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$沃森生物(SZ300142)$ 4/8号申请复工内容。

全部讨论

2022-05-05 23:12

(二)注册阶段。 申报注册生产的过程中要经过食品药品监管总局药审中心不同领域专家的审评。资料符合要求,生产车间符合要求,并在车间内进行三批生产车间系统验证,三批疫苗一致性系统验证以及三批中国食品药品检定研究院(中检院)送检样品验证,验证均为生产全过程的系统性动态验证,从投料开始到原液等中间产品,包括生产的各个环节一直到最终产品,必须随时抽样检定合格,才能拿到三批中检院合格样品质检报告。食品药品监管总局药审中心重新将全部申报生产的申报资料审核无误,符合疫苗生产国家新版药典质量标准,食品药品监管总局给企业核发生产批件、注册证书等。这个过程一般需要2-5年。

2022-05-05 22:47

再探再报!

2022-05-05 22:15

这是艾博变异株申请临床用的?

2022-05-06 07:08

艾草的

2022-05-06 00:13

这都哪来的消息。。。

2022-05-05 23:13

这是艾博的4000万产能产的一代苗沃艾可欣送中检院送检?艾博环评时候计划这4000万产能是5月份投产。如果是O株临床科研,是不是有必要送中检院?有懂这方面流程的解个惑?

2022-05-05 23:07

这文件值明天一个高开,至于高开多少不知道。高开一定要卖,尾盘买回来,玩了好几次,胜率100%

2022-05-05 22:23

如果沃森的原始株,早在冷库里备好货了。多半是变异株,艾博的自留地

2022-05-05 22:16

挖掘机继续挖

2022-05-05 22:15

10000 剂送中检院,O株疫苗吧?还是原始株?