当“星火”足够多，火焰就会迅速蔓延，覆盖整个原野。这就是当下中国Biotech并购潮起的现状。
近日，又有一家中国Biotech被外资药企并购——Genmab宣布以18亿美元现金收购普方生物。这已经是第四家被并购的中国Biotech，而且距离去年12月发生的第一起并购案，时间还不到半年。
当中国创新药企被频繁抄底，当Biotech并购潮起，当国产创新药License out交易大爆发，国产创新药领域正迎来翻天覆地的变化——可以说，国产创新药“变天了”。
01
半年内4宗并购案，
外资药企的“阳谋”
星星之火，可以燎原。
自去年12月阿斯利康收购亘喜生物后，不到半年时间，就有4家中国Biotech被外资药企抄底：2024年1月，诺华收购信瑞诺医药；3月，Nuvation Bio收购葆元医药；4月，Genmab收购普方生物。
通过并购、BD（授权引进）提升企业竞争力和市场地位，是外资药企最惯用的策略。
医药史上并不缺乏这样的案例，比如艾伯维收购艾尔建、阿斯利康收购亚力兄制药（Alexion）、罗氏收购基因泰克等，都是赫赫有名的收购战绩。
尤其这两年，中国ADC药物对外授权交易数量已超越美国，成为巨头们竞相攻占的高地。
中国及美国的ADC对外授权交易
图片来源：药明合联招股书，华创证券研报
在这层背景下，Genmab选择拿下拥有新一代ADC技术平台的普方生物，并囊括了多款具备大药潜质的药物管线。
目前，普方生物已有3款下一代ADC产品进入临床阶段，包括针对卵巢癌和子宫内膜癌的潜在BIC药物PRO-1184（FRα ADC）、CD70 ADC药物PRO1160、PTK7 ADC药物PRO1107，以及一款即将进入临床阶段的EGFR/c-MET双抗ADC药物PRO1286。
要知道，为了拿下全球首款且目前唯一获批的FRα ADC药物Elahere，艾伯维于去年11月耗资101亿美元收购了ImmunoGen；EGFR/c-MET双靶点药物也是MNC巨头必争的肺癌高地，强生EGFR/c-MET双抗埃万妥单抗可针对EGFR-TKI耐药，剑指50亿美元销售峰值。
外资药企扫货中国Biotech的“阳谋”：不仅在于市场扩张、技术互补、丰富产品线，提升其在医药市场的影响力和议价能力，更在于实现本土化战略转型。
在这方面，阿斯利康无疑是在中国商业化最为成功的MNC巨头，2023年中国区贡献营收达58.76亿美元（约合417亿人民币）。
收购亘喜生物，便是阿斯利康深化在华发展策略的又一次重要落子。
亘喜生物布局了多款下一代CAR-T细胞疗法管线，包括BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法GC012F、GC509（双靶点）、GC502（CD19/CD7双靶点）、GC508（BCMA/CD7双靶点）和针对实体瘤的GC506（Claudin 18.2靶点）。
亘喜生物产品管线
图片来源：公司官网
毫无疑问，此次收购亘喜生物将为阿斯利康扩充细胞疗法管线，其中GC012F有望成为针对多发性骨髓瘤、其他各类恶性血液肿瘤以及自免疾病（包括系统性红斑狼疮）的新一代治疗方案。
尤其亘喜生物开发的FasTCAR次日生产技术平台，未来还有望应用于治疗罕见病。而罕见病业务已经成长为阿斯利康的第三大支柱，2023年实现收入77.64亿美元，同比增长10%。
可见，当阿斯利康点燃了中国创新药行业的第一把“星火”后，这片广阔的“原野”激起了创新的燎原之势。
02
外资药企的“橄榄枝”，
国产创新药“变天了”？
事出必有因。
外资药企之所以抄底国内Biotech，既是双向的奔赴，也在于中国创新药企的研发能力得到认可。
通过收购中国Biotech实现本土化战略转型，已经成为外资药企在华发展的重要策略。根据招商银行研究院研报，2023年至今，披露交易金额的海外MNC收购国产创新药海外权益或者并购资产的交易共18起，同比增长125%。
2023年至今MNC引入/并购的国产创新药资产（披露交易金额）
资料来源：Insight数据库、招商银行研究院
备注：统计不包括技术/平台
就国内药企而言，由于创新药行业面临资本寒冬、上市难度不断加大，导致IPO终止事件频频发生，且越来越多Biotech公司开始寻求通过并购来实现资本退出和市场拓展。
相较于传统的IPO等退出方式，并购具有操作灵活、周期短、高效等优势，加之可为企业提供更快的资金回流、获得更多的资源支持和更广阔的市场机会，因此备受企业青睐。
此时外资药企的进入，无疑能为国内Biotech缓解融资困境，并加速创新药物的研发和商业化。可以预见，未来一段时间并购将成为国内创新药企的重要退出路径。
当然更重要的是，中国创新药企研发实力和创新潜力的不断爆发，才是促成这一项项并购案的关键。这也是为何近年来，国产创新药会吸引MNC巨头频繁扫货的重要原因。
根据insight数据库，2016-2019年，我国医药License out交易数量均不足20个，但自2020年以来大幅攀升，交易金额也是水涨船高；2024年海外授权交易火爆依旧，1月仅前两周就产生12笔License out交易，首付款3.3亿美金，交易总额达90.46亿美金。
我国医药license-out交易金额（右轴，美元）和交易数量（左轴，个）
图片来源：insight，长城证券产业金融研究院
从交易金额看，近两年均有多项国产创新药达成超20亿美元对外授权交易。
例如，科伦博泰将7款ADC候选药物以潜在交易总额94.75亿美元授予默沙东；康方生物将PD-1/VEGF双抗依沃西单抗以50亿美元交易总额授予Summit Therapeutics；天演药业将独有的安全抗体SAFEbody技术授予赛诺菲，开发新一代掩蔽抗体候选药物，全部合作交易金额潜值25亿美元。
2023年，百利天恒就EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1与BMS达成最高84亿美元的授权合作，还有诚益生物将小分子GLP-1RA药物ECC5004授予阿斯利康，也达成了约20亿美元的潜在交易总额。
特别是“当红炸子鸡”ADC药物，中国药企对外授权交易数量已超越美国，且2022年以来已达成超20项合作，交易总对价超过360亿美元。
可见，无论是Biotech并购潮起，还是国产创新药License out交易大爆发，都表明国产创新药“变天了”。
03
并购潮起，
国产创新药的“春天”
各类外资药企收购的介入，将在各个方面改变国内创新药行业的竞争格局。这也意味着，国产创新药的“春天”还未远去。
一则，外资企业通过收购获得了进入中国市场的“快车道”，以及本土企业的研发资源和市场渠道，从而更好地适应中国市场环境和政策变化，同时还能减少竞争对手，降低市场竞争的激烈程度，为其创造更有利的经营环境；
二则，中国本土企业在面临外资竞争压力的同时，也将获得与国际接轨、学习国际先进经验的机会。这将有助于它们不断提升自身的综合实力和市场竞争力，并推动国内创新药行业的进步。
以Genmab收购普方生物为例，18亿美元（约合130亿人民币）全现金收购的方式，让市场高呼：卖了个好价钱。
毕竟，普方生物核心管线PRO-1184所处的FRα ADC赛道，在艾伯维重金押注后变得备受关注。Elahere作为全球首款且唯一获批的FRα ADC，市场预期销售峰值可达20亿美元。
再加上，当前在研的FRα ADC药物不多，PRO-1184的进度处于全球前列，又具备潜在BIC潜力，未来或将有望改变FRα ADC的市场格局。
全球FRα ADC药物研发进展
图片来源：insight，中信建投证券研报
再看诺华收购信瑞诺医药，后者拥有2个处于临床后期的IgA肾病管线：Atrasentan和BION-1301。其中，Atrasentan正在全球开展III期试验，诺华计划今年向FDA提交加速批准申请，BION-1301也已启动III期MRCT研究。
除上述两款管线外，诺华还布局了首款CFB抑制剂Iptacopan，目前该药已于2023年12月获FDA批准治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），并预计今年向FDA提交治疗IgA肾病的加速审批申请，有望成为全球首个治疗IgA肾病的补体B因子抑制剂，诺华预计该药的销售峰值将超过30亿美元。
据弗若斯特沙利文测算，2025年全球IgA肾病患者总数将达到近1000万人，同期市场规模将达到约12亿美元。而中国是IgA肾病的高发病国家，却未有专门针对IgA肾病的药物获批，自然是必争之地。
从市场格局看，目前全球仅获批两款专门针对IgA肾病的药物：Nefecon、Sparsentan。其中，Nefecon已在中国申报上市，有望成为国内首款获批的特异性IgA肾病疗法，云顶新耀拥有该药在大中华区、新加坡和韩国的权益。
这意味着，诺华已手握多款临近商业化的IgA肾病新药，未来将有望改变IgA肾病药物的市场格局。
由上述可见，通过收购，外资药企和国内Biotech可以共同利用和优化资源，提高效率，推动各个创新药领域的创新和发展。
04
结语
创新药行业是残酷的，无论哪个细分领域都有优胜劣汰的市场规则，稍有不慎就会跌入深渊。
但创新药又是神奇的，一个靶点或一条管线，就能让一家Biotech涅槃重生。类似这样的案例，这几年并不少见。
如今看来，有了外资药企的加持，国产创新药“变天了”，正逐渐从资本“寒冬”转变为生机勃勃的“春天”。
参考资料：
1.各家公司财报、公告、官网
2.《20240117-医药行业：创新药license out交易加速，关注跨境和融资业务机遇》，招商银行研究院
3.华创证券、长城证券、中信建投证券研报
（完）
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