本文来源：时代商学院 作者：雷映
来源|时代投研
作者|雷映
编辑|孙华秋
2022年11月，沪深两家交易所均表示要从严审核核酸检测企业上市。至此，A股所属申万三级的体外诊断行业未再新增首发上市企业。
四川沃文特生物工程股份有限公司（以下简称“沃文特”）主营体外诊断业务，该公司申请创业板IPO，已于2022年10月21日提交注册，截至目前尚未获批注册。
时代商学院发现，2024年3月31日，因财务资料已过有效期需补充提交，沃文特的IPO审核中止。自提交注册至今，该公司已四次更新招股书（注册稿）。
最新版招股书（2023年9月更新）显示，2023年前三季度，沃文特面临收入、归母净利润双双下滑风险，且销售区域仍集中于四川省内，该公司的业绩稳定性存疑。此外，该公司还曾被曝出产品不合格问题。
5月20日、27日，就业绩下滑风险、产品不合格等相关问题，时代商学院向沃文特证券事务部分别发函致电询问，截至发稿，该公司仍未作回复。
自有产品收入占比提升至66%
招股书显示，沃文特主营体外诊断仪器、试剂、耗材的研发、生产、销售以及非自产体外诊断产品的代理业务，是一家致力于为医学检验提供自动化检验解决方案和诊断产品的企业。
其中，该公司自有产品主要为粪便检验、生化免疫检验领域的体外诊断仪器、试剂及耗材；代理产品则主要采购贝克曼、VIRCELL、安图生物（603658.SH）、索灵、美国快臻等国内外体外诊断品牌的部分产品进行销售。
2020—2023年上半年，沃文特的主营业务收入分别为3.76亿元、4.77亿元、5.81亿元、2.71亿元，其中自有产品的收入占比分别为47.73%、50.51%、53.52%、66.10%。
不难发现，该公司自有产品的收入占比逐期提升，在2023年上半年已超66%。
招股书显示，2023年上半年，沃文特自有产品的销售收入中，来自体外诊断试剂、耗材、仪器的比例分别为63%、21%、16%，即超六成收入来自试剂产品。
值得一提的是，对于代理业务收入变化，在2023年3月10日更新的招股书中，沃文特表示，为满足市场对新冠产品的需求，公司代理了相关产品的销售，2019—2022年上半年，公司新冠相关产品收入分别为0万元、329.32万元、3417.99万元、1750.31万元，占当期主营业务收入比重分别为0、0.87%、7.17%、6.53%。
沃文特还坦言，如未来新冠相关产品的市场需求下降，将导致公司新冠相关业务存在无法持续的风险。
让人意外的是，在随后2023年3月31日、2023年9月15日更新的两版招股书中，沃文特对“新冠”两字讳莫如深，在招股书中已只字不提。
与之对比，在2023年3月10日更新的招股书中，“新冠”一词合计出现42次。
此后，沃文特不再更新招股书了。
2023年前三季度业绩增速放缓
虽然自有产品占比持续提升，但沃文特在销售区域上仍集中于四川省内。
2020—2023年上半年，该公司来自四川省内的销售收入分别为2.69亿元、3.24亿元、3.72亿元、1.62亿元，占主营业务收入的比例分别为71.54%、67.99%、64.05%、59.89%。
对此，沃文特在招股书中表示，公司销售区域相对集中，代理产品的销售主要集中于四川省内。
以2023年上半年为例，该公司代理产品的销售收入为9176.75万元，占主营业务收入的比例为33.90%，为该公司来自四川省内的销售收入占比（59.89%）的一半多。
需注意的是，2021年8月，四川省药械招标采购服务中心首次公布了《关于公布执行2021年第一批医用耗材分类采购申报产品挂网结果的通知》（川药招〔2021〕140号），正式公布了体外诊断试剂的联动参考价，并在后续参照联动参考价采购相关体外诊断产品。
该项政策也将对沃文特相关产品的终端价格产生影响，从而影响该公司的经营业绩。
2020—2023年上半年，沃文特分别实现营业收入3.79亿元、4.79亿元、5.83亿元、2.72亿元，分别同比增长-2.00%、26.41%、21.66%、0.96%；分别实现归母净利润5458.63万元、7337.81万元、7723.37万元、3637.57万元，同比分别增长-22.56%、34.43%、5.25%、20.52%。
不难发现，该公司在2020年曾出现营收、归母净利润双降。2023年上半年，该公司的营收增速大幅放缓，归母净利润却维持较高增速。
然而，归母净利润的高增速或不可持续。招股书显示，2023年前三季度，沃文特预计实现营业收入4.11亿～4.15亿元，同比增长-0.18%～0.79%；实现归母净利润4996.74万～5396.74万元，同比增长0.82%～8.9%；实现扣非归母净利润4635.35万～5035.35万元，同比增长-5.57%～2.58%。
可见，2023年前三季度，沃文特的营收、扣非归母净利润不排除出现负增长的情况。
截至目前，该公司尚未发布2023年全年的财务数据。不过，从2023年前三季度的业绩预告看，该公司的业绩或难现高成长态势。
两次曝出产品不合格
除了业绩下滑风险，沃文特还面临产品质量问题。
招股书显示，2020—2023年上半年，沃文特曾三次被有关主管部门通报，其中两次均涉及产品不合格问题。
2020年5月，国家药监局发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》（第2号）（2020年第34号）。该通告显示，四川沃文特生物技术有限公司（下称“沃文特技术”，沃文特的全资子公司）生产的葡萄糖测定试剂盒1批次产品，涉及线性不符合标准规定。
2020年8月，重庆医疗器械质量检验中心出具了编号为“SCY200866”的《检验报告》。该报告显示，重庆医疗器械质量检验中心所检测的由沃文特技术生产的《脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）》（川械注准20162400124）的检验结论为外观不符合要求。
此外，沃文特还在飞行检查中被要求限期整改。
2020年6月8—9日，四川省药品监督管理局对沃文特技术进行了医疗器械飞行检查工作，并于2020年8月17日发布《四川省药品监督管理局关于2020年上半年医疗器械飞行检查情况的公告》（2020年第13号）。该公告显示，四川省药品监督管理局对沃文特技术的检查结果为限期整改。
对此，沃文特在招股书中表示，本次检查涉及整改事项主要针对沃文特技术生产过程中基础操作环节的规范和优化。沃文特技术已针对相关事项进行了及时规范，并于2020年6月向四川省药品监督管理局提交了《飞行检查整改报告》。
（全文2293字）
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