到终末期肾病的风险。这是目前全球唯一一种经批准的用于降低IgA肾病蛋白尿的药物。
2-2022年5月，美国FDA已授予Travere Therapeutics公司为在研疗法sparsentan递交的新药申请优先审评资格，用于治疗IgA肾病（规格:200mg，400mg，800mg）。sparsentan的另一个适应症为治疗局灶性节段性肾小球硬化症。sparsentan一种双内皮素血管紧张素受体拮抗剂（DEARA），是一种选择性靶向内皮素A受体（ETA）和血管紧张素II亚型1受体（AT1R）。临床数据表面，治疗36周后接受sparsentan的患者蛋白尿平均减少，基线为49.8%，而厄贝沙坦治疗患者的蛋白尿平均减少率为基线15.1%。
3-诺华的LNP023治疗的原发性IgAN国内/国际III期（规格:200mg，400mg/天）。口服补体B因子抑制剂，靶向抑制B因子从而阻止补体替代途径异常活化。2021年在国内一下开了4个III期临床，适应症包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症、早中期年龄相关性黄斑变性、原发性IgA肾病、非典型溶血尿毒综合征、特发性膜性肾病。在II期临床实验中，Iptacopan组患者尿蛋白减少了23%（P=0.038）；接受Iptacopan治疗患者的eGFR几乎没有改变。良好的安全性和耐受性，没有严重的治疗相关感染或血栓栓塞事件。
4-恒瑞的HR19042 胶囊治疗原发性IgA肾病（IgAN） II期（规格 4mg，两种剂量12mg/天,16mg/天)。具体靶点未知，看剂量更像跟随Nefecon。
5-CaesarBiotech的口服D因子（Factor D）抑制剂BCX9930在多国II期临床中，用于补体 3 肾小球病，IgA肾病和膜性肾病。
目前针对IgA肾病，KIDGO 指南推荐使用 ACEi/ARB 降低尿蛋白，改善肾脏功能。信立坦30%是在肾科开出去的，IgA的药可以共用信立坦的销售渠道。信立泰在研的IgA肾病有两款120和121，其中120今年进入临床。信立泰跟随前沿靶点，信立泰的两款跟随Travere Therapeutics的sparsentan和诺华的LNP023可能性比较大。具体的靶点后续专利和临床上追踪下。