6.目前国内药物研发普遍存在同质化现象，您是如何“差异化”研发的？ 回爱民：就目前复星医药的30多个临床项目中，有4、5个是first in class。包括ORIN1001，虽然目前还未上市，但起码是first in class candidate。毫无悬念的first in class产品是新冠mRNA疫苗，已经在港澳投入用于政府接种计划。另外还有两款干细胞产品也是first in class在研产品。 仔细观察不难发现，这些first in class几乎都是全新技术。所以我提出了一个新概念——跳跃式赶超，核心是紧盯着最前沿技术。例如在细胞治疗、基因治疗这些前沿技术领域，虽然国外相对先进，但并没有走多远。当我们有一定研发能力后，就具备了“跳跃”的基础，再通过合作、引进等方式，在合作研发过程中学到手并谋求超越。 另外一点，我一直强调临床差异化。同样是一类药，要思考在临床阶段能不能赋予它新的适应症。这是可能的，过去有些老药新用就是这一理念的实践。临床差异化就是主动寻找新的适应症，尤其在临床前能力还不是很强的情况下，临床差异化尤为重要。 7.国内药企对于干细胞领域布局好像并不多，您对这一领域怎么看？ 回爱民：这一领域复星医药有在关注和投入。上面提到，复星医药有两款first in class临床在研干细胞产品，其中一款用于治疗脑中风后遗症，另一款用于治疗遗传性眼底病。 干细胞布局不火有多方面原因。国外资本更爱“跟风”，目前最火的领域是基因治疗，资本大量跟进，而干细胞就受到了冷落。国内则是在政策上有一些限制，胚胎干细胞、胎儿干细胞可能会牵扯到伦理问题，所以备受各方关注。 从个人来讲，我对干细胞比较看好，因为医学发展至今，大部分治疗都是破坏性治疗，外科手术、肿瘤放射治疗等都是如此。但干细胞不同，作为再生医学它是建设性疗法。从这一角度出发，我认为干细胞，再生医学很有前途。当然，如刚才所说，目前国内在法规方面可能还需要一些突破。 8.现在看来，可以说mRNA疫苗的优势在临床上得到了体现吗？ 回爱民：答案是肯定的。我对mRNA疫苗技术一直非常看好，我们去年一月下旬，一开始选定该技术路线时，主要基于它四方面的优势。 第一是研发周期。有了病毒序列，一周内就可以设计出疫苗，几周就可以生产出来用动物实验。这点非常重要，可以帮助人们在某种程度上应对变异株的问题。第二是双重免疫机制。除了体液免疫产生特异性抗体外，还有T细胞免疫，保护效果会更好。第三点是mRNA疫苗没有病毒成分，不存在感染风险。第四是工艺简单，产能大。 到目前为止，mRNA两款疫苗的海外III期临床数据已经发表，我们与BNT合作的疫苗保护率是95%，另一款是94.6%，效果都非常好。现有大量真实数据出来，对无症状感染者的保护率也在90%以上，半年后仍在90%以上。 在安全性方面，以色列的真实世界数据表明，60万人接种疫苗安全有效。这60万人的人群从60岁到69岁有8万多人，70岁到79岁有近6万人，80岁以上也有2万多人，且接种人群中76%有癌症、糖尿病、肾脏病、肺脏病等合并症，证明即使是这些特殊人群，疫苗也安全有效。 临床III期后期又扩大了人群，纳入12岁到15岁年龄段，这个年龄段保护率是100%。南非地区人群保护率也是100%。所以从III期临床数据和真实世界数据来看，mRNA疫苗都是安全有效的。