为什么微芯生物能成为科创板医药生物第一股

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医药生物作为国家明确支持的产业之一,也是科创板重点扶持的方向,很幸运在第一批上会的企业中,除了有半导体企业、高端装备企业,还有一家医药生物企业,它就是微芯生物,在6月5日它将迎来上市委的过会,在医药生物领域有近三十家企业等候上会,为什么微芯生物能在这个领域拔得头筹,它有什么特殊之外,它所处的行业有什么特点,这些焦点问题都是投资者极为关注。

一、微芯生物是一家怎样的公司

微芯生物是一家国内少有的化学1类原创新药的公司,可以说凭借这一硬实力才使微芯生物在医药生物行业脱颖而出。

具体来说,微芯生物是一家旨在为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物,具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售能力的企业。

公司主要产品

微芯生物的主要产品是原创新药,目前它的主要原创新药就是已正式上市销售的国家1类原创新药西达本胺(商品名“爱谱沙”),是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂;它可以用于治疗外周T细胞淋巴瘤,正是这款新药确定了公司的江湖地位,这也是公司主营收入的来源,占比总收入超过99%。

目前公司正在拓展新药西达本胺的运用范围,在乳腺癌方面,已处于新药申请及上市申请阶段;在治疗非小细胞肺癌方面,目前处于临床第三期;而治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤领域,处在临床二期。

其他潜在产品线有两个,一个是已完成III期临床试验的国家1类原创新药西格列他钠,其是全球最早完成III期临床试验的PPAR 全激动剂;这款开发的新药主要用于糖尿病领域,这也是一个巨大的单品市场。

另一个后继产品是已开展多个适应症II期临床试验的国家1类原创新药西奥罗尼,其是一个机制新颖的多靶点多通路选择性激酶抑制剂,目前已进入临床前一期。

公司的独特优势

微芯生物的独特优势是打造基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台,公司利用微阵列基因芯片技术用于药物筛选,通过构建了“基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台”作为原创新药研究的早期预测手段,可以有效的降低原创新药开发风险,使公司具备持续产出创新药产品的能力。

该项核心技术整合了计算机辅助药物设计、药物化学及组合化学、高通量高内涵药物筛选、基因表达谱芯片(微阵列基因芯片)对分子药理和毒理研究、生物信息学和化学信息学分析及软件支持等内容。微芯生物为了表达对这项核心技术的重视,在公司名字中“微芯生物”,微芯所指就是“微阵列基因芯片”,可见对这项技术的重视。

微芯生物期望凭借着这一项核心技术,在创新药领域能开发出更多具有原创性的新药,那么创新药的市场如何?

二、创新药行业分析

什么是创新药

创新药是指企业或研究机构独创,具备新型化学结构以及新的治疗用途,并具备自主知识产权专利的药物,针对特定疾病疗效显著,提升治疗率,延长患者存活期。

创新药可通过不同的方式进行分类,例如从分子结构来看,可以分为小分子药和大分子生物药;从作用机理来说,可以分为靶点治疗、免疫疗法等。以创新药研制流程为例

创新药的研制流程

根据相关机构统计数据显示,临床 I 期成功率为 64.5%,临床 II 期成功率为 32.4%,临床 III 期成功率为 60.1%,上市申请成功率为83.2%,全流程成功率为 10.4%。因此,一个创新药往往需要约十年的时间,十亿资金投入,属于高风险、高收益的行业,它对企业的资金、技术要求门槛很高。

由于新药研发这些特点,它需要国家政策的大力支持,国内2017年是中国创新药的元年,其中关键的推动力量是国家医保对于创新药的支持。在2017年国家医保目录中,一方面,国家医保目录将新增创新药占比从之前的2%提到到了10%,另一方面,在2017 版的国家医保目录纳入了绝大部分 2011 年以来获批的国产一类创新药品,纳入比例接近100%,相比之前的 20%大幅增加。

创新药行业的空间

创新药对于提高人类的平均寿命有着至关重要的作用,例如1950年代抗菌类药物的发明,使美国的平均寿命提高了10岁,1970年代发明的各类降压降脂药物又使美国人均寿命提高了10岁,从2000年开始各类新型抗癌药物的出现,将进一步推动人类寿命的提高。

在人口老年龄化不断加剧的背景下,以各类新型抗癌药物为代表的创新药迎来大发展的机遇,根据 IMS 的预测,在 2026 年之前,国内创新药销售有望保持 23%左右的增速,市场份额占比提升超过三倍。

展望未来,创新药的销售将有望引领医药工业,保持快速增长。在这过程中由于微芯生物具有独特的化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台,使它在研发能力和创新产品管线方面处于行业领先地位,公司目前已上市和在研的8个药物,极有可能在肿瘤领域地不断发展壮大,成为科创板医药生物第一股。