近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的双抗新药的多个治疗方案被写入2024版中国临床肿瘤学会（CSCO）指南，包括全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利一线治疗晚期胃癌，以及全球首创的PD-1/VEGF双抗依沃西治疗晚期非小细胞肺癌等。$康方生物(09926)$
卡度尼利1L治疗胃癌
无论PD-L1表达状态，卡度尼利联合XELOX用于晚期胃癌（HER2阴性）一线治疗，被写入《2024 CSCO免疫检查点抑制剂指南》Ⅲ级推荐（1A类），同时被新增写入《2024 CSCO胃癌诊疗指南》注释。
卡度尼利联合XELOX一线治疗晚期胃癌时，肿瘤治疗客观缓解和远期生存获益非常突出，无论PD-L1表达，均可大幅度延长患者的总生存获益，降低死亡风险，即使对于PD-L1低表达和阴性人群也具有同样优异的疗效，有望弥补当下PD-1单抗一线治疗PD-L1低表达和阴性胃癌疗效有限的短板。
COMPASSION-15（AK104-302）研究显示：意向治疗人群的中位总生存期（mOS）分别为15.0个月vs 10.8个月，降低死亡风险38%（HR=0.62, P＜0.001）；PD-L1 CPS≥5时mOS分别为未达到vs 10.6个月，降低死亡风险44%（HR=0.56 , P＜0.001）；PD-L1 CPS＜5时mOS分别为14.8个月vs 11.1个月，降低死亡风险30%（HR=0.7, P=0.011）。
卡度尼利≥2L治疗食管癌
既往治疗后进展的食管鳞癌患者的二线及以上治疗可考虑卡度尼利单抗治疗，被新增写入《2024 CSCO食管癌诊疗指南》注释。
卡度尼利单药治疗既往接受不超过一线系统性治疗后进展的晚期食管癌（ESCC）患者，抗肿瘤活性令人鼓舞，长期生存获益显著。COMPASSION-03(AK104-201)显示，中位随访时间为17.9个月时，卡度尼利单药治疗既往不超过一线系统性治疗后进展的晚期ESCC患者，mOS为9.4个月，6例患者删失在14个月以后。
卡度尼利≥3L治疗鼻咽癌
卡度尼利用于既往未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期鼻咽癌三线及以上治疗，被写入《2024 CSCO鼻咽癌诊疗指南》Ⅲ级推荐（2B类）。
卡度尼利单药治疗既往经治的复发或转移性鼻咽癌具有良好的疗效和安全性，为有效的挽救治疗提供了可能性。COMPASSION-06研究显示：≥3线治疗晚期鼻咽癌时，卡度尼利的客观缓解率（ORR）为26.1%，当PD-L1 TPS≥50%时ORR为44.4%；中位无进展生存期（PFS）为3.71个月，12个月OS率为79.7%。
依沃西治疗EGFR-TKI治疗进展的肺癌
依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI治疗后进展的非小细胞肺癌人群，被新增写入《2024 CSCO非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗指南》注释。
依沃西联合化疗治疗EGFR -TKI治疗后进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC患者的疗效优异，安全性良好，有望成为该类疾病治疗全新高效的免疫治疗方案。AK112-201研究显示，依沃西联合化疗在EGFR-TKI后进展人群中的ORR达68.4%，PFS为8.5个月。
值得注意的是，PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗首个适应症（二/三线治疗复发或转移性宫颈癌）已于2022年6月获批上市，其在临床实践中得到临床医生和患者的广泛认可，真实世界疗效和安全性证据不断积累。
同时卡度尼利联合疗法一线治疗晚期胃癌和卡度尼利联合疗法一线晚期宫颈癌的两项新药上市申请均已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。
同时，PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变的nsq-NSCLC的上市申请也被CDE受理，并优先审评。对应的注册性三期临床研究成果将在即将召开的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以口头报告的形式重磅发布。
卡度尼利和依沃西丰富的循证医学证据，将为产品上市后的临床实践保驾护航。