康方生物（9926.HK）今日披露，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西（AK112/SMT112）联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的注册性三期临床研究成果将以口头报告的形式，在即将召开的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次发布。$康方生物(09926)$
此外，本届ASCO年会上，公司自主研发的全球首创双抗新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）联合VEGFR-2单抗普络西治疗PD-1单抗治疗进展的胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌，以及依沃西联合化疗一线治疗晚期胆道癌的临床研究成果也将发布。
Ivonescimab combined with chemotherapy in patients with EGFR-mutant non-squamous non-small cell lung cancer who progressed on EGFR tyrosine-kinase inhibitor treatment (HARMONi-A): a randomized, double-blind, multi-center, phase 3 trial
依沃西联合化疗对比安慰剂联合化疗用于经EGFR-TKI治疗进展的EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者的随机、双盲、多中心III期临床研究（AK112-301/HARMONi-A）
展示形式：口头报告
主要研究者：张力教授 中山大学肿瘤防治中心
汇报时间：2024年6月1日 3:45-6:45 AM 北京时间
摘要编号：8508
依沃西是康方生物自主研发的全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体新药，在肿瘤治疗中能协同发挥“肿瘤免疫+抗血管生成”双重抗肿瘤作用。目前康方生物关于该适应症的新药上市申请（NDA）已被受理，并获得优先审评。
目前中国约有半数nsq-NSCLC携带EGFR突变，一旦EGFR-TKI治疗进展则面临可选治疗非常有限的局面，存在巨大的尚未满足的临床需求。
本次数据发表是该研究首次数据发表，研究结果显示，依沃西联合化疗治疗EGFR -TKI治疗后进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC患者的疗效优异，安全性良好，有望成为该类疾病治疗全新高效的免疫治疗方案。
Efficacy and safety of Cadonilimab in combination with Pulocimab and Paclitaxel as Second-line Therapy in Patients with Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction (G/GEJ) Cancer who Progressed on Immunochemotherapy: a Multicenter, Double-blind, Randomized Trial
卡度尼利单抗联合普络西单抗和紫杉醇二线治疗免疫联合化疗治疗失败的晚期G/GEJ腺癌患者的疗效和安全性：一项多中心、随机、双盲试验
展示形式：快速口头报告
主要研究者：沈琳教授 张小田教授 北京肿瘤医院
汇报时间：2024年6月3日 22:45-22:51 PM 北京时间
摘要编号：4012
当前PD-1单抗联合化疗已成为全球晚期胃癌一线的标准治疗方案，但对于免疫治疗联合化疗治疗失败的患者，尚缺乏有效的标准治疗手段，胃癌二线治疗迫切需要探索的新型治疗方案。目前，基于雷莫西尤单抗（VEGFR-2单抗）的治疗方案是胃癌患者一线化疗治疗失败后的二线标准治疗，但该类方案尚缺乏二线治疗免疫联合化疗治疗失败人群的有力临床证据。
研究结果显示，卡度尼利联合VEGFR-2单抗普络西具有显著的抗肿瘤活性和可控的安全性特征，有潜力解决对免疫疗法的耐药性问题，为经免疫检查点抑制剂联合化疗治疗进展的晚期胃癌患者的二线治疗提供更高效的治疗选择。
The safety and efficacy of ivonescimab in combination with chemotherapy as first-line treatment for advanced biliary tract cancer
依沃西单抗联合化疗作为晚期胆道癌一线治疗的安全性和有效性
展示形式：壁报展示
主要研究者：应杰儿教授 浙江省肿瘤医院
汇报时间：2024年6月2日 2:30-5:30 AM 北京时间
摘要编号：4095 壁报编号：75
胆道癌（BTC）是来源于胆管及胆囊的一组高度异质性恶性肿瘤，预后差，50%的胆道恶性肿瘤病人在确诊时已为进展期，生存期不足1年。虽然PD-1/L1抑制剂联合化疗已被批准作为晚期胆道癌的一线治疗方案，但总生存期的获益仍然有限，尤其是对于胆囊癌患者。
依沃西单抗具有“免疫治疗+抗血管生成”的双重协同抗肿瘤作用。研究显示，依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期BTC具有显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。