石药集团,是否值得拥有?

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$石药集团(01093)$ 关于石药的文章半年多没更新了,中秋国庆双节港股市场成交低迷,石药最低到了5.20元。利用假期时间写篇文章,记录一下便于以后复盘。


引起下跌的外部因素很多,从国际环境到局部战争,周边到香港金融地位等等,我既没有专家水平,又没能力预测形势,更不想关注,引用易中天先生的一句话:现在不可描述未来,未来不可预测,一切皆有可能。
所以我从石药集团自身也就是内因先聊聊大家的疑惑,再讲讲事实,最后谈谈个人观点。
疑问一:预计23年收入300亿,成药部分240亿,恩必普80亿占比成药三分之一。丁苯酞注射剂和胶囊专利分别在 2022 年 6 月和 2023 年 12 月到期,仿制药引发丁苯酞业绩断崖下跌?
事实:这个话题我说过几次了,再补充一些。其他企业针对丁苯酞无论按新药报还是按仿制药报都必须做大临床。临床结果要不劣于原研产品,这是难度和时间要求都很高的任务,前面南京优科2.2类改剂型以及丽珠仿制都被CDE否决或退回。所以企业回到做大临床同一起跑线。
维护自己的声誉和专业,所以这一类产品cde不会公布参比制剂,按照目前法规要求,没有参比制剂的产品仿制就需要做大临床也是,有一些人说是石药在背后壁垒的阴谋论可以休矣,石药TNK增加脑血管适应症做了1400例,恩必普现有适应症做临大临床估计需要1400例以上吧,用了多长时间完成可以参考一下。至少需要两年的时间,报NDA受理排队,排队企业很多,至少需要14个月。另外,IND过程中临床数据怎么样,实验设计是否完善等都是未知数,即便下生产批件,现场核查、检验、量产,还得需要半年时间,即使能批上市时间最快是三年以后,也就是2025年之前不会有仿制药出来。
观点:丁苯酞是国谈产品,地方没有资格带量采购,因此,丁苯酞维持现有销量,保持医保资金不增,可以走医保简易价格谈判程序,保持价格体现稳定,这是最优选择。可期待口服制剂非医保有增量,那可能成为国内第一个过百亿的大单品。
疑问二:肿瘤业务受困集采影响大,特别是多美素/多柔比星脂质体近期受集采影响业绩波动?
事实:本次多美素的地方集采与津优力于2022年3月完成广东牵头的11省联盟集采;克艾力于2022年6月完成河南牵头的13省联盟集采大幅降价不同。本次京津冀3+N带量采购的逻辑是全国最低价报价即可中选,之前大幅降价不会在多美素上发生。目前多柔比星脂质体国内共有5家过评,加上进口原研以满足国采标准,现不在第九批目录,估计第十批以后会开始国采,预计25年落地执行,因此多美素利润今、明两年利润稳定。再加上多恩达/米托蒽醌脂质体逐渐放量。定价6000元的胰腺癌产品多恩益/伊立替康脂质体正式上市,今年销售以DTP药房为主,明年大力开发医院。


观点:多恩益明年国谈进医保加快进院上量,预测新药上市销量是很难的事情,但如果加上稳定的多美素和确定增长的多恩达,我们预测肿瘤版块明年稳定现有局面,25年恢复两位数增长是大概率事件。
疑问三:集采叠加医药反腐,药企普遍承压
事实:完全如此,三季度医院处方药两位数下降已经确认,由于医保资金是大部分仍是总额预付,医院有动力把医保额度占满,否则下一年医保资金会下调。所以估计四季度药品器械收入可能会有所好转。
观点:只有长期持有石药集团并持续跟进研发进展的股东才会给出石药转型创新药成功的答案,石药的销售队伍人数多、执行能力强是客观的,管理层低调务实是行业公认的,国家支持是显而易见的,跟美归或美籍华人创业的biotech比较,在当前的大环境下,国家战略方向是核心产品、技术要自我掌控、自给自足,$药石科技(SZ300725)$ 就是例证,M国一打压高管就撤退。石药mRNA疫苗第一个上市不足为奇,如果大家还有记忆的话,去年医保谈判医保局最后希望辉瑞P药价格降到三位数就进国家医保,辉瑞考虑全球市场坚持四位数价格。所以才有了国产的三款新冠小分子药物快速上市。另外,转让巨石生物50%股权,低估值向高估值转移对双方都有利,同时创新药烧钱不盈利,石药集团减少了直接持股巨石生物也就相当于报表减少了研发费变相提高了利润。
另外补充更正之前发帖,首仿地文拉法辛缓释片虽然7月4日获批,口径问题,已经赶上6月30日批文关门的今年国家医保谈判。
最后结论:国庆港股开盘,创19年以来新低,估计有人抢跑。三季度的内部销售利润数据肯定出来了,我个人猜测最坏的结果是降幅两位数。我估计2023全年是个位数下降或持平,24年恢复个位数增长,25年两位数增长。
石药集团值得拥有。如果有持仓继续持有合理资金加仓,如果没有持仓,应该引起足够关注。


本人实际行动表示支持,分红到账资金继续买入石药集团,降低持仓成本也方便计算持仓成本。$智飞生物(SZ300122)$

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2023-10-18 10:52

结论仿制药还是会来的,既然要来就没啥好说的,除非是投机