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石药集团的药政能力是国内第一的,mRNA新冠疫苗唯一批上市就可以看出其强大的药政公关能力,凡是石药的重要临床都是得到药审中心沟官员确认后才开展的。//@秦汉相对论:三线疗法NMPA已经批了T-DM1和8201两款药,石药居然还以三线没有标准疗法的方式设计对照组,这个临床试验设计是失败的,连打败T-DM1的信心都没有。这个药只有两个下场,1、试验提前终止,gameover。2、试验勉强做完,pre-nda会议专家都摇头不建议申报,如果强行申报,NMPA也不批准。荣昌维迪西妥批的可不是HER2阳性乳腺癌适应症,是HER2阳性胃癌和尿路上皮癌。
引用:
2023-06-13 16:50
6月12日,石药集团在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项多中心、随机、开放性的III期研究,旨在评估DP303c(SYA1501)对比曲妥珠单抗联合长春瑞滨/卡培他滨三线及以上治疗HER2阳性晚期乳腺癌的有效性与安全性。
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤,世界卫生组织报告显示,平均每1.8秒就...