康方生物（9926.HK）$康方生物(09926)$ 今日宣布公司自主研发的全球首创双抗新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）用于治疗肝细胞癌（HCC）、胃/胃食管结合部癌（G/GEJC）、结直肠癌（CRC）的三项临床研究成果将在12月1日~3日举办的2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）上发布，欢迎继续关注。
卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）联合经肝动脉灌注化疗术（HAIC）新辅助治疗CNLCⅠb/Ⅱa期可切除的多结节肝细胞癌 (CAR_Hero)
Neoadjuvant cadonilimab (PD-1/CTLA-4 bispecific antibody) plus transhepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) for resectable multinodular CNLC Ⅰb/Ⅱa hepatocellular carcinoma(Car_Hero)
摘要编号：187P
通讯作者：广西医科大学附属第一医院 彭涛教授
研究入组患者按1:1:1随机纳入三个术前新辅助治疗队列：（A）卡度尼利单抗；（B） FOLFOX-HAIC+卡度尼利单抗；（C）FOLFOX-HAIC。结果显示，卡度尼利联合FOLFOX-HAIC新辅助治疗肝癌具有较好的疗效及安全性。
根据此前2023年ESMO年会报道的数据，卡度尼利联合抗血管生成一线治疗HCC初步疗效优于当前已获批疗法。
目前康方生物关于卡度尼利用于高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的注册性III期临床研究（AK104-306， NCT05489289）正在高效开展中，卡度尼利在可手术HCC和晚期HCC肝癌中的疗效，将有望提高HCC全人群的远期生存。
卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）联合化疗一线治疗PD-L1 CPS≤5的晚期胃（G）或胃食管结合部癌（GEJC）的真实世界研究结果
Real-world outcomes of cadonilimab（PD-1/CTLA-4 bispecific antibody）plus chemotherapy as first-line treatment in advanced gastric (G) or gastroesophageal junction (GEJ) cancer with PD-L1 CPS≤5
摘要编号：194P
通讯作者：浙江省肿瘤医院 徐琦教授
研究探索了卡度尼利单抗联合化疗一线治疗的PD-L1 CPS≤5的晚期G/GEJC患者的疗效和安全性，该真实世界研究进一步确证了卡度尼利单抗联合化疗一线治疗PD-L1 CPS≤5的晚期G/GEJC患者具有良好的疗效和安全性。
根据2023年ASCO年会报道数据，卡度尼利联合化疗一线治疗胃癌的全人群（无论PD-L1表达）缓解率高，长期生存获益突出。相比于已上市PD-1单抗产品在PD-L1低表达及阴性人群的局限性，卡度尼利在PD-L1低表达及阴性人群中的疗效同样优异，有望成为晚期胃癌全人群患者更优的免疫治疗选择。
此次真实世界研究再次验证了卡度尼利在胃癌一线治疗的疗效。目前康方生物关于卡度尼利一线治疗晚期胃癌的III期研究（NCT05008783）已完成入组，正在随访中。
卡度尼利单抗联合FOLFOXIRI和贝伐珠单抗一线治疗晚期MSS/pMMR型复发/转移性结直肠癌的II期临床研究
A phase II study of cadonilimab + FOLFOXIRI and bevacizumab as initial therapy for unresectable proficient mismatch repair/microsatellite stable (pMMR/MSS) metastatic colorectal cancer (mCRC)
摘要编号：128TiP
通讯作者：福建省肿瘤医院 林榕波教授
这项前瞻性、单中心、探索性II期临床研究（NCT05839470）入组了未经系统治疗晚期MSS/pMMR型不可手术复发/转移性结直肠受试者，接受卡度尼利单抗+贝伐珠单抗+FOLFOXIRI化疗，该研究目前正在入组中。MSS/pMMR结直肠癌免疫治疗反应不佳，PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利能否为这部分患者带来免疫治疗疗法，延长生存，令人关注。