9月13日，CDE官网显示，由杭州中美华东制药有限公司申报1类新药HDM1002片通过临床试验默示许可，适应症为：用于超重或肥胖人群的体重管理。
据华东医药公布的资料显示，HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。临床前研究显示，HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。
今年7月，中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，中美华东为中国大陆首家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。
围绕GLP-1受体靶点，华东医药目前已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。
资料来源：华东医药
