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2019-02-25 18:14
2019年2月25日,复宏汉霖的利妥昔单抗注射液(HLX01)正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗非霍奇金淋巴瘤,成为我国首个正式获批的国产利妥昔单抗注射液。
不同于化学仿制药,生物类似药在开发过程中由于要和原研药进行更多维度的药学、非临床、临床对比研究,以评估二者在药动学、药效...