来源 | 新康界
近日，国家药监局发布的信息显示，海南三叶制药厂的奥美拉唑肠溶胶囊成功过评。作为一款经久不衰的老药，奥美拉唑可用于胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征等治疗。直至今日，其在药效、价格、市场认知度等方面依然极具竞争优势。
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集采冲击下，抑酸药医院市场大洗牌
零售渠道“波澜不惊”
据中康开思数据显示，2023年全国等级医院抑酸类药物市场规模超210亿元，其中TOP10品种占比超77.6%。
抑酸类药全国等级医院销售TOP10
来源：中康开思系统、新康界整理
其中，奥美拉唑的排名受集采冲击较大，排名已降至第7位。据中康开思数据显示，自2020年国采后，奥美拉唑等级医院销售规模从2019年（集采前）的超53亿元，缩水至2023年的10.8亿元。
而第三代质子泵抑制剂雷贝拉唑由于近年来竞争加剧，其等级医院销售规模也呈下滑趋势。由于雷贝拉唑钠肠溶片被纳入第九批集采，今年3月全国开始落地执行，其规模还将进一步受到考验。
至于，艾司奥美拉唑的情况也差不多，艾司奥美拉唑镁肠溶片进入第四批集采，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂进入了第九批集采。
相对而言，作为我国首个自主研发的质子泵抑制剂，丽珠集团的原研药艾普拉唑在2023年开始出现复苏的趋势。据中康开思数据显示，其2023年等级医院销售超28亿元，排名第2。但由于其艾普拉唑肠溶片剂的专利已经到期，后续大概率会有其他本土药企开始布局仿制。
此外，还有雷尼替丁、法莫替丁、伏诺拉生等在院内表现较好。其中，雷尼替丁、法莫替丁是以多家国产仿制注射剂品种销售为主；伏诺拉生则是在2020年12月才进入医保，目前还处于专利期（2026年8月到期）。
而与等级医院市场的大洗牌相比，全国零售渠道抑酸类药市场显得“波澜不惊”。据中康开思数据显示，2023年全国零售渠道抑酸类药物市场规模超70亿元，其中TOP10品种占比超83.4%。多年来，这些药品排名变化不大，仍以口服制剂的老药为主。其中，奥美拉唑销售规模有小幅下滑，但依旧遥遥领先第2名铝碳酸镁。
抑酸类药全国零售渠道销售TOP10
来源：中康开思系统、新康界整理
综合来看，像奥美拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑等品种，属于“两栖全能选手”在等级医院、零售渠道市场都杀入了10名。
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我国有7100万消化性溃疡患者
胃病发生率高达85%，市场潜力巨大
近年来，随着生活和工作压力的增加以及饮食习惯的改变，我国消化性溃疡患者数量不断增加。据统计，目前我国胃病发生率高达85%，且患者群体呈年轻化态势。在2021年国内有接近7100万消化性溃疡患者。
造成这些疾病的主要原因包括：胃黏膜的减弱保护、过多的胃酸分泌以及幽门螺杆菌感染，并且还受到环境、遗传和药物等因素的影响。其中，特别需要注意幽门螺杆菌感染，其可导致慢性消化不良、胃炎，更是引发胃癌的重要原因。
据《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书显示，我国是Hp感染高发地区，感染率高达46.7%，此外家庭Hp感染率高达71.2%，存在明显的家庭聚集性。随着耐药率的不断增加以及现有治疗方案根除率正在下降，目前临床上仍有20%以上的患者根除失败。
另据相关研究数据显示，以伏诺拉生为基础的铋剂四联方案治疗中国幽门螺杆菌感染患者根除率高达94.1%，比传统四联疗法提高了20%以上，且安全性良好。而伏诺拉生有可能受益于此，其在2023年11月在国内获批了新适应症，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌，后续的市场放量值得期待。