为啥
去年3期最后一例是11月入组,因此后续动态提交数据,最晚年底申报了。其次,竞争格局变化不大,后续开三期的,不管是JAK还是IL4R,都需要做52周才能申报。
就这点事,利空影响肯定是有的,但不至于这样,跌下来是机会,毕竟不是成药的问题,39.8加了点。能跌下来,继续网格加吧。
康诺亚这个是需要补充患者还是原有患者直接随访到52周就可以?如果新增患者,要一年多。$康诺亚-B(02162)$
其实一般有经验的团队,应该在一开始的时候就入组52周组的患者先,然后36周,然后再12周,这样数据基本可以同时成熟。
慢病领域,很对产品都要求一年数据,这个在开III期的时候,CDE沟通为啥不提出要求呢?有点不明白。
另外,引用$康乃德生物(CNTB)$ 的官方的说法,中重度AD II期临床数据(16周)已在23年3月揭盲,达到主要终点;公司相信,它有望在2023年下半年完成针对中重度AD患者的为期36周的第2阶段维持期试验。该阶段的试验包括每月一次(Q4W)给药方案。根据CDE收到的反馈,公司计划在2024年第一季度末提交NDA,以便在2025年获得潜在批准。
0302 III期临床数据(16周)已在22年11月揭盲,达到主要终点(EASI 75和IGA0/1);尚未NDA;
CM310 III期临床数据(16周)已在23年3月揭盲,达到主要终点(EASI 75和IGA0/1);需要52周数据,大概率是晚于JAK1申报上市了