$Aridis制药(ARDS)$ AR-301:用于治疗VAP的人抗金黄色葡萄球菌单克隆抗体
AR-301 (tosatoxumab)是一种全人单克隆IgG1抗体(mab ),特异性靶向金黄色葡萄球菌α毒素，这是一种由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)分泌的重要毒力因子。

AR-301保护宿主细胞免受α-毒素介导的破坏，保护人类免疫细胞。AR-301的作用模式不依赖于金黄色葡萄球菌的抗生素耐药性，并且它对由MRSA和MSSA引起的感染有效。


顶线数据报告自两项计划中的全球3期临床试验中的第一项试验，该试验旨在评估单剂量AR-301作为标准护理抗生素的辅助疗法在诊断为呼吸机相关性肺炎(VAP)患者中的安全性、药代动力学和疗效南奥里斯细菌(n=174)。AR-301在整个全分析数据集‘FAS’人群中表现出良好的耐受性。在经微生物学证实的全分析数据集“mFAS”人群(n=120)中，观察到第21天的临床治愈率有临床意义的改善趋势，为11.3% (p=0.23)。





在年龄大于65岁的更脆弱人群(n=48)中，这是研究中预先指定的人群，观察到临床治愈率显著提高，在第21天达到33.6%(p = 0.056)，是在总体MFA中观察到的改善的约3倍，并且在第28天评估时保持这种临床治愈率的提高(37.9%，p = 0.025)[见条形图]。


对mFAS人群的预先指定的医疗保健利用分析显示，使用AR-301治疗时，机械通气的中位天数、在ICU的天数和在医院的天数分别减少了2、7和14天。



与单独使用SOC抗生素相比，特别是在年龄大于65岁的老年人中，这种优越的临床改善表现出明显优于现有抗生素疗法的优势。AR-301显示了对潜在疾病的实质性和临床上有意义的影响南奥里斯VABP的感染和进展可能具有持续的疾病缓解作用，尤其是在老年人群中。安全性数据表明，与新的抗生素组合相比，AR-301也具有重要的安全性优势。



链球菌的致病性。 奥里斯

南金黄色葡萄球菌是医院获得性下呼吸道感染(如肺炎)、血流、皮肤、软组织和手术部位感染的主要原因。由于多重耐药菌株的出现，这些感染的治疗变得更具挑战性。在世界各地的许多发达国家，包括美国、英国和日本，MRSA菌株对β-内酰胺类抗生素的耐药性是医院和其他医疗机构的主要问题。值得注意的是，与其他细菌病原体相比，所有侵袭性MRSA感染(包括医院外的感染)的发病率较高，这些感染导致的死亡率高达50%。

尽管有预防措施和各种抗生素治疗选择，但对于治疗医院获得性金黄色葡萄球菌感染的替代治疗干预存在明显的医学需求。在这种情况下，使用人单克隆抗体(mAb)对金黄色葡萄球菌感染进行被动免疫治疗代表了一种对抗抗生素耐药性令人不安的上升的有前途的新方法。

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