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不说6月1日已经复产,大型企业在上海封城期间大多在开工(生产人员吃住在企业),没有根据的猜测大可不必

热门回复

2022-07-10 19:42

反正也马上要半年报了,到底多少批次可以上市,多少批量已经有了订单,到时候自会真相大白

2022-07-10 19:41

药明一直没有停产,即使在上海封控最严的时候,这事就和上海复工复产没有关系

2022-07-10 19:39

药品生产不同于别的产品,首先要通过药监局的gmp检查,你可以生产,但是不通过检查,生产的产品是不能上市的,或者通过了检查但是如果监管部门认为有风险也可以要求限期整改、停产停售等一系列措施,他家5.31公告已经说了,通过检查但是还不能启动商业化生产销售。直到7月初的公告才说可以上市放行。
可以上网百度查看中国药品管理法、药品生产监督管理办法,是不是这样

2022-07-10 12:15

6月1日起,上海复工复产,全上海有公告,服务业可能受限多一点,企业6月内早复工了,如果你有证据证明没复工可以拿出来,捕风捉影大可不必。

2022-07-10 08:47

5月底公告还不能启动生产和销售,7月初才又发公告说可以销售了,中间没有发过任何启动生产销售的公告,你自己品,自己思考

2022-07-10 01:03

。。。你说的是啥?5.31公告6月的事?

2022-07-09 18:04

7月现在开没开工不好说,反正根据5.31公告,6月份还没启动商业化生产

2022-07-09 18:02

那是之前生产的啊,按照国家相关药品法规政策,gmp检查时的批次可以上市放行,但是后面的批次要在gmp通过后启动生产,从头开始生产啊

2022-07-09 18:00

7月7日,首批抗體藥物實現商業放行,標誌著這一聯合療法正式開啟商業 化的重要里程碑。


你意思7天不到就能生产第一批吗?你说的7月开工我确实没看到,还请劳驾给一个公告链接。

2022-07-09 17:56

5月31日的公告
結論表明,安巴韋單抗注射液和羅米司韋單抗注射液的生產基本符合《藥品生產 質量管理規範(2010 年修訂)》及其附錄要求,本公司需進一步做好風險控制、並 在與委託生產方合作完成具體整改要求後,啟動安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合 療法的商業化生產及銷售。GMP符合性檢查的完成是安巴韋單抗和羅米司韋單抗 聯合療法開始商業銷售前的最後一項監管要求。
这个公告意思在6月还不能启动生产