750元!国产新冠药首发报价

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先声药业治疗新冠感染药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装在北京市医保局申请首发定价,价格为750元/盒。

整理 | 阿巽

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先声夺人!先诺欣®申请定价750元

1月30日,北京市医疗保障局发布公告,先声药业治疗新冠感染药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名为先诺欣®)申请首发定价,价格为750元/盒/疗程。目前,该药品处于报价公示期,公示时间为1月31日-2月6日。

图片来源:北京市医保局官网

根据北京市医保局在公告附件中给出的《专业意见书》,深圳市第三人民医院作为主要研究中心,承担先诺欣®的Ⅱ/Ⅲ期临床研究,了解及认可其在临床应用上的有效性、安全性

图片来源:北京市医保局官网

深圳市第三人民医院还指出对于先诺欣®的临床需求预期,包括:

1、先诺欣针对3CL蛋白酶靶点,对于多种新型冠状病毒株均有效,可以有效应对变异株,在治疗新冠感染中能够发挥持续、稳定的临床疗效。

2、对于有基础疾病的患者,特别是老年患者,阻止患者发展成为重症极为重要。先诺欣在起病后第一时间使用,帮助患者顺利度过感染的急性期,可以有效降低在第二或第三周发展为重症的风险。先诺欣临床试验提示在脆弱人群中,新冠症状恢复较其他患者更明显。

《第一药店财智》查阅先声药业官网获知,先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)是一款口服小分子抗新冠病毒创新药,其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶,与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解,提高抗病毒效果。

先声药业表示,3CL蛋白酶是在冠状病毒中发现的主要蛋白酶,在病毒复制过程不可或缺,3CL切割位点高度保守,不易受病毒突变影响,具有广谱抗冠状病毒活性。在人体宿主内没有3CL同源蛋白,选择性、特异性较高,副作用风险较小。先诺欣®临床前研究未发现遗传学毒性,且多项临床研究证实其安全性良好。

图片来源:先声药业官微

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直接研发费用超过5亿元

北京市医保局公告附件中所包含的《首发报价信息》显示,先诺欣®剂型为片剂,规格为先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g。其含税出厂价格(或进口到岸价格)为705-720元,原料药成本为334.53元,直接研发费用为5.02亿元。

先诺欣®首发报价对照药品主要为奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)、莫诺拉韦胶囊(利卓瑞)和阿兹夫定片。

数据显示,奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)价格为1890元/疗程;莫诺拉韦胶囊(利卓瑞)为1500元/疗程;阿兹夫定片为平均445元/疗程(医保前540元,医保后350元)。

2023年1月1日,国家药监局批准上市(含附条件上市)的新冠治疗药物(不包括对症治疗的常规药品),允许符合条件的企业自主定价,实施价格首发机制。企业在北京、天津、河北、上海、江苏、四川等6个省份中的一个医保局申请办理首发价格后,这个价格就将通行全国30个省,并在这一价格内进行挂网。

接下来,先声药业将在各省开始按上述价格挂网,覆盖各大医疗机构、药店、线上电商平台。

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