在备受瞩目的2024年欧洲肺癌大会（ELCC）上，康方生物与合作伙伴Summit Therapeutics联合发布了PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112/SMT112）联合化疗或单药治疗脑转移非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效分析结果。结果显示，依沃西对NSCLC脑转移的颅内肿瘤控制效果极具临床潜力，有望成为NSCLC脑转移患者的全新高效治疗选择。$康方生物(09926)$
NSCLC脑转移发生率高、预后差、自然平均生存时间短。据业界不同的研究统计，约20%~65%的肺癌患者在病程中会发生脑转移，平均自然生存时间仅为1~2个月。由于血脑屏障等的限制，目前仅小分子靶向治疗药物对部分驱动基因阳性的NSCLC脑转移患者显示出颅内肿瘤控制，以化疗药为代表的分子量较大的药物则很难发挥治疗作用。整体上NSCLC脑转移患者的治疗存在较大的未被满足的临床需求。
依沃西针对NSCLC癌脑转移的分析中，患者基线时PD-L1表达人群占比51.4%，治疗脑转移NSCLC的中位PFS达19.3个月，依沃西在脑转移NSCLC患者中展示出了极具临床潜力，有望成为脑转移NSCLC的全新高效免疫治疗方案，提高脑转移肺癌患者生存率。
共有35例的NSCLC脑转移患者被纳入本项分析，包括接受依沃西联合化疗治疗（AK112-201）以及仅接受依沃西单药治疗（AK112-202）的患者。基于神经肿瘤疗效评估（RANO）标准评估肿瘤治疗的颅内患者情况显示：
√ 所有接受依沃西治疗患者的颅内缓解率达34%，无论PD-L1表达与不表达患者均明显获益；中位颅内无进展生存期达19.3个月；且颅内和颅外/总体RECIST评估具有较强的一致性。
√ 依沃西联合化疗方案的颅内缓解率达39%，完全缓解（CR）率达25%；依沃西单药治疗方案的颅内缓解率达14%，CR率为14%。
√ 依沃西治疗脑转移NSCLC患者安全性良好，未观察到接受治疗的脑转移患者发生颅内出血。
目前，康方生物针对依沃西治疗NSCLC的适应症已经成功提交了一项适应症的新药上市申请（NDA），并处于优先审评阶段。在全球范围内，依沃西共有6项III期临床研究正在进行中。
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有人反映看不懂这个公告是啥意思，那么我就试着翻译一下。想象一下，某个肺癌患者已经脑转移了，如果不治疗的话，只能再活一二个月就会挂掉。但是医生告诉他（她），有一种新上市的药物可以让他（她）脑颅内病灶19.3个月不继续扩大，加上化疗可以有39%的概率让他（她）脑颅内病灶缩小，如果运气好的话有25%的概率让他（她）脑颅内病灶消失。这个药就是康方生物的AK112，有望即将于今年二季度获批上市。你没有看错，今年二季度，还有一周就是二季度的开始了！@今日话题 $康方生物(09926)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $中国生物制药(01177)$
目前NSCLC脑转移首选还是手术治疗，要求转移灶小于3个，其次是放疗（包括全脑放疗WBRT，局部立体定向放疗SRT），小分子靶向药有驱动基因针对性，其他内科治疗如免疫疗法（各种PD1）、化疗疗效甚微。$康方生物(09926)$ 这个从AK112-201、AK112-202两个II期试验中统计出来的数据，非常亮眼，AK112+化疗，39%缓解率ORR，25%完全缓解CR，中位无进展期mPFS19.3月，远超放疗效果。NSCLC进展到脑转移阶段是晚期了，不治疗一般2-3个月生存期，非手术治疗一般6-7个月生存期，AK112可以说给这些无助的病人提供了相当不错的延长生存机会。可以大胆推测，24年中AK112以“EGFR-TKI治疗后进展EGFR突变的NSCLC”批准上市之后，也会像AK104被大量超适应症使用。
默沙东格局要放大啊，打破大厂利益格局，赶紧来买112以及104，然后拿来pk k药，反正k药自己的，不用花钱投入小很多，最后把k药之路重走一遍，真正为患者造福，再次奠定io王者地位$康方生物(09926)$ $默沙东(MRK)$
$康方生物(09926)$ 康方生物与合作伙伴Summit Therapeutics联合发布了PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112/SMT112）联合化疗或单药治疗脑转移非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效分析结果。结果显示，依沃西对NSCLC脑转移的颅内肿瘤控制效果极具临床潜力，有望成为NSCLC脑转移患者的全新高效治疗选择。
这个疗法大概率还是针对非基因突变驱动的NSCLC。因为三代EGFR TKI对脑转移一线治疗的mPFS都接近甚至超过了20个月：
1）从目前的数据来看，对于有脑转移的病人，使用贝福替尼中位PFS可以达到19.4个月，对于无脑转移的病人PFS可以达到22.1个月，这在所有三代药物当中，PFS表现是最好的。
2）共有 358 名患者参加了 FURLONG 研究。在 133 名（37%）患有可测量或不可测量 CNS 病变的患者中，伏美替尼组的 CNS 无进展生存期（PFS）为 20.8 个月（95%CI：15.2-25.3）和吉非替尼组 9.8 个月（95%CI：7.2-18.0）（HR = 0.40，95%CI：0.23-0.71；p = 0.0011）。
3）研究结果显示：与吉非替尼组相比，阿美替尼组在cFAS分析集中显著延长了CNS mPFS。与现有的一线标准治疗药物吉非替尼相比，阿美替尼组CNS mPFS达29个月，而吉非替尼组仅8.3个月（HR=0.319；P<0.0001）。
4）FLAURA研究的亚组分析显示，基线存在脑转移的患者，接受奥希替尼治疗的中位无进展生存期（PFS）为15.2个月，明显优于吉非替尼/厄洛替尼组的9.6个月（HR=0.47，P＜0.001）[7]；而对于颅内病灶的CNS PFS而言，同样也是奥希替尼组显著占优（未达到 vs 13.9个月，HR=0.48，P=0.014）。