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回复@资本主义拉美行不通: [狗头]劳驾去看看FDA官网的英文原版公告,人家批准不是基于疗效终点,而是基于替代终点生物标志物,FDA专家专家承认aducanumab可能没效果,biogen的两个临床试验的疗效终点自相矛盾,且有效的那个也不是很明显。//@资本主义拉美行不通:回复@汤诗语:疗效不是都说不清楚。实际上根据临床试验数据,GV971的疗效比BIIB这个破烂不知道哪里去了。
对GV-971的批评主要集中在机制并不明了和临床试验有造假嫌疑两块。机制不明确我个人觉得没关系,米诺地尔抗脱发机制也不明确,并不影响其获得批准。至于临床试验造假,我觉得纯属无稽之谈,如果$艾昆纬(IQV)$ 发现不了这么大规模的造假,那真的是天大的笑话。
还有质疑安慰剂组认知能力变化的,我觉得更扯淡。因为安慰剂效应通常就是在某个时间点突然消失的。
引用:
2021-06-29 10:06
测试一下,$Biogen制药(BIIB)$ 的阿兹海默症新药Aduhelm,要花Medicare多少钱?
“无党派的凯撒家庭基金会的分析师估计,如果有50万名Medicare医保患者使用该药,Aduhelm每年可能会花费Medicare医保计划290亿美元。如果使用的患者数量达到Biogen预期的目标数量的最高值,即200万,则Medicare医...