今天的故事，涉及三位主角：梅奥诊所、Madrigal制药公司、$福瑞股份(SZ300049)$ 。
一、脂肪肝炎（NASH）的提出
1980年7月，美国明尼苏达州 梅奥诊所的Jurgen Ludwig和同事，发表了第一篇确认非酒精性脂肪肝炎的文章。
这篇文章虽然引用很多，但已经太久远，找不到完整的文献，目前只有一篇摘要。（如果有朋友手上有原文，欢迎发过来。）
既然只找到这篇文章的摘要，不妨完整翻译下来，如下：
“非酒精性脂肪性肝炎（Nonalcoholic steatohepatitis）是一种鲜为人知（poorly understood）且迄今未命名的肝病，其在组织学上类似于酒精性肝炎（alcoholic hepatitis），也可能进展为肝硬化。”[1]
（说明1：饮酒导致的酒精性肝炎最终可能进展为肝硬化，是在1980年之前医学界的认知。但是在1980年，梅奥诊所的Ludwig等人发现了一种非常类似的疾病，这些患者没有饮酒史，于是Ludwig等人提出了一个全新的名词：非酒精性脂肪性肝炎。）
“本文描述了 20 例原因不明（unknown cause）的非酒精性脂肪性肝炎患者。活检标本的特征：存在明显的脂肪变化、伴有肝小叶炎症（lobular hepatitis）证据、局灶性坏死伴炎症浸润（focal necroses with mixed inflammatory infiltrates）、在大多数情况下存在Mallory小体。肝纤维化的证据在大多数标本中被发现，并且三名患者的活检组织被诊断为肝硬化。这种疾病在女性中更常见。大多数患者中度肥胖，许多患者患有肥胖相关疾病，如糖尿病和胆石病（cholelithiasis，也称为胆结石）。肝肿大和肝功能轻度异常是常见的临床表现。目前，我们知道没有 有效的治疗方法（we know of no effective therapy）。”[1]
（说明2：文献说这种疾病在女性中更常见；推理：这一结论或与人群饮酒比例差异有关。）
二、福瑞的器械 与 全球第一款NASH创新药
1980年，美国的医生认为没有有效的NASH疗法，这一局面持续了44年之久。
在欧美市场，除了药厂在持续努力研发药物，福瑞股份在器械领域也在持续耕耘。这个过程中，福瑞已经成长为脂肪肝病检测领域无可争议的龙头，证据如下：
今年（2024年）3月15日，Madrigal制药公司的产品成为第一款获得美国FDA批准的NASH创新药。
这款创新药（通用名：Resmetirom；商品名Rezdiffra）在其新药说明书里，专门将福瑞的器械产品FibroScan做为评价指标之一。
上述说明书截图翻译如下：
“Resmetirom降低了肝脏脂肪含量，评价方式为：磁共振成像-蛋白质密度脂肪分数（MRI-PDFF）或FibroScan控制衰减参数（CAP）。”
FibroScan是该新药说明书中除了原研药厂，唯一提及的品牌名称（FibroScan是福瑞的产品），这充分说明了福瑞股份在肝病检测领域的技术地位。
[1]Ludwig J, Viggiano TR, McGill DB, Oh BJ. Nonalcoholic steatohepatitis: Mayo Clinic experiences with a hitherto unnamed disease. Mayo Clin Proc. 1980 Jul;55(7):434-8.