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基石药业财报可以看出今年上半年业绩增长强劲,其已经上市的三款精准治疗药物销售同比增长53%,达到2.469亿元,商业化毛利率达到59%,财报期内现金储备超过10亿,亏损也大幅收窄,尤其令人欣慰的是看到了未来蓬勃的增长潜力。

首先要看到,管线2.0的研发重点是CS5001 (ROR1 ADC) ,临床开发进度全球第二,I期临床试验从美国和澳大利亚扩展至中国,并已完成多个剂量的探索,现有人体数据初步证明了临床疗效,在多种恶性血液及实体肿瘤中均展现出初步抗肿瘤活性,安全耐受性良好,未发现剂量限制性毒性反应,预期的线性人体药代动力学特征表明ADC的高稳定性。

ADC是目前的研发热点和风口 。根据Frost&Sullivan,ADC的全球市场规模自2017年的16亿美元快速增长至2021年的55亿美元,并预计于2021年至2030年仍将以31.2%的增长率持续快速增长。在中国市场,国内ADC药物市场于2020年开始增长,预期到2030年将达689亿元。

ROR1靶点ADC与其他开发进度更加成熟的靶点如TROP2ADC相比,竞争赛道并没有那么拥挤,是一片蓝海,但ROR1在肿瘤中分布的广谱性不亚于TROP2,这意味着类似的市场潜力,而Frost&Sullivan给出的TROP2ADC在2030年的全球市场规模是259亿美元。

目前抢先进入ROR1ADC领域的,除了基石药业,还包括两个跨国药企。参照之前同类首创分子在I期临床阶段被MSD以27.5亿美元收购,已在之前研究(包括套细胞淋巴瘤及三阴性乳腺癌异种移植模型)表现出同类最优潜力的CS5001,其潜在交易价格只高不低。

CS5001的优势来源于差异化设计,包括专有的位点特异性偶联、全人源IgG1单抗、肿瘤选择性可切割连接子及肿瘤激活的前药技术,这带来了可控的品质与生产、潜在的免疫原性较低和潜在更宽的治疗窗口等多重优势。

预期今年年底,CS5001会有临床安全性及有效性数据更新,明年上半年可能在大会中报告I期临床数据,静待CS5001的国际BD潜力将充分释放。

而除了在风口上的ADC以外,基石药业的“出海”也是一大看涨点。全球性市场开发的爆发点在欧洲,舒格利单抗出海继获得英国和欧盟两个上市许可申请的受理后,近期收到欧洲药品管理局的临床试验核查通知,预期2024年上半年将有收获。欧洲市场有过百亿美元的规模,舒格利单抗大有可为。

舒格利单抗在国内除IV期和III期非小细胞肺癌两大适应症已获批外,还有三项新药上市申请已获得受理,覆盖一线胃癌、一线食管癌、淋巴瘤,接下去一年里很可能陆续获批。由于众所周知的原因,国内创新药市场正处于振荡期,原有PD-(L)1单抗竞争格局或将洗牌,舒格利单抗在五项适应症领域均是一次性取得成功,临床表现具备同类最优潜力,反而获得积极进取的机会,当然这是辉瑞操盘。

$基石药业-B(02616)$

全部讨论

2023-08-17 17:07

看样子基石药业是有点东西的,癌症难题有所突破是重大利好啊

2023-08-17 17:06

业绩最终都会反应在股价上,明早股价应该会有一波拉升

2023-08-17 17:03

这个财报数据盈利能力也太强了

2023-08-17 17:02

看样子医药马上就要起来了