冠脉支架国家集采事件点评

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主要观点:

1.本次集采是承认了器械的非标准的属性,医保局设了兜底价的同时,在中标规则上给了医院终端选择权,按照意向采购量分配。

2.未设立质量层级,对目录中的相对高端品种降价压力较大,击穿出厂价(整体预计低于江苏的价格)。标外市场整体竞争压力也大,乐普的NANO支架、NEOVAS支架等都在标外市场。

3.从行业本身来看,支架的技术周期进入较为成熟的位置。

一、基本信息

1.采购品种:钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物;(铁支架我们认为将逐步被市场淘汰)

2.采购量:首年意向采购总量为1074722个,由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出;这个数据是各地医疗机构根据往年各品牌支架使用情况做的报送。按2019年的使用量数据,去年支架使用量为160万个,占去年使用量的67%。整体采购量上是超过预期的60-80万个。

3.采购周期:2年,自中选结果实际执行日起计算;

4.具体意向采购量:微创、乐普、吉威+外资的占比较高,微创、雅培、波士顿品种较多。

微创医疗品种数4个,占总量约达36%;乐普医疗1个,占总量约达11%;吉威医疗(蓝帆医疗子公司)品总1个,占9.4%;苏州桓晨(信立泰子公司)占2%。进口品牌三家占比达到31%。

5.申报材料递交时间:2020年11月5日(周四)上午 9:00-10:00,现场公开申报信息。

二、中标规则:未质量分层,127个品种中前10名入围,2850为红线,预计前10的报价都是2850内。

1、产品排名低价优先,前10名先入围(即首先得入围)

这里需要观察外资三家的策略,不排除他们有足够的动机报出2850元的价格,三家外企17个产品,近34万的量。

2、从入围产品中进一步选择出中标的企业,中标的企业需满足以下的其中一个条件:

(1)申报价低于最低产品申报价1.8的

(2)申报价高于最低产品申报价1.8倍,但低于 2850元的

三、采购分配:给予医院选择权,承认非标,并非越低价就能更多的份额

1.协议采购量分配:医疗机构报送需求的产品在中选范围,对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量

2.医疗机构报送需求的产品未在中选范围,对应意向采购量作为待分配量,分配给第一名中选产品的量不少于待分配总量的10%, 其余待分配量由医疗机构在以下范围内自主选择:本医疗机构报送过需求的中选产品;比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品;排名为前五名的中选产品

3.医疗机构报送需求的产品全部未在中选范围,报送的意向采购量作为待分配量,分配给第一名中选产品的量不少于待分配总量的10%,其余待分配量由医疗机构自主分配给排名为前五名的中选产品。

四、标的

微创:1)19年公司支架业务国内销售在16亿左右,从收入结构来看,排名1、2的火鹰和火鸟大概占收入一半一半,19年预计火鸟的销售量超过30多万,火鹰超过13万,公司2019年获批的FireCondor是Firehawk的改进型,2020年获批的Firekingfisher是firebird2的改进型,主要是集采降价压力下定位于标外的高价差异化市场。2)在江苏省集采中,火鸟2中标价是3400元,火鹰中标价是7000元,当时对公司的支架利润并未产生负面冲击,预计公司低价的产品都会尽量往低的去报,确保中低端产品的确定中标;参考江苏集采火鸟2报价全国最低价7500降到3400,火鹰全国最低价13300降到7000。假设之前出厂价是全国最低价的30%。推算火鸟2出厂价2250,火鹰4000。此次集采即便2800火鹰也大概率击穿出厂价。由于猜测火鹰的出厂价是高于2850的,目前仍需看火鹰是否中标。若中标,若让度利润给渠道的话,净利润率会拉低,2019年的净利润率超过40%。有测算若两个产品中标后,利润率降到25%的情况下,利润端减少达到3亿。

乐普:可降解增量虽然利好,但铁支架将逐步被市场淘汰,去年收入13亿多,占比17%。

 $乐普医疗(SZ300003)$   $微创医疗(00853)$   @今日话题