仿制药的供应天然就是门槛低，pe不能给太高。
/02/仿制药的好时代过去了
Teva之所对仿制药态度由所转变，本质在于美国仿制药市场生态持续”恶化“。
2012年之前，由于仿制药上市申请门槛较低，导致仿制药审核积压严重。2012年，FDA积压的ANDA（仿制药上市申请）批文有2866项。
当时，仿制药上市审核的堵塞程度，不逊于A股IPO堰塞湖。平均每个ANDA批文的审评时间接近30个月，而NDA（新药上市申请）的标准申请只需要12个月，优先评审只需要6个月。
仿制药获批较慢，市场竞争格局不容易轻易恶化，不经意间，美国仿制药企业迎来了一段繁荣时期。也正因此，Teva制药放开脚步大举并购，迎来巅峰时刻。
但仿制药存在的初衷，是为了拉低创新药价格。没有达到预期的效果，显然是FDA不愿意看到的。
为了改善ANDA批文的积压及审评效率问题，美国于2012年通过了GDUFA法案。
该法案要求仿制药企业每年向FDA缴纳一定的费用，而FDA则加快清理申请积压并提高审评效率。为此，FDA还专门进行了人员扩编，并成立了仿制药办公室，改革决心可见一斑。
改革效果立竿见影。到2015年年底，FDA已经处理了84%的ANDAs申请；到2016年年底，积压处理的比例已分别达到95%，提前一年完成任务。
对于创新药企来说，审评加速是好事；但对于仿制药企来说，可就另当别论了。FDA加快仿制药审评，仿制药供给大幅增加，导致市场竞争激烈程度加剧。
作为美国最大的仿制药企业，Teva自然很受伤。直到2022年，Teva的仿制药收入仍在下滑。
未来，这一趋势似乎很难扭转。因为，美国政府对于仿制药的态度，依然是：竞争需要加速。
4月11日，美国参议院健康、教育、劳工和养老金（HELP）委员会通过的四项新法案中，让仿制药企再遭打击，具体影响为：
1、提交请愿书以延迟仿制药上市的时代结束了；2、独占期不再是第一申报人的专属。
在控费的大趋势下，美国仿制药的好时代过去了。也难怪，这家以色列的仿制药巨头，在转型创新药的道路上越走越远。
2023年8月2日，梯瓦制药将2023财年的收入预测从148亿美元-154亿美元上调至150亿美元-154亿美元，预期为150.2亿美元；维持调整后每股收益预测2.25-2.55美元，预期为2.27美元。
整体来看，国内的复星医药、健友股份、人福医药、齐鲁制药、石药集团、华海药业等深耕仿制药领域多年，也取得了不少成绩，是我国仿制药出海的代表企业。