$诺诚健华-B(09969)$g关于奥布MS 温故而知新的帖子

1奥布替尼为什么MS（多发性硬化症）治疗中出现，而淋巴瘤治疗中没有发现？
（1）机制：当BTK抑制剂被用于治疗B细胞淋巴瘤时，由于患者本身就存有异常B细胞BTK高表达现象，因此，BTK抑制剂的生物利用率较高，肝脏清除量可能相对较低；但在MS患者身上，B细胞本身的功能是正常的，因此肝负担加重，而且部分MS(多发性硬化症)患者本身也有不同程度的肝损伤，这些因素可能都会提高BTK抑制剂的肝毒性。
（2）MS患者伴有肝损伤情况，而临床方案设计比预想的宽泛；目前公司正与FDA保持积极沟通，并已于今年1月重新向FDA提交了修改方案。
（3）赛诺菲，默克的2个BTK在美国用于MS的临床研究，因为肝药酶升高问题，于2022年6月份被暂停，奥布替尼是2022年12月份被美国FDA部分搁置，FDA通告三个关键信息：发现有限数目、肝药酶升高可逆、且之前没有出现患者继续进行给药。
(4)据悉目前全球已经获批治疗MS的药物都或多或少存在肝药酶升高的情况，哪位对MS疾病有更深认知，可以分享一下MS这类疾病的特点。

2美国渤健和诺诚健华为啥分手？
（1）业绩大幅下滑：本月刚公布的2022年财报，渤健营收下降10%，需要领导层对此业绩负责。
（2）领导层大换血后战略调整：渤健前CEO和首席已离职，奥布替尼MS肝药酶升高问题是2022年12月份公告的，分手发生在两个月后，时间节点错位；
（3）美国经济通胀和衰退风险不可预知：奥布替尼单一MS适应症海外授权费用高达9.8亿美金，后续还要参与全球销售分成，而今年美国经济面临通胀和衰退的不可预支性。

3诺诚健华出海之路前途渺茫？
（1）目前MS在美国研究属于部分搁置，前面录入患者因为没有出现肝药酶升高的情况，临床研究继续进行；
（2）奥布替尼用于MCL治疗被美国FDA授予突破性疗法，还在正常入组，没有任何影响；
（3）奥布替尼于2022年已经在新加坡市场上市；

4诺诚健华遭遇严重低估逻辑在哪？
（1）研发能力：诺诚健华目前现金流接近100亿人民币，市值200亿，目前产品管线血液管线CD19单抗、CD3XCD20双抗、BCL-2、分子胶（骨髓瘤），实体瘤食管癌、肝癌、肺癌等9个产品，2024年实体瘤陆续上市；
（2）商业化能力：2022年奥布替尼中国首个医保年，营收6亿人民币，预计2023年营收10亿，大概率扭亏为盈。2021年泽布替尼医保首年6亿（当年奥布替尼未参与医保市场争夺，未参战前提），泽布替尼销售团队人数是奥布替尼的2-3倍，奥布替尼商业化效率远高于泽布替尼，业绩能够支撑基本面。2022年中国泽布替尼营收在10亿左右，伊布替尼中国营收在7亿左右。
（3）港股创新药板块整体估值修复需求：连续上涨三个月估值历史对比仍然低估，近期港股创新药在经历连续上涨后在回调，今年随着美国加息见顶后，外资回流，低估板块创新药依然是被关注的重点。