近日，康方生物（9926.HK）$康方生物(09926)$ 在第65届美国血液学会（ASH）年会上重磅发布了公司自主研发的新一代CD47单抗（AK117）联合阿扎胞苷（AZA）治疗初诊急性髓系白血病（AML）患者的Ib期临床研究的最新结果。
浙江大学医学院附属第一医院金洁教授为发表作者。
结果显示，对于初诊AML且被认为不适合接受强化化疗的患者，AK117联合AZA治疗的耐受性好、贫血发生率低，缓解高效，有望成为这类患者新一代高效的治疗方案。
截至2023年8月25日，在20例可评估疗效的患者中，完全缓解（CR）/血象不完全恢复的CR（CRi）率，即复合完全缓解率（CCR）达55%，其中50.0%患者达到CR。
世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症死亡病例统计中白血病约31万，其中中国癌症死亡病例中白血病每年约6万，AML是成人白血病中最常见的类型，且发病率呈上升趋势。
相关数据显示，AML 患者的中位年龄为 70 岁，由于老年患者身体状况和脏器功能等因素，高强度化疗和移植等治疗方案常常无法耐受，因此迫切需要开发安全有效且经济承担得起的治疗手段。
CD47/SIRPα通路药物是一种新兴的治疗策略。CD47作为一种“别吃我”的信号，通过与巨噬细胞表面的SIRPα结合来抑制巨噬细胞的吞噬功能，从而实现免疫逃逸。研究显示，AK117可作为抗CD47单克隆抗体，不诱导红细胞凝集反应，从而提高了治疗的安全性和方便性。
康方生物的这项研究展示了AK117联合AZA一线治疗AML的良好安全性和治疗效果，可能为改善AML患者的预后和生存率提供了新的治疗选择，并为进一步开展研究提供了指导方向。康方生物计划进行一项Ⅱ期研究，以评估AK117与维奈克拉和AZA联合治疗一线不适合接受强化化疗的AML患者的安全性和疗效，进一步提高AML的治疗效果。