北京时间2021年3月30日，君实生物（1877.HK，688180.SH）公布2020年度业绩，分享公司在2020年度的财务业绩、业务进展等情况。
截至2020年12月31日：
公司实现全年收入总额15.95亿元，同比增长105.77%。
研发投入17.98亿元，同比增长90.03%。公司持续加大自主研发投入，并配合进行权益引进，不断丰富研发管线。
拥有70项已授权专利，其中55项为境内专利，15项为境外专利。
公司融资活动所得现金净额为44.14亿元，主要来自于公司于2020年7月15日在上海证券交易所科创板挂牌并上市交易募得募集资金净额44.97亿元。
产品管线
截至目前，30项在研产品，包括28个创新药，2个生物类似物，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。
创新研发领域已从单抗扩展至小分子药物、抗体药物偶联物(ADC)、双功能融合蛋白、细胞治疗等更多类型的药物研发以及癌症、自身免疫性疾病的下一代创新疗法探索。
君实生物研发管线进展
❖ 商业化阶段产品
▷ JS001 (特瑞普利单抗注射液，商品名：拓益®）
商业化进展
2020年12月，特瑞普利单抗成功通过国家医保谈判，被纳入新版国家医保目录，将进一步提高该药物在国内患者中的可负担性和可及性。
2021年2月，特瑞普利单抗用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗的新适应症获批。
2021年2月，与Coherus就特瑞普利单抗在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。未来两年内，除了已经提交生物制品许可申请（BLA）的复发或转移性鼻咽癌，计划向FDA递交更多特瑞普利单抗适应症的上市申请，用于治疗包括非小细胞肺癌在内的多种罕见或高发癌症。
2021年2月，与阿斯利康达成商业化合作，授予其特瑞普利单抗在中国大陆地区非核心市场的推广权，以及后续获批上市的尿路上皮癌适应症的独家推广权。君实生物将继续负责特瑞普利单抗在中国大陆地区除尿路上皮癌之外获批适应症的核心市场推广。
临床进展
在中、美等多国开展了覆盖超过15个适应症的30+项临床研究，涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等新适应症。
2020年5月，特瑞普利单抗注射液用于治疗尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得NMPA受理，并于7月被纳入优先审评程序。
2020年12月，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌III期临床研究CHOICE-01在期中分析中达到主要研究终点，将于近期向NMPA递交新适应症上市申请。
2021年2月，特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌的新适应症上市申请获得NMPA受理。
2021年3月，向美国FDA滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌的BLA并获得FDA滚动审评。特瑞普利单抗成为首个向美国FDA提交上市申请的国产抗PD-1单抗。
▷ JS016 (etesevimab，重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体）
由公司与中科院微生物所合作开发的抗新冠病毒中和抗体
商业化进展
2020年5月，与礼来制药签署研发合作和许可协议，礼来制药被授予在大中华地区外对JS016开展研发及商业化的独占许可。
2021年2月，FDA正式批准etesevimab 1400mg和bamlanivimab 700mg双抗体疗法的紧急使用授权（EUA）用于治疗伴有进展为重度COVID-19和/或住院风险的轻中度COVID-19患者。
2021年2月，美国国立卫生研究院（NIH）更新COVID-19治疗指南，推荐使用etesevimab和bamlanivimab双抗体疗法治疗临床进展风险较高的轻中度COVID-19门诊患者。
2021年3月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布了关于etesevimab和bamlanivimab双抗体疗法的积极科学意见。该意见建议，etesevimab和bamlanivimab双抗体疗法可用于治疗不需要因COVID-19进行辅助供氧，且伴有进展为重度COVID-19高风险的12岁及以上COVID-19确诊
临床进展
2020年5月，国际权威期刊《自然》杂志（Nature，IF 43.070）在线刊登JS016临床前研究成果，报告了JS016在恒河猴动物实验中能够显著抑制病毒感染，显示出治疗和预防效果，具有进行临床转化的价值。
2020年6月，JS016获批进入国内I期临床试验，并于2020年7月完成I期临床试验受试者入组，是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验。目前，我们正在开展针对轻型/普通型新冠肺炎患者的Ib/II期国际多中心临床研究。
2021年1月，由合作伙伴礼来制药发起的BLAZE-1研究III期临床试验达到主要研究终点，etesevimab 2800 mg和bamlanivimab 2800 mg双抗体治疗显著降低了近期被确诊为COVID-19高重症化风险患者COVID-19相关住院和死亡事件，在所有关键次要终点方面也显示出统计学显著改善，为该疗法可降低病毒载量并加速症状缓解提供了有力的证据。
2021年3月，BLAZE-1研究III期临床试验的新数据显示，在769例12岁及以上的轻中度COVID-19高风险患者中，etesevimab 1400 mg和bamlanivimab 700 mg双抗体疗法将COVID-19相关住院和死亡风险降低了87%（p<0.0001），且死亡事件全部发生在安慰剂组，关键次要终点的统计学显著改善。
❖ NDA阶段候选药物
▷ UBP1211（阿达木单抗）
公司与泰康生物合作开发，针对包括类风湿关节炎在内的自身免疫性疾病
目前，该药物正在上市审评过程中，已完成临床现场核查，待药监部门进一步意见以及组织生产现场核查。
❖ 临床阶段候选药物
▷ JS002（抗PCSK9单抗）
公司自主研发、首个获得NMPA临床批件的国产PCSK9药物，用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症
在已完成的I期和II期临床研究中，表现出良好的安全性和耐受性，且降脂疗效显著，可使LDL-C较基线降低50-70%（与进口同类产品相当）。
目前，正在更广泛的患者人群中开展III期临床研究。
▷ TAB004/JS004（抗BTLA单抗）
公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗。截至目前，全球没有其他同靶点抗肿瘤产品进入临床阶段
2020年1月，获得NMPA的临床试验批准。
2020年4月，在中国开展的I期临床试验完成首例患者给药，目前正在进行I期患者入组。
目前，已经在美国完成Ia期剂量爬坡阶段，进入Ib/II期剂量扩展阶段。
▷ TAB006/JS006（抗TIGIT单抗）
公司自主研发的抗TIGIT单抗，与抗PD-1单抗具有协同抗肿瘤的潜力。截至目前，国内外尚无同类靶点产品获批上市
2020年11月，获得NMPA临床试验批准。
2021年2月，在美国获得FDA用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验批准。
▷ JS108（抗Trop2单抗－Tub196偶联剂）
公司通过技术许可引进的抗肿瘤ADC抗体偶联剂药物
2020年7月，获得NMPA的临床试验批准。
2020年11月，JS108完成I期临床研究首例患者给药。
▷ JS109（PARP抑制剂senaparib）
公司与英派药业成立合资公司共同研发和商业化的小分子抗肿瘤药物，有潜力成为具更佳安全性及更宽治疗窗口的同类最优PARP抑制剂
目前，正在开展单一疗法的II期关键性研究以治疗携有BRCA突变的晚期卵巢癌患者（其已接受过最少两条先前标准治疗线），以及作为一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌患者的III期研究。
▷ JS201（PD-1/TGF-β双功能融合蛋白）
公司自主研发的能同时靶向PD-1和TGF-β（转化生长因子－β）的双功能融合蛋白。截至目前，国内外尚无同类靶点产品获批上市
2021年2月，临床试验申请获得NMPA受理。
▷ JS110（XPO1抑制剂）
公司从微境生物许可引进的核输出蛋白XPO1小分子抑制剂，临床上拟用于治疗晚期肿瘤病人
2021年2月，临床试验申请获得NMPA受理。
▷ JS111（EGFR exon20插入等非常见突变抑制剂）
公司从微境生物许可引进的一种有效抑制EGFR（表皮生长因子受体）非常见突变的靶向小分子抑制剂，有望给携带EGFR exon20插入突变等EGFR非常见突变的肿瘤患者带来新的治疗方式
2021年2月，临床试验申请获得NMPA受理。
▷ JS103（聚乙二醇化尿酸酶衍生物）
公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗
2021年3月，临床试验申请获得NMPA受理。
▷ JS005（抗IL-17A单抗）
公司自主研发的抗IL-17A，针对包括银屑病在内的自身免疫性疾病
2020年5月，在中国开展的I期临床研究完成首例受试者给药。
目前，I期临床研究已完成，正在进行II期临床试验。
❖ 其他与国内外合作伙伴的合作开发项目
▷ 新一代TEAC肿瘤免疫疗法
2020年7月，我们与Revitope Oncology签署研发合作及许可协议，合作研发新一代T细胞嵌合活化肿瘤免疫疗法。君实生物将获得协议中产品在全球范围内的独占许可。
▷ JS108（分子內二硫鍵IL-2药物）
2020年8月，我们与北京志道生物科技有限公司签署了《关于分子内二硫键IL-2药物之技术许可合同》，君实生物将获得授权在全球范围内对该药物进行临床前开发、临床研究及商业化并使用相关专利技术的独占许可。截至目前，该项目处于临床前开发阶段。
▷ 四款在研抗肿瘤小分子药物
2020年9月，我们与微境生物达成合作协议，在全球范围内就微境生物的四款在研抗肿瘤小分子药物（XPO1抑制剂、Aurora-A抑制剂、EGFR-exon20抑制剂、第四代EGFR抑制剂）进行共同开发、生产及商业化。君实生物将获得上述药物在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。
▷ CD39药物
2020年9月，我们与恩瑞尼生物就成立合资公司订立股东合作协议。合资公司将主要从事CD39药物的研发、临床应用及商业化发展。截至目前，该项目处于临床前开发阶段。
对于大伙而言，我们关注的是这么项目何时兑现，兑现时刻既是我们入场机会