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$中国生物医学(08158)$ 最新的GMP认证公告(第12号)及GMP认证审查公示(第44号)文件都查不到深圳工厂的名字,有谁知道认证的进展么?
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[为什么][为什么][为什么]
@高坤阳(null):   10-29 23:49
$中国生物医学(08158)$ 股东大会纪要。 今天我就看到5/6个注册股东过去了,所有人就在一个小会议室。我关注的主要是产品进度和能挣多少钱,我就分产品讲: 人造皮肤 1。全世界就两家公司拿到注册证:一家是美国公司,在市场好多年了,另外一家就是中生。 2。美国公司的适用病症是糖尿病足溃烂,目...展开

$中国生物医学(08158)$ 股东大会纪要。
今天我就看到5/6个注册股东过去了,所有人就在一个小会议室。我关注的主要是产品进度和能挣多少钱,我就分产品讲:

人造皮肤
1。全世界就两家公司拿到注册证:一家是美国公司,在市场好多年了,另外一家就是中生。
2。美国公司的适用病症是糖尿病足溃烂,目前已经做了40万例。
3。中生目前获批的是烧伤。糖尿病足溃烂临床即将结束,也是做了3年多的临床。
4。GMP认证和药监局的烧伤适用症的批文已经公告。
5。产能1000万平方厘米,1期产能600万平方厘米。
6。产品将为25平方厘米一块,售价大概5000左右一块,比进口的便宜一半。
7。原料不是问题,一年25个包皮手术的残皮就够一年的生产。

人造角膜
1。和人造皮肤一样,因为要观察术后,临床时间也很长,3年多。目前临床作了109例,临床已经结束。
2。批文明年。
3。市场需求在600万个,每年新增15万个,不像其它国家,主要依靠捐赠,中国大部分人不愿意死后捐赠器官,每年捐赠才2/3千,因而供应严重不足。
4。深圳工厂已经GMP认证,即将公告。(我是没查到,大家有查到的通知一声)
5。产能一年4万个,单价4万左右。

杨国正回答的,是不是忽悠,我不知道,大家自己掂量吧。我看最大的风险是能否顺利商业化,要花多长时间。

全部讨论

2013-12-27 11:55

补充GMP认证公告(第13号)和(第14号)的网址,深圳工厂仍未通过认证网页链接
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2013-12-04 11:00

我有个问题,前年安体肤销售138万是从哪里生产的?前期销售额低是因为受制于产能吗?谢谢!

2013-12-03 22:09

果然心细如发啊,GMP认证会不会很大问题啊

2013-12-03 17:02

找了一下公司的公告,没见深圳工厂的GMP认证获批公告,大概是已经申请了,尚未获批,但信心很足,老杨先拿来股东大会吹吹风。可以理解吧?

2013-12-03 15:17

这两份都是11月份批的,中生医学的在这之前吧?往之前的查查看?