关于加科思SHP2抑制剂被退回的几点思考

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立志做全球前三的Biotech加科思昨日公告SHP2抑制剂被艾伯维退回,市场反应激烈。

在当前经济衰退、医药资本寒冬的环境之下,众多MNC、Biopharma、Biotech均有所动作,砍掉短期内无法NDA/BLA管线者有之,砍掉与自己主攻方向不符者有之,甚至大幅裁员者亦有之。尤其是艾伯维(2022年药品销售总收入580.54亿$),他的主打产品修美乐(2022年收入212.37亿$)专利今年到期,伊布替尼(2022年收入45.68亿$)、维奈克拉(2022年收入20.09亿$)专利也将于2026年到期,可以看到仅修美乐就占到2022年营收的36.6%,专利到期后一众早就虎视眈眈的仿制药必定蜂拥而至,艾伯维接下来几年营收大幅下滑是可预见的事情。这在国外重视增长的资本环境下,这是无疑难以接受的。艾伯维的管理层必定很焦虑。

另一方面,加科思BD给艾伯维的SHP2抑制剂单药临床基本没有价值,有价值的正在全球开展的临床试验均是联合用药,其中有Amgen的Sotorasib、阿斯利康的奥希替尼、默沙东的帕博利珠单抗、Array的比美替尼。有意思的是SHP2选择的联合用药中无一是艾伯维的产品,这种临床开展需要艾伯维大批量采购上面的联合用药,必然花费不菲。这种临床既不能促进自身产品的销售,又要花费重金,诸如此类临床对艾伯维的意义在哪里?试想你作为艾伯维的管理层会怎么做决策?

在这种宏观环境不景气,叠加自身产品组合面临成长性危机的背景下,艾伯维收缩战线,砍掉与自身擅长方向不甚相关且短期内无法上市的管线,细想并不意外。因此,加科思官方公布的“艾伯维基于自身战略考虑,退回加科思的自研创新药SHP2抑制剂的全球权益”是说得通的。

艾伯维退回SHP2抑制剂后,考虑到加科思当前账目现金仅有13亿左右,他不太可能,也没有能力去继续推进艾伯维在全球开展的临床试验。所以,SHP2的全球临床极大概率是要终止了。接下来,SHP2的看点是加科思自己在国内推进的联合自有的KRAS G12C抑制剂JAB-21822治疗非小细胞肺癌NSCLC、结直肠癌CRC等实体瘤的临床了。

不论怎样,SHP2抑制剂被退回,加科思失去了SHP2抑制剂未来的里程碑付款,这也是加科思当前唯一的收入来源,在资本寒冬不景气的背景下,资本市场用脚投票,加科思不论是未来融资还是BD都会受到影响,加科思应该是很慌的。

所以,当务之急,猜想加科思的应对之策是以下2点

1、加速推进KRAS G12C抑制剂JAB-21822的关键注册临床、年底的NDA、商业化等,先推一款药上市,实现一定程度的造血;

2、加速推进KRAS Multi抑制剂JAB-23400等候选产品的BD,来产生现金流;

至于KRAS G12C抑制剂,国内益方生物D-1553的临床推进的也很快,D-1553的有效性和安全性也不错,加科思的JAB-21822并没有在有效性、安全性和临床进度上大幅领先益方。甚至,二者在国内获批上市的时间都会很接近。如此,加科思在KRAS G12C抑制剂JAB-21822的商业化上也是很有挑战的。

综上,在加科思面临重重压力之下,不出意外的话,加科思的BD要比预想的更早一些到来。这样才能一定程度上稳住资本市场,才能续血救命。

$加科思-B(01167)$ $艾伯维公司(ABBV)$ $益方生物-U(SH688382)$

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2023-07-05 19:44

分析得比较理性,基本同意

2023-07-05 19:15

可以上市的产品最快也在2024年底或2025年初,刚上市还不一定有销售毛利,所以尽快BD是最为迫切的

2023-07-05 22:29

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2023-07-05 20:31

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2023-07-05 18:29

还是要新BD和商业化

2023-07-05 18:22

加科思的临床进度太拉胯了,年复一年,市场终于失去了耐心和信任。