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回复@喝汤的英雄: 专业性并不强,一查一个不合规。//@喝汤的英雄:回复@thisweek:证能批下来。最起码政策上没问题,0.025%属于市场上没有供应的品种,毕竟省局还是专业性强的。
引用:
2024-07-29 16:26
$兴齐眼药(SZ300573)$ 《医疗机构制剂注册管理办法》第十四条 有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种。
管理办法制定的初衷是为了保证病人用药安全(已上市药品是经过严格药物临床试验论证的,疗效和不良反应都可控,而不同浓度的医疗机构制剂没有经过药物...

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07-29 17:34

全年就批两个,政策肯定没问题。