砍掉6个亿!仿制药带量厮杀,福建战局揭晓

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3月24日,福建首次开展的非一致性评价药品集中带量采购中选结果公布。14个非过评品种,除亮丙瑞林流标,其他13个皆有企业中选。

据福建省医疗保障局消息,与同产品全国最低采购价相比,本次集采中选品种最高降幅86.28%,最低降幅32.25%,平均降幅66.39%,按照13个品种上年度采购金额8.45亿元估算,一年可节约医疗费用约5.96亿元。

在中选企业方面,辽宁海思科制药中标艾司奥美拉唑(埃索美拉唑);石家庄四药中标莫西沙星(含莫西沙星氯化钠);山东新华制药中标雷贝拉唑(口服常释剂型)。山东罗欣药业中选两个,分别是还原型谷胱甘肽(谷胱甘肽)和雷贝拉唑(注射剂)。

此外,由于博恩特、上海丽珠两家报价失败,亮丙瑞林被划入到流标产品。依照规定,福建省药械联合采购中心会对相关产品实施重点监测,按月公布各医疗机构采购量,并列入医保稽核监管必查项目。

福建省医疗保障局方面表示,本次集采工作继续坚持带量采购、以量换价、确保使用的原则;坚持药品质量保障,通过专家遴选方式选择品种,明确企业准入资质要求,加强全链条质量监管;坚持市场发现价格,促进企业公平竞争。下一步将重点抓好中选结果的落地实施,让患者尽早用上质优价宜的中选药品。

据了解,在国家鼓励各地探索带量采购,并向非过评药品拓展的趋势下,2月26日,福建省发布《福建省药品集中带量采购文件》,确定了14个尚未通过一致性评价的采购大品种。

14个品种,是在采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟、同一通用名尚未有仿制药通过质量和疗效一致性评价的药品中,通过专家遴选形式确定的。并按照全省公立医疗机构2018年7月1日至2019年6月30日同通用名仿制药品(不含参比制剂、通过FDA认证且在欧美有销售的仿制药)总用量的70%确定采购基础量。

由于本次福建省集采的算量基于同通用名仿制药品的总量,原研药用量不在这当中。这意味着,14个品种原研外资药企自身的销售量不会受到此带量采购实施的直接影响。如果加入战局,想要在原有销量之外抢到仿制药盘子中的份额,需要降价并中标。

虽然外资原研药企被鼓励积极参与到这14个品种的仿制药价格竞标中,但涉及到的外资原研药企中,仅雅培在腺苷蛋氨酸品种上参与竞价。不过,雅培最终不敌海正,未能入局。

业内人士分析认为,福建此次带量采购,鼓励使用仿制药,给予中选品种较高采购量。如果福建“仿制药带量厮杀模式”在全国“遍地开花”,带量采购所波及的品种和药企范围将增加,有可能涉及的药企要做好准备。

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