新冠肺炎疫情让人们充分认识到发展医药产业的重要性，今年全国两会，医药创新是代表委员热议的话题之一。
今年的政府工作报告提到，将加强公共卫生体系建设，加大疫苗、药物研发投入。
事实上，近年来，政府工作报告和国务院常务会议多次提到要加快推动医药产业创新升级，加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病药物产业化；结合医疗、医保、医药联动改革，加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批。
据报道，在2006年以前，中国的抗癌新药全部依赖进口。国家相关政策的出台，带动了本土制药业的崛起，国产创新药不断上市，上述现象逐步在改变。十一五期间，我国有1个国产抗癌新药获批；十二五期间，2个国产抗癌新药获批；到十三五期间，获批速度明显提升。仅2018年就有5个抗癌新药获批准入医保，2019年又增加了4个。患者可选择的药物增加了，同时也倒逼了进口抗癌新药降价。
有分析认为，从未来发展趋势来看，中国需要建立一个创新驱动并能够确保人民对优质健康产品和服务可及性的健康产业。实现这一目标的关键在于提供可持续的政策支持，进一步完善中国医药创新生态系统。
而目前，我国在原创、自主创新药方面与国际最高水平之间还存在一定差距。如何推动医药创新？两会期间，多位医药代表委员提出了相应建议。
01
孙飘扬：加大研发投入 掌握核心技术
全国人大代表、江苏恒瑞医药集团有限公司董事长孙飘扬表示：“提升科技支撑能力，是帮助医药企业在未来进一步提升整体创新水平的重大利好，医药创新是关系到公共卫生系统完善和人民健康安全的关键环节，鼓励医药创新利国利民。”
孙飘扬表示：“必须加快提高创新药物的开发能力，创造和掌握自己的核心技术。”
他从以下三个方面分享了恒瑞医药在创新方面的经验：
一是企业投入：近年来，恒瑞医药研发投入占销售收入的比重达到15%左右。
二是人才集聚：恒瑞医药目前有一支近4000人的研发队伍，其中有相当一批是从海外引进的科学家。
三是发展环境：新药创新离不开国家产业政策的支持，在江苏省鼓励创新的政策引领下，江苏省药物研发创新紧跟国际前沿技术和新药研究方向，研发能力和水平持续提升。
目前，中国医药企业和跨国药企还存在一定的差距，想要追赶这些世界级的企业，首先要解决什么问题？孙飘扬认为：“最重要的是建立一套自主可控的产业体系。”他表示：“充分学习跨国制药公司开发新药的经验，紧跟国际医药创新技术和新的方向；其次，要更进一步加大投入，提升研发队伍的素质和能力，要有啃硬骨头的精神。”
02
张洪春：建立医药产业的专利补偿机制
今年两会，全国政协委员、中日友好医院保健部主任张洪春带来了一份《关于对“重大新药创制”成果开启医保谈判绿色通道的提案》，建议国家鼓励医药产业创新发展，来促进慢病新药的可及性。
张洪春说，最近十几年虽然我国的慢病新药研制工作取得了重大进展，但总体而言增速还不够快。而临床一边，特别是社区医生、家庭医生对新药等治疗手段的需要越来越强烈，他们迫切希望得到更多的慢病新药，来帮助患者预防慢病的急性发作以及病情的恶化。
“造成供需不平衡的主要有两个原因：首先，虽然国家在创新药审批等方面进行了改革，但审评审批及进医保等环节需要等待的时间依旧过长。因为新药研发历时经久且成功率低，研发成功又要继续等待漫长的市场转化时间，最终必然影响患者和研发机构的利益。另外，相对缩短了的专利保护期，造成了企业的利润降低，也会影响企业持续研发的能力和动力。”张洪春说。
为此，张洪春首先建议，国家能够继续加大对慢病技术和药物研发的支持力度，鼓励源头创新。其次，建议国家针对“重大新药创制”国家专项研发成果，开启医保谈判绿色通道。
张洪春介绍，近年来，我国医保制度改革取得了突出成效，但医保目录调整机制仍需要进一步改进。因此，在呼吁国家尽快实施医保目录动态调整的基础上，他建议对“重大新药创制”国家专项研发成果采取更加灵活的医保谈判政策，如可探索3个月受理一次的政策，而非仅局限于被动的固定周期调整。
“建立医药产业的专利补偿机制，对促进新药研发也至关重要。因为我国新药的审评审批时间较慢，一个新药从研发到上市可能就已经把专利期用掉了一半以上，根据发达国家经验，建议我国的新药专利期从20年延长到25年。”张洪春表示。
03
丁列明：加快国产创新药审评审批
在2020“声音责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会上，全国人大代表、贝达药业董事长丁列明表示：“审评审批对医药创新非常关键，不要让它成为瓶颈。”
他提到，据统计，2018年我国审批了10个国产创新药，平均时间471天，进口药是280天，2019年审批了11种国产药，时间是514天，进口药审批平均时间是341天。“可以看出，国产创新药的审批时间还是较长的。为进一步提升自主创新药审批的速度，一方面，希望药监局层面2020年审评审批速度能进一步提升，比如采取平行审批、线上核查同步进行等举措。”
他说，另一方面，科技部遗传办审批主要目的是防止遗传信息外泄和出口的问题，审批过程牵扯到药品临床研究的诸多细节，这些细节和遗传信息外泄有多少联系，审批流程能不能进一步优化，值得探讨。
04
李杰：优化税费政策，支持企业研发创新
全国人大代表、人福医药集团董事长李杰表示，疫情发生后，有关部门确定了五大研究主攻方向，包括临床救治和药物、疫苗研发、检测技术和产品、病毒病原学和流行病学、动物模型构建等，一些有实力的生物医药企业参与其中。但新药研制能否成功并上市，存在很大风险及不确定性。“需要国家统筹和引导，避免重复投入造成资源浪费。可以出台扶持政策，鼓励企业开展相关基础研究，提高企业的积极性。”李杰说。
李杰表示，近两年医药行业正在发生深刻变化。随着全面开展药物一致性评价和带量采购，普通仿制药盈利时代已成为过去式。药企要生存，必须走高仿、首仿、原研相结合的道路。但研发人才的引进和培养、研发环境的优化以及新项目的推进都需要大量资金投入。
李杰说，2019年国内排名前十的药企平均研发投入较上年增幅超过20%，前五名达到39%。可以看出，大型药企的研发投入增长很快。建议进一步优化税费政策，并出台更多涉及资金方面的政策，支持企业研发创新。
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