康方生物（9926.HK）与东瑞制药（2348.HK）合资公司康融东方位于中新广州知识城的国际一流的生物制药基地于近日成功投产，该基地的投产为康融东方即将到来的产品商业化做好了准备，也预示着康融东方发展进入新台阶。
康融东方是康方生物中新广州知识城生物制药基地的重要组成部分，项目规划建设成为符合美国、欧盟和中国GMP标准的国际一流的创新生物药物产业化生产基地，总规划产能16,000升，涵盖研发楼、质检楼、原液生产车间、制剂车间、仓库、动力中心等。
康融东方本次投产产能8,000L，包括4台2,000L的生物反应器。其中，细胞培养设施主要为罗氏、西门子、赛默飞等进口品牌设备；纯化系统包括层析系统、除病毒过滤系统、自动超滤系统等，关键设备的控制系统全部基于Emerson的DeltaV开放式智能控制平台设计，进行集中数据管理和分步式控制，能够实现批次工艺全自动生产，保证产品批次质量稳定。
康融东方已建成2条制剂灌装线，分别是全自动的预充针灌装线和整线联动的西林瓶制剂车间线；公用系统则主要采用BWT、英格索兰、净泽、天加、法国液空、施耐德、西门子等品牌设备。
康方生物创始人、董事长兼首席执行官，康融东方总经理夏瑜博士表示：自成立以来，康融东方秉承以患者为中心，以临床价值为导向的新药开发理念，专注心血管、肿瘤等重大疾病的创新药物及联合疗法的创新开发，企业创新研发已初见成效：康融东方新型PCSK9单克隆抗体新药伊努西单抗(研发代码：AK102)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，已经处于III期临床研究阶段，差异化VEGFR-2单克隆抗体新药普络西单抗（研发代码：AK109）治疗多项肿瘤的临床研究也进入中后期阶段。康融东方本次成功投产，将为其2款核心产品的临床开发和未来商业化销售提供重要的保障。
东瑞制药执行董事及集团创办人之一，康融东方董事长熊融礼先生表示：得益于政府、金融机构认可与支持，得益于康融东方团队的拼搏奋斗，自公司成立以来，两款创新产品进展迅速，潜力凸显。本次康融东方投产，将进一步释放公司的创新活力，以更高效推进创新药物的临床开发。我们希望继续基于‘整体规划、逐步实施、宏观清晰、微观周密’的战略模式，将康融东方打造成为人类健康做出贡献的高科技生物制药公司。
关于康融东方
康融东方（广东）医药有限公司于2016年12月，由中国生物药物创新先行者康方生物和东瑞制药合资成立，是一家集抗体药物开发、生产和销售于一体的创新生物制药公司。
秉承以患者为中心，以临床价值为导向的新药开发理念，康融东方紧跟科技发展前沿，专注心血管、肿瘤等重大疾病的创新药物及联合疗法的创新开发。公司目前已有2款拥有自主知识产权的产品处于临床开发阶段，分别是新型PCSK9单克隆抗体新药伊努西单抗(研发代码：AK102)和VEGFR-2单克隆抗体新药普络西单抗（研发代码：AK109）。
康融东方将充分整合及发挥优势资源，高效推进在研创新药物的全球开发和商业化。康融东方期望通过持续的创新药物研发、生产及商业化，不断开发高质量的创新生物药物，为全球患者的生活带来切实且有意义的改变。