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金凯生科,活力四射!美国先进的公司管理理念,拥有糖尿病、减肥药、阿尔兹海默症等创新药中间体,CDMO客户以欧美医药巨头为主。
金凯生科:小分子 CDMO商面向全球生命科技领域!掌握包括氟化反应等多种技术能力!公司核心产品用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、肌萎缩侧索硬化(渐冻症)、阿尔茨海默症、艾滋病、新型冠状病毒等多个疾病治疗领域,客户阵容:拜耳、强生、诺华、阿斯利康辉瑞默克、GSK、礼来、武田、诺和诺德等头部大厂!

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2023-09-16 19:42

$昊帆生物(SZ301393)$ 这个也不错

2023-09-18 07:43

国内相关公司介绍:
国内华东医药利拉鲁肽生物类似物于23 年在国内获批降糖适应症国内其他在研品种有序推进,预计未来将共同推动行业扩容。
中游: CDMO 及API企业,主要包括药明康德、凯莱英、圣诺生物、诺泰生物、昂博制药、安科生物翰宇药业等:
上游:供应生产所需试剂等,包括缩合试剂(吴帆生物)、固相合成载体(蓝晓科技) 及氨基酸、填料等。建议关注吴帆生物及圣诺生物。
常山药业:公司艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品。
昊帆生物:国内多肽合成试剂领域昊帆生物处于龙头地位,其余厂商依赖特定的专精产品。多肽合成试剂主要可以分为缩合试剂、保护试剂与手性消旋抑制试剂。根据肽研社与昊帆生物招股书,2020年中国缩合试剂的市场规模达17.3亿元,保护试剂与手性消旋抑制试剂市场规模约为4.2-8.4亿元。目前国内的合成试剂厂商多数侧重于某一单一品类,昊帆生物是国内唯一拥有全系列多肽合成试剂产品的企业。2020年,昊帆生物占缩合试剂的市场份额约为9.54%,占保护试剂与手性消旋抑制试剂份额约为15-30%
普利制药:公司已利用合成生物学技术成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽。
诺泰生物:公司替尔泊肽原料药目前处于小试阶段。大多数多肽原料药已实现
规模化生产,利拉鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量超过5公斤。
公司是国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的生物医药企业之一:围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病方向,以多肽药物为主、以小分子化药为辅,选择了具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药进行研发,同时公司提供小分 子和多肽的定制类产品及服务。
公司自主研发产品包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、醋酸兰瑞肽等知 名品种。其中奥曲肽、胸腺法新及制剂已获得NMPA批准并通过GMP认证,奥曲肽、兰瑞肽已获得美国DMF并通过完整 性审核,依替巴肽已获得美国FDA批准。2022年,公司多肽类产品营业收入1.9亿元,同比增长126.27%。另外公司正在研发的一项GLP-1受体单靶点激动剂1类新药,目前临床试验申请已获得批准
翰宇药业:多肽减重/降糖管线布局有替尔泊肽、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在国内申报正在按计划推进。
蓝晓科技:公司的固相合成载体成功进入了礼来公司的供应链,并成为其减肥降糖药物替尔泊肽固相合成载体的主要供应商。2022年固相合成市场约6亿美金,占比2%。色谱填料/层析介质(主要用于多肽药物生产工艺中的分离纯化)2022年营收达到了19.2亿元,2017-2022年均复合增长率分别为147.7%与115.1%预计2025年国内市场将达到近百亿
纳微科技:色谱填料/层析介质(主要用于多肽药物生产工艺中的分离纯化)2022年营收达到了7.06亿元.由于海外公司起步较早,因此国内的色谱填料/层析介质市场长期受Cytiva (GE)、Tosoh、bio-rad等海外公司主导。2020年以来,受疫情对国际供应链冲击的影响,国内各大医药企业纷纷将目光投向了本土厂商如纳微科技、蓝晓科技、博格隆等等,色谱填料/层析介质国产替代率明显提升。
2017-2022年均复合增长率分别为147.7%与115.1%预计2025年国内市场将达到近百亿
科源制药: 降糖减肥药+次新股
公司曾互动表示,公司降糖领域的产品有二甲双那、格列齐特、维格列汀等。目前二甲双那适应症为用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。
金凯生科: 司美格鲁肽吸收增强剂中间体+次新股
为司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC提供中间体服务。公司的一种产品是用于治疗糖尿病药物司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体。SNAC的出现可以让司美格鲁肽成为部分控制血糖注射剂的替代品,全面改善全球2型糖尿病患者依靠注射剂维持血糖的生活。中间体5000元/克司,GMP级单价超3万元/克。这也是目前国内唯一一家公布的,已经直接与诺和诺德有业务往来的公司;
圣诺生物: 多药物CDMO
1、公司是国内少数提供高水平多肽药物CDMO服务的企业,据2022年年报,公司已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,18个多肽创新药进入临床试验阶段。多肽原料药年产量约为408kg
2、公司利拉鲁时及利拉鲁肚注射液仿制药项目在国内尚处干临床[期阶段、司美格鲁肽现处干临床前研究阶段,均处干研发投入期:公司利拉鲁原料药2015年10月在美国DMF备案,目前尚无客户采购用于利拉鲁肽制剂的生产销售;司美格鲁脑原料药国外制剂客户尚未取得生产批件,所售原料药仅用于制剂研发使用。
华东医药:国内厂家中目前唯一获批上市销售的GLP-1减肥药;其它各家基本都是临床期;公司目前已经布局司美格鲁肽注射液产品,为全资子公司中美华东与参股公司重庆派金合作开发,计划今年下半年进入Ⅲ期临床试验。利鲁平(利拉鲁肽类似药),
仁会生物:贝那鲁肽注射液的超重适应症获批上市
利拉鲁肽国内申请上市:通化东宝/科兴制药,翰宇药业,正大天晴
万邦医药:利拉鲁肽(III 期)
翰宇药业的司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。目前公司多肽减重/降糖管线布局有:替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等,其中,利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段;司美格鲁肽原料药已取得美国DMF备案、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。感谢您的关注!
来自 深交所互动易答复时间 2023-09-12 09:09:56
药明康德:药物发现到商业化生产一体化CRDMO服务:总体积1万升+多肤固相合成仪,为礼来提供CDMO服务!
凯莱英:多肤业务实验室级别到GMP生产全方位布局:2000平米GMP生产车间