$华东医药(SZ000963)$ HDP-101一期临床剂量爬坡结果还不错，没有DLT。

HDP-101是Heidelberg开发的靶向BCMA的ADC药物，由BCMA抗体、VA-PABC连接子和Amanitin衍生物HDP 30.2115组成。由于高毒性，DAR值为2，并且采用定点偶联的方式保证均一，以降低可能潜在的毒性。作为一种免疫激活药物，HDP-101可以诱导免疫原性细胞死亡(ICD)，并与免疫检查点抑制剂表现出协同作用，这为临床联合用药提供了可能性。

本次披露的是一项首次人体、开放标签、非随机、多中心、1/2a期试验，旨在多发性骨髓瘤患者中确定最大耐受剂量并得出2期试验推荐剂量。截至 2023 年11 月，18 名患者（7 名女性，11 名男性）入组 5 个连续剂量组，剂量分别为 20、30、60、80 和 100 µg/kg。

初步数据显示 HDP-101 的药代动力学符合预期，且 HDP-101 的暴露量与剂量成正比。第 3 组患者在 15 个周期后病情稳定 (SD)。第 5 组有 4 名正在进行的患者，在3-4 个周期后取得了有希望的结果：2 名患者实现 PR，2 名患者达到 SD。

在安全性上，药物耐受性良好，没有任何剂量限制毒性 (DLT)，包括没有肝肾毒性、输注反应或眼部疾病的迹象。在 5 个治疗组中，18 名患者中有 17名可进行DLT评估。