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临床所需试剂是根据临床批件生产的,这个生产可以委托有资格的药厂生产,不一定是自己生产的,批号是试字号,艾博刚拿到许可证,所以生产应该不是自己生产的,说不定就是沃森自己生产的,拿到批件后,是国药准字号。药品生产许可证与药品注册证完全是两个概念,说可以先生产,拿到批件后销售的,一定是外行,没证生产就是假药//@沃华哥:嗯 感觉您说的对!但是心中一直有疑问:
1.临床一期二期和三期所需的针剂苗生产是谁?应该是艾博的中试车间吧 也就是这次获批生产许可证的 那么拿证之前不就生产了嘛 样品?
2.您说的第1点应该解释了这次为啥不是沃森去申请生产许可证
3.正式量产生产前确实应该拿到注册批文的 疫苗都有批号的 不批准不会有批号
引用:
2021-10-30 10:58
$沃森生物(SZ300142)$ 别瞎吵吵了,给你们普及一下药品生产许可证和药品注册证书,看看长什么样子。
1、药品生产许可证,是对药品生产硬件设备的许可,表示你的厂房设备合格,具备了生产条件.
沃森早就有药品生产许可证,应该不需要增加mrna疫苗的药品生产许可证书(这点我不是特别确认)...