康希诺:争做“中国的巴斯德”,曼海欣处销售放量阶段

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8月30日,康希诺披露了2023年半年报:实现总收入2590.78万元,归母净利润亏损8.41亿元,主要系由于新冠疫苗产品需求减少及计提各项资产减值准备所致。

据财报显示,影响收入的主要原因是,报告期内公司共实现销售收入约2.63亿元,但基于上半年新冠疫苗产品实际接种情况及对未来接种情况的预期,对未来可能发生的新冠疫苗产品退回金额进行合理估计,于报告内冲减新冠疫苗产品收入约2.37亿元。

由于新冠疫苗市场环境变化而导致的业绩下滑,在市场预料之中。这也是后疫情时代新冠疫苗概念企业面临的共性问题。

过去的不再重要,未来才是关键。随着新冠扰动等因素出清,以及常规疫苗接种恢复后,未来公司业绩逐渐回暖是大概率事件。

康希诺披露的“成绩单”中,MCV4疫苗产品曼海欣颇为“吸睛”。

一、曼海欣放量可期,争做“中国的巴斯德”

先让重磅产品占领市场,再借助销售渠道和已有技术平台优势巩固企业竞争力,是疫苗企业快速取得竞争优势并领先市场的最佳路径。

现如今,康希诺正处于依靠重磅品种“重拳出击”的阶段。曼海欣将接棒腺病毒载体新冠疫苗,成为康希诺的“顶梁柱”。

曼海欣是国内首创、全球第三个可用于6月龄以下婴儿的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),于2022年6月底在国内上市销售,不但填补了该领域缺乏高端疫苗产品的空白,更将先进技术带来的全面保护提前到3月龄,让小宝宝在3-6月龄流脑发病高风险期提早一步获得全面保护。

实际上,MCV4疫苗早已是发达国家的标配,而国内现有的流脑疫苗亟需升级换代。从世界范围来看,结合疫苗对多糖疫苗的替代是发展趋势,我国是目前为数不多仍在婴幼儿基础免疫中使用多糖疫苗的国家。

曼海欣是流脑疫苗市场中唯一获批的四价流脑结合疫苗,极具稀缺性,而且短期内面对的是一个没有竞品的市场,未来也将有望代替传统的MPSV产品,可见销售上升空间极大。

从销售情况看,2022年康希诺实现收入约10.35亿元,剔除新冠疫苗相关收入后,15%为流脑结合疫苗相关收入,其中以四价流脑结合疫苗曼海欣为主。这意味着,曼海欣上市仅半年就实现了1亿元左右的销售额,而且是在疫情封控导致销售放缓、销售网络尚未在全国铺开而取得的成果。

不过,由于2023年上半年部分地区受到新冠疾病流行因素的影响,导致曼海欣的整体放量节奏也受到一定波及。

据研报披露,2023年国内疫苗需求受一季度初新冠疫情及二季度二次感染的干扰,大部分疫苗品种接种仍受到新冠疫情长期的影响,批签发批次数也一定程度上反映了这一情况。

即便如此,今年上半年康希诺的MCV4曼海欣为主的两款流脑结合疫苗销量仍继续上扬,实现营业收入约2.23亿元,相较去年同期的1061.81万元大幅增长约1996.88%;其中2023年第一季度实现营收约7599.83万元,第二季度实现营收攀升至约1.47亿元,环比增长约92.96%。

正是凭借市场先发优势和产品优势,使得曼海欣处于不断放量阶段。从市场转化率和销售增速看,曼海欣仅用一年的时间,就达成了同类创新婴儿疫苗产品三年的结果。

曼海欣为何成绩斐然?除了上述优势外,还与康希诺自建团队的战略正确性密不可分。

对于一家技术型驱动的疫苗企业而言,康希诺却选择“白手起家”自建销售团队,走的是最难的路。因为疫苗不同于药品销售,需要更集中的销售渠道,非常考验企业的渠道管理能力。

曼海欣是中国第一个由非MNC企业来进行市场推广教育的高端高价疫苗,又是四价流脑结合疫苗这一细分市场的“开荒者”,市场地位类似于当年赛诺菲巴斯德的五联苗和辉瑞的13价肺炎疫苗,意味着需要持续的一线学术宣传和市场教育,商业化难度不是一般的大。

基于此,康希诺采取了自营销售团队和专业推广商团队共同合作进行市场深度覆盖的营销策略,而且在营销上大胆创新,开创了全新的上市会模式,布局了推广商团队,联合扩大市场覆盖率,使得客户渠道大大通畅。

战略布局得当,自然取得良好成效。

随着康希诺积极推进流脑疫苗产品的市场推广和导入,目前已完成全国30个省区市的准入,并将持续进行终端开户及市场下沉工作,提升产品的市场占有率。如今,已拥有自营销售团队约300人,覆盖主要一二线城市;推广商团队约700-800人,总计约千人的销售团队正专注于曼海欣的销售推广工作,不仅真正实现研发商业化一体化,而且少有疫苗企业能在短时间内完成全新疫苗上市进展和推广动作。

不仅如此,康希诺还在进行MCV4疫苗用于大龄组及成人的拓展年龄组试验(包括7至59岁),患者人群的扩大将大幅提升市场空间。而且,临近商业化阶段的的婴幼儿用组分百白破疫苗,未来也有望与曼海欣组合销售,增厚公司业绩。

可以预见,处于加快准入及放量节奏的曼海欣,将有望成为国内非免疫规划脑膜炎疫苗市场中的销量王,而且在未来至少3年时间内都能给康希诺提供稳定的现金流。

二、技术内核强劲,创新疫苗管线丰富

判断一家疫苗企业是否优秀,得看它对于疾病病原体的结构理解/免疫机制理解、技术平台掌握能力和生产放大能力。

曼海欣仅用一年的时间,就达到了同类产品三年的结果,既得益于高效的商业执行力,也源自强劲技术的筑底。

目前,康希诺已建立了5个先进的创新疫苗技术平台,累计获得了32个发明专利,并累计申请了40项发明专利,而且屡屡凭借学术专业度获得行业认可。这得益于公司多年研发投入强度均在同行业中排名前列。

2023年上半年,康希诺继续扩大投入,研发费用达到3.39亿元,同比增长4.06%,研发投入总额占营业收入比例达到1310.33%,相较上年同期的51.8%增加1258.53个百分点。同时,研发人员数量增加至443人,研发人员数量占公司总人数的比例提升至22.76%。

康希诺的管线布局,主打的就是“Me-better”和潜在“First-in-class”疫苗的研发,其中就包括曼海欣、全球唯一的吸入式新冠疫苗和完全由国内独立研发的埃博拉疫苗等创新疫苗。

疫苗产品品控的好坏与技术内核有密切关系,疫苗的制备和检测也都需要先进的技术支撑。

正是基于康希诺强劲的技术内核,曼海欣取得了在临床证据上均好于脑膜炎多糖疫苗的优异结果。

曼海欣针对四种血清群均具有良好的免疫原性。根据我国境内开展的Ⅲ期临床试验数据显示,曼海欣在抗体滴度、抗体阳转率、安全性等多个指标优于对照组疫苗。而且,曼海欣不良反应发生率低,可显著减少宝宝的接种不适。

以往,国内的结合疫苗多采用TT(破伤风类毒素)/DT(白喉类毒素)作为载体,存在不足之处。而曼海欣的载体蛋白CRM197具有无需化学脱毒、结构均一和稳定性好等优势,更易于与多糖结合,从而产生更安全、免疫原性更佳的多糖结合疫苗。

值得一提的是,康希诺是目前国内唯一拥有CRM197疫苗载体蛋白产业化能力的企业,CRM197工艺技术处于世界领先水平。

在研发端,康希诺打造了极具竞争力的产品管线,包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、结核病、带状疱疹等覆盖10余种适应症的18种创新疫苗产品。

从研发进度看,13价肺炎结合疫苗已完成III期试验,预期2023年下半年启动新药申请前程序,预计2024-2025年上市;婴幼儿用DTcP正在进行临床III期试验,青少年及成人用Tdcp已获批开展临床试验,结核病加强疫苗和重组肺炎球菌蛋白疫苗(PBPV)均已处于临床Ⅰb期阶段,另有布局重组带状疱疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗等,未来将进一步丰富公司产品策略,提升公司核心竞争力。

康希诺丰富的产品线 来源:2023年半年报

三、创新疫苗产品License-out时代开启,曼海欣借势杀入海外市场

疫苗与创新药的发展有相似之处,但又完全不同。

在早期阶段,国内市场的疫苗主要以引进为主。尽管目前已有部分国产自研产品登场,但整体仍处于me-too/me-worse阶段,某些疫苗产品仍在沿袭十几年前的上一代技术。

不过,随着国际化浪潮迭起,疫苗企业已经不得不重视对创新研发能力要求极高的海外能力,也不得不重视创新疫苗、高端疫苗。这意味着,传统疫苗已经出现红海,过去Fast-follow的打法不再适用于疫苗领域。

市场并非没有突围者,此前已有创新型疫苗品种得到了国际市场的认可。

例如,康希诺采用腺病毒载体新技术路线研发的新冠疫苗克威莎就被纳入了世界卫生组织的EUL认证,作为中国唯一的第三代技术新冠疫苗产品,WHO对其给予了充分验证和肯定,同时也大大提升了出海的机会。

正是借助新冠疫苗的铺路,康希诺顺利地打开了国际市场,相继完成了十多个国家的准入、数千万剂的出口,并向全球市场拓展了品牌影响力、奠定了海外的品牌基础。

基于此,曼海欣借势杀入了广阔的海外市场,市场前景一片大好。

据介绍,WHO、全球脑膜炎球菌倡议(GMI)以及中国专家共识均推荐优先使用流脑多糖结合疫苗。此前,WHO在其立场文件中指出,结合疫苗明显优于多糖疫苗。中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识表明,2岁以下婴幼儿应优先考虑流脑结合疫苗。

不仅如此,目前全球已有40个国家将四价流脑结合疫苗列入国家免疫规划。这意味着,曼海欣可以成功复制新冠疫苗克威莎,供应覆盖全球市场。

康希诺此前表示,曼海欣也有进一步的出海规划,正在与海外国家(例如:中东、东南亚、南美)及合作伙伴探讨该产品的市场准入及临床方案设计等,确定重点市场和重点人群,也会考虑公立市场及私人市场相结合的营销方式。

至于产能方面,康希诺已经通过显著受益于新冠疫苗放量,以及与阿斯利康达成mRNA疫苗CDMO的合作证明自己的产能优势。

四、结语

总体而言,现阶段康希诺正依靠大单品快速提升市占率。

无论曼海欣还是即将商业化的13价肺炎结合疫苗,都将给康希诺贡献较大业绩弹性,带来持续、稳定的现金流,加之这几年积累了良好的财务状况,足以支撑康希诺迎来下一轮的爆发。

(完)

本文所写的内容,不同投资者有不同的看法,难念存在争议性。由于粽哥阅历所限,如有不足之处,还请批评指正,多多担待。

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$康希诺(SH688185)$ $康希诺生物(06185)$

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2023-08-31 11:07

$康希诺(SH688185)$ $康希诺生物(06185)$曼海欣品质对标国外同类产品,但是价格却比国外低得多,其实性价比还是可以的。

2023-08-31 10:50

企业是个好企业,要技术有技术,现在销售团队也跟上了,给点时间$康希诺(SH688185)$ $康希诺生物(06185)$

2023-09-01 01:28

有什么用,支撑不了这么高德股价。

2023-08-31 16:41

好公司

2023-08-31 12:59

2023-08-31 11:14

市场上升空间还可以

2023-08-31 11:06

康希诺快速发展也会面临着一些挑战和风险。

2023-08-31 11:04

这么看来医药板块的机会大大的有啊~

2023-08-31 11:04

这次财报成绩在我预期之内,短期我不会卖这支股票,看长期

2023-08-31 11:03

行业内卷太严重,好产品不一定能够成为好商品,康希诺商业化道路还需要继续努力