在药品零售行业中，对于网售药品的监管存在广泛的关注和讨论。
整理 | Mo叔
近日，据央视新闻报道，药品网络销售业态在我国快速发展，2023年的药品网络零售总额已突破3000亿元大关。面对这一迅猛增长的市场，国家药监局已采取全面的监管措施，强化对药品网络销售的监管，仅2023年就查处并关闭了超过4000家违规售药网店。
在监管策略上，国家药监局一方面加强了监管法规的建设，相继发布了《药品网络销售监督管理办法》、《药品网络销售禁止清单》、《药品网络交易第三方平台检查指南》等关键制度文件，以确保行业规范运作。
另一方面，药监局成功建立了药品网络销售监测平台，该平台的监测范围覆盖了PC终端、微信、微博、手机App、微信小程序、短视频及社交媒体等。平台日常监控的网店超过2.7万家，并组织电商平台关闭了4000余家违规网店。此外，药监局还建立了一套高效的风险管理机制，包括在线收集、及时转办、分级调查和统一反馈，利用现代信息化手段不断提升监管的效能和精准度。
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不断升级的药品网售监管体系
2024年3月,国家药监局召开了全国药品监管政策法规工作会议,会议部署了2024年政策法规工作的重点任务。
来源：国家药监局官网
一是要加快重要法律法规的制修订,持续完善药品监管法律法规体系；
二是要改进和加强政策研究工作,积极推动药品监管体系上下协同。
5月14日，国家药监局在浙江召开药品网络销售监管工作会议。会议要求，各级药品监管部门要认真贯彻“四个最严”要求，落实属地监管责任，创新监管方式方法，持续提升监管能力和水平，要按照巩固提升专项行动部署依法严查网售违法违规行为；药品经营企业要进一步强化质量安全意识和主体责任意识，确保网售产品和行为持续符合法律法规要求；平台企业要坚持技术赋能，全方位梳理排查管理漏洞，提升风险防控能力，助力行业治理现代化。
而在各地，也逐渐落实网售药品的监管措施。
比如，广东省药监局就探索出了网上监测、网上巡查、风险提醒、网上抽检、融合监管、线索调查等工作程序和措施。并制定《广东省药品网售企业（批发）检查细则》《广东省药品网售企业（零售）检查细则》《广东省药品网售第三方平台检查细则》《药品网络销售专项检查记录表》等，明确药品网售检查重点，规范监督检查工作，同时也便于基层监管人员操作。
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半年公开10起药品网售违法违规典型案例
根据国家药监局公布的信息，自2024年以来，已公布了十起药品网络销售的违法违规典型案例（第四批与第五批）。这些案例揭示了我国药品网络销售领域中仍存在的一些显著问题。
首先，问题之一是无证经营。具体表现为，部分公司在未获得《药品经营许可证》的情况下，通过在线平台销售处方药，这严重违反了《药品管理法》的相关规定。
其次，假劣药品的销售也是一个严重问题。有个别人通过网络渠道销售伪造的黄道益活络油、疫苗解毒丸等产品。这种行为不仅侵犯了消费者的合法权益，还可能对消费者的健康造成重大威胁。
第三，未凭处方销售处方药的问题也颇为突出。例如，某些公司销售的健兴肺力咳合剂、肾石通颗等处方药，存在处方来源不真实、药师未复审签字等违规行为，这些都违反了现行的法律法规。
还有销售禁止网络销售的毒性药品的问题。例如，某些连锁分店通过网络平台销售医疗用毒性药品“雄黄”，并且无法提供合法的购进记录。
这些问题的存在不仅侵害了消费者的合法权益，也对公众的健康安全构成了严重的威胁。
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行业呼吁加强监管
在药品零售行业中，对于网售药品的监管存在广泛的关注和讨论。
根据2023年中康监测的B2C药品市场规模达659亿元，同比增长21.0%，尽管规模增速相较上一年有所放缓，但仍高于零售药店（含O2O）的增速。且2019年至今，电商B2C在全国药品零售市场中的规模占比从2.0%一路高升至13.2%，重要性进一步凸显。
与此同时，行业内部对于如何更有效地监管网售药品提出了多种声音和建议。
首先，行业普遍认为需要加强对网售药品的质量控制和监管。由于网上交易的匿名性和边界性，不法分子有可能销售假冒伪劣药品，这对消费者的健康构成严重威胁。
其次，有行业人士强调需要建立更为完善的追溯系统。通过实施全链条可追溯系统，可以有效监控药品从生产、入库、销售到消费的每一个环节，及时发现并处理问题药品，保障消费者权益。
此外，还有声音指出，应该提高网售药品的准入门槛。包括严格的资质审查、专业的药品咨询服务以及完善的售后服务体系，这些都是确保网售药品安全的重要措施。同时，加强对电商平台的责任，要求其对入驻的药品销售商进行严格审核，对违规行为进行严厉打击。
还有建议提出，应增强消费者对网售药品的安全知识教育。通过多渠道、多形式的宣传教育，提高公众对药品购买的警觉性和鉴别能力，从消费者层面减少被假冒伪劣药品侵害的风险。
综上所述，药品零售行业对网售药品监管的呼声集中在加强监管、完善追溯系统、提高准入门槛、加强平台责任以及增强消费者教育等方面。这些措施的实施有助于构建一个安全、透明、高效的网售药品市场，为消费者提供更加安全可靠的药品选择，同时也促进了整个药品零售行业的良性发展。
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