前言导读
内镜（也称“内窥镜”）是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件为一体的专业医疗设备。医用内窥镜是一个带有光源的管道，通过人体自然腔道或微创手术的小切口进入人体，帮助医生进行疾病诊断或协助手术的进行。目前的医用内窥镜系统由内窥镜镜体、图像处理中心和监视器三大模块组成，是结合了传统光学、现代电子、软件算法、人体工程学、精密机械等多学科知识于一身的精密检测仪器。
内窥镜有多种分类方式：按产品结构可分为硬镜和软镜；按成像原理可分为光学镜、光纤镜和电子镜；按使用次数可分为复用式内镜和一次性内镜；按临床应用又可分为消化内镜、呼吸内镜、腹腔镜、关节镜等。随着行业的发展，内窥镜种类在不断创新和更迭。
内窥镜软镜行业解读
软镜概述
软镜：可以自由弯曲，主要通过人体的自然腔道深入体内，镜体较长且需具备一定柔性，光电信号传输距离较远，镜体插入部直径较小且功能集成丰富，对设计工艺及制造技术的要求更高，具有较高的技术壁垒，主要包括胃镜、肠镜、支气管镜等。
软镜系统包括主机、镜体、耗材、周边设备等。狭义上的“软镜”由主机（图像处理器、光源、显示器）和镜体（胃镜、肠镜、支气管镜等）组成，但在实际使用中，需要和软镜耗材（止血夹、组织刷、圈套器、高频电刀等）、周边设备（送气设备、送水设备、洗消设备等）等组成软镜系统才能进行日常的诊疗活动。广义上的“软镜设备”包括主机、镜体和周边设备。
发展历史
在内窥镜200多年的发展历程中，出现了几次重大技术突破，将内窥镜带入了不同的发展阶段：
软镜的发展经历了从半可屈式到纤维式到电子式的技术进步。纤维式内窥镜较半可屈式内窥镜照明效果好，但产品寿命短，图像在传输中较容易出现黑点。电子内窥镜较纤维内窥镜的图像更清晰、色彩更逼真、分辨率更高，可供多人同时观察。
行业需求
医用内窥镜是全球医疗器械市场中增长较快的板块之一。根据沙利文咨询，2020年全球医用内窥镜的市场规模为203亿美元，预估到2025年将增至286亿美元，2020年到2025年的复合增长率为7.1%。
全球医用内窥镜市场的集中度较高。按2020年的产品销售收入计，前三大内窥镜厂商奥林巴斯、卡尔史托斯及史赛克共占有全球市场份额的42.3%。其中，奥林巴斯以23.6%的市场份额领先，其次是卡尔史托斯及史赛克，市场份额分别为10.3%和8.4%。按照产品大类划分，在全球内窥镜市场中，硬镜、软镜、设备和附件市场占比差别不大，其中软镜占比最高为27.6%，硬镜为22.2%，设备为24.2%，附件为26.0%。
根据红塔证券的测算，2021年，我国电子内窥镜(软镜)市场规模为62.9亿元，同比增长9.77%。随着消化道早癌筛查的普及和内窥镜新术式的开展，未来国内软性内镜市场将继续保持较快增长，预计到2025年销售额将达到81.2亿元。
中国的医用内窥镜市场相较全球增速更快。根据沙利文咨询，2020年中国医用内窥镜的市场规模为131亿元，预估于2024年增至188亿元，2020年到2024年的复合增长率为9.45%。
根据弗若斯特沙利文数据，2019年全球内窥镜市场中占比最高的板块是软镜：2019年软镜、硬镜、设备/零备件、内窥镜诊疗耗材市场规模分别为59.8、56.9、30.1、55.3亿美元，占比分别为29.6%、28.2%、14.9%、27.4%。
我国软镜市场的驱动因素：
1）消化系疾病高发，市场需求空间巨大。
受饮食习惯、环境因素的影响，我国是消化系肿瘤高发国家。据国际癌症研究机构（IARC）统计，2020年全球新发癌症病例中，结直肠癌、胃癌和食管癌等消化道癌症的发病人数占比20.1%，而这一比例在中国高达29.7%；其中结直肠癌、胃癌和食管癌的发病人数分别占全球新发病人数的29%、44%和54%。
2）我国胃镜、结直肠镜开展率较低，快速追赶。
根据2012年《消化内镜技术发展报告》统计，中国的胃镜、结直肠镜开展率与国际发达国家均有较大差距。从美国（2009年）、美国（2006年）和西班牙（2007年）每10万人胃镜开展率对比看，美国的胃镜开展率最高，2009年每10万人有2,234.82人，而中国2012年的开展量与美国2006年开展量相当。肠镜的开展率看，中国2012年的开展量与英国2006年的开展量相当，也远低于美国2009年时的水平。据最新《2020中国消化内镜技术普查》，2012-2019年我国的消化内镜发展迅速，硬件资源和人力资源配置水平显著提高，2019年我国的胃镜开展率（每10万人）已超过英国、接近美国，但与日本相比还差距较大（日本2011年即到了超过了8,500人/每10万人），而下消化道内镜也还远落后于上述三国。
医疗器械产品解析
01
EVIS X1
奥林巴斯
奥林巴斯（Olympus Corporation），创立于1919 年。1920年在日本成功地将显微镜商品化，在癌症防治领域起着极其重要作用的内窥镜，1950 年由奥林巴斯在世界上首次开发。迄今为止，奥林巴斯株式会社已成为日本乃至世界精密、光学技术的代表企业之一，事业领域包括医疗、影像、生命科学产业三大业务领域。
2023年9月1日晚公布奥林巴斯潜心研发8年之久的EVIS X1主机CV-1500获得中国国家药品监督管理局批准上市。2020年4月，奥林巴斯株式会社宣布推出 EVIS X1 内窥镜系统（欧洲与亚洲部分区域上市）
EVIS X1内窥镜系统的主要特点、功能如下：
EVIS X1 通过引入易于使用的新技术来支持胃肠道疾病（如结直肠癌、支气管疾病等）的检测、表征和治疗，从而进一步支持准确的筛查和可靠的诊断。这些技术包括扩展景深（EDOF）、红色二色成像（RDI）、纹理和颜色增强成像（TXI）以及窄带成像（NBI）。
1.TXI（构造与色彩强调成像）: 全新发现 强调成像。
早期发现对于预防癌症和降低死亡率至关重要，然而，癌前病变往往很小，很容易被忽视。TXI技术通过对白光的色调、构造、亮度的联合强调，提高潜在可疑病变的可见性，其中包括炎症、扁平或凹陷性病变。
2.NBI（窄带成像): 窄带成像 精准诊疗
准确的光学诊断对于评估病变非常重要，可以评估潜在的病理学结果，病变范围，从而指导治疗策略和患者的随访时间。NBI是功能强大且广泛使用的光学技术，可以对消化道主要适应症进行可靠的光学诊断。
3.RDI(双红光成像）: 双红成像 安心守护内镜诊疗
胃肠道出血是一项严峻的挑战，治疗成本也很高。因此，预防并发症至关重要。RDI有助于提高深层血管和出血源的可见性。RDI是为了方便、快速、准确地识别和定位出血部位而开发的，它可以帮助进行更快、更可靠的止血，目的是减轻医生的压力。RDI通过使用特定的绿色、琥珀色和红色波长来实现。后两者深入黏膜，使深层血管更加明显。在急性出血的情况下，RDI增加高浓度和稀释血液的对比，从而清晰地显示出出血点。
02
ELUXEO 7000
富士
富士胶片控股株式会社成立于1934年，由富士胶片株式会社、富士胶片商业创新株式会社两大事业公司组成。富士胶片株式会社于1971年实现内窥镜商品化，由此进入医疗器械领域。1995年，富士胶片株式会社成立了富士胶片影像系统（苏州）有限公司。1999年，富士胶片株式会社推出了Sapientia智能数字内窥镜系统。紧接着，2003年又推出了经鼻内窥镜。2008年，富士胶片株式会社推出了创新的Justia、FTS电子内窥镜系统。
2018年8月25日，富士胶片在南京举办新品发布会，以“新定义、新选择”为主题，正式发布新一代ELUXEO 7000内窥镜系统。
新一代ELUXEO 7000内窥镜系统运用多光源整合技术，四色高亮度LED光源通过高精度独立控制，同时具备短波长光和白光，呈现更为清晰精准的图像，提升精确诊断的能力。
其中搭载的LCI和BLI是富士胶片独有技术，LCI 采用与BLI -bright相同的短波长光, 与白光相比LCI 提高了血红蛋白的对比度，更好地有选择性获取粘膜表面血管或结构信息；同时LCI通过扩张粘膜 “发红”附近的颜色，信号处理增加了颜色对比度。LCI有助于医生更容易发现病变。BLI增强了黏膜表层微血管和微结构的对比度，实现对细微血管或结构的观察。BLI结合放大主要用于精查，有助于医生对不同部位的病变进行精确诊断。LCI让筛查更简单，BLI让精查更准确。
在操作性能方面，作为行业首个支持无线插拔的内窥镜系统，ELUXEO 7000不需要通过接触连接就能传输电力和图像数据，提升了临床工作效率。该系统所具有的结肠插入技术具有硬度可调、精准传导、顺应弯曲的特性，能更好地提升和支持结肠镜诊断。全新G7手柄基于人体工程学设计，手柄形状、手感、按键布局均充分考虑单手操作的需要，更为便捷、优异的操控性能给予医师有力的支持。
03
i20c
宾得
宾得医疗成立于1919年，是豪雅集团的一个分公司，提供先进的内窥镜成像解决方案，是一家全球多元化的医疗器械公司。1970年，宾得医疗在东京证券交易所上市。1977年，宾得医疗开始在欧洲、美国开设分公司，开始全球化发展，在日本、欧洲和美国都设有研发创新和制造中心。宾得医疗于1977年进入内窥镜市场开发了首个支气管纤维镜FB-17A。1988年，宾得医疗研发出了全球首台视频支气管镜。2005年，宾得医疗推出了全球首台自动荧光视频处理器SAFE-3000和视频支气管示波器EB-1970AK。2011年，成立了宾得医疗(上海)有限公司。2017年，宾得医疗和上海澳华光电内窥镜有限公司成立了一家合资企业，共同开发柔性医用内窥镜领域的产品。
HOYA Group（豪雅集团）旗下PENTAX Medical America（宾得医疗美国子公司）发文宣布，公司推出的两款创新产品INSPIRA™4K视频处理器和i20C视频内窥镜系列于2023年10月正式上市。
i20C视频内窥镜
通过优化重量、按钮位置和访问角度轮等控制结构的变化，i20c内窥镜实现了人体工程学设计和操作性能的提升。此外，运用宾得医疗的插入管技术，并加入可调节的加硬器，i20c内窥镜能够在解剖环境复杂的情况下，帮助医生更加灵活地操作。同时，为了进一步提升临床操作的便捷性，标准i20c结肠镜（EC38-i20cL）还配备了210° Retroview™功能。
INSPIRA™4K视频处理器
新的视频处理器为宾得医疗内窥镜提供了现代成像的最高标准，标志着内窥镜成像能力的重大飞跃。据悉，该设备集合了创新的图像增强功能和4K成像技术。其中，最引人瞩目的特点之一是搭载了i-scan技术，这是一种临床验证的数字增强工具。通过i-scan，医疗专业人员可以获得更加精细的图像，特别是在观察黏膜表面和血管方面。这项创新技术有助于医生更准确地诊断病症，并为制定治疗策略提供支持。最近的研究显示，与单独使用高清白光相比， i-SCAN可使腺瘤检出率（ADR）提高了10%。
同时，4K成像技术的引入将内窥镜成像推向了一个全新的高度。高分辨率的成像（4K）使得图像呈现更为细致、清晰，无微不至地展现解剖结构的细节。这种高质量的图像对于医生来说至关重要，可以帮助他们更准确地观察病变和异常，从而做出更明智的医疗决策。
总体来说，INSPIRA™ 的图像增强技术和4K成像技术是内窥镜检查中的双剑合璧。通过i-scan技术，医生能够获得更加详细和清晰的图像，特别是在胃肠道检查中。而4K成像技术则进一步提升了图像的质量，让医生可以更深入地观察细微的结构，以便更好地评估病情。
从外观来看，该处理器由一块7英寸的智能触摸面板进行控制，日常程序的所有功能均可通过这块屏幕轻松访问。同时，该屏幕可以根据每个用户的个人习惯进行自定义设置，个人化的设置可以储存于各自的用户配置文件中，在下次使用时直接读取即可。这不仅极大地简化了检查准备过程，还赋予了用户更多的自主权。
整体设备具有两种连接方式，其中传统接口能够与宾得医疗的传统内窥镜产品线向后兼容（宾得医疗 90i、i10、J10、i10c 和 i20c 系列内窥镜），而最新的接口则将与其最新的内窥镜以及下一代技术向前兼容。用户能够根据需求自行选择适合的端口连接，此举意保护用户对宾得医疗产品线的投资，同时延长了每个内窥镜的使用寿命。
04
i20c
开立医疗成立于2002年，主要产品为超声诊断系统、电子内镜系统、体外诊断系列，于2017 年在深圳证券交易所创业板上市。首家拥有医用内镜设备业务的上市公司，研发能力强，超声内镜产品具有亮点。开立医疗2022年11月7日公告，公司的4K荧光内窥镜(医用内窥镜摄像系统、医用内窥镜冷光源、胸腹腔内窥镜)已陆续获广东省药品监督管理局批准，取得中华人民共和国医疗器械注册证。
2023年10月，开立医疗发布了新一代内镜产品HD-580系列。
HD-580系列能实现消化内科、呼吸内科、肝胆外科等多科室覆盖，深度结合临床需求，从图像解析度、图像清晰度、影像增强、光学染色等功能全面跃升呈现“新镜界”。
HD-580系列采用多核心异构系统，多计算中心并驾齐驱，共同驱动图像信号的传输、高速处理与显示，给高画质、稳定的亮度控制提供平台支持，确保精准诊断。HD-580系列进一步提升了画面解析力和降噪，能实现更清晰的成像。
同时，HD-580系列配备32寸4K显示器，辅助医生在诊疗过程中做出更精准的判断。与HD-580系列主机一同推出的全新系列内镜，胃镜视野角可达145°，肠镜具有170°视野角大视野，将采用全新镜体结构以及弯曲组件安装技术，大大提高镜体操控性。HD-580系列兼容超声内镜、光学放大内镜、超细胃肠镜、刚度可调肠镜、十二指肠镜等高端镜种。
开立医疗的光学放大内镜具有高达85倍的光学放大，可稳定地观察到毛细血管级别的微结构。普通结肠镜外经约为12.5mm，开立医疗的超细结肠镜的外径仅有9.5mm，可大幅降低患者的不适感，对于肠腔良性狭窄或恶性肿瘤所致的狭窄的患者具有明显优势。
05
AQ-300
澳华
澳华主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售。公司以“成为国际领先的内镜整体解决方案提供商”为愿景，经过20多年的专注与创新，产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室。
2022年11月1日，澳华内镜在公司微信公众号上正式对外发布了AQ-300 4K超高清内镜系统。
AQ-300通过在图像、染色、操控性、智能化等方面的创新与升级，为内镜诊疗和疾病管理打造了高画质与高效率的平台 。
该系统还将搭载澳华首台4K超高清消化内镜，物方分辨率达4μm，通过100倍光学放大与四种分光染色模式，具备更强细节解析能力，成为医生手中强有力的诊断及治疗工具，使之在早癌筛查和精查中都具有较强的临床意义。
同时在染色方面也实现突破，AQ-300有5种不同光谱特征的led光源，通过组合光源并搭配光学光路设计手段实现了CBI技术的全新升级，支持4种染色模式，分别为regular模式/indigo模式/aqua模式/amber模式。其中，全新的Amber模式结合红光与绿光，重点使用了琥珀光，并配备了图像融合算法和对比度反馈调整技术，适用于观测黏膜深层血管或有浅层血水遮挡的出血点。
AQ-300还可通过智能平板、双画面显示的形式，进行多用户人机交互与智能匹配多型号控制主机，同时可为用户带来可实时诊断的便捷操作。外加AQ-300具备的人工智能辅助诊断功能，可实时检测疾病病变的具体部位，针对病变部位进行实时标记、自动截图等功能，为医生提供更为精确的参考。
06
SX-HD1080
杭州视新
杭州视新医疗科技有限公司是一家集医用内窥镜摄像机、医用冷光源、光学接口、内窥镜图像处理系统，专用软件等及内窥镜周边产品的研发、生产、销售和服务为一体的科技生产型高新技术企业。
SX-HD1080包括三大部分：
1.内窥镜摄像机：连接内窥镜，将光学影像转换成数字信号传输到监视器上进行显示。
2.监视器：用于显示内窥镜视野中的实时影像
3.冷光源：为内窥镜检查和手术提供安全的照明
4K 摄像系统
产品特色
1.1/1.8 SONY UHD4K CMOS 靶面大、视场角广、接收面大、处理信息速度快，CMOS是国际先进技术，功耗低不会过热，稳定性强寿命长、灵敏度高处理信息速度快。
2.超高清晰度:清晰度是HD的4倍，精细显示手术中的细微血管细小神经筋膜层次。
3.丰富色彩接近人眼视觉:采用BT2020色域标准，更接近于人眼视觉细腻丰富的色彩。
4.大画面，大视野:身临其境的观察体验可呈现病变组织全貌，使医生更专注于精细操作。
07
PL-F520
浙江优亿
浙江优亿医疗器械股份有限公司成立于2010年，专注呼吸、消化系统的可视、精准、智能、远程诊疗，集研发、制造、销售、服务于一身的企业。
可视软性喉镜PL-F520
适用范围
检查:用于气管、支气管、各肺段的观察。可拍照、录像，图文输 出
治疗:用于气管、支气管分泌物吸引、肺泡灌洗、异物取出、活检、止血给药、呼吸介入辅助治疗等
定位:气管插管、双腔管定位等气道管理操作
特点
1.3寸显示屏，高清画质，自动白平衡
2.显示屏可垂直、水平各180度翻转，提供多视角的观察
3.超长景深3-100mm使视野覆盖范围更广
4.内置冷光源，内置锂电池
5.易操作，可拍照，录像
内窥镜硬镜行业解读
硬镜概述
硬镜：不可弯曲，主要通过外科穿刺开口进入人体无菌组织、器官或无菌腔室，用于微创外科手术的术中成像。刚性镜体便于固定和调节视野范围，主要包括腹腔镜、胸腔镜等。
硬镜系统包括主机、镜体、微创耗材（MISIA）、周边设备等。狭义上的“硬镜设备”由主机（图像处理器、光源、台车及显示器）、镜体（腹腔镜、胸腔镜等）组成，但在实际使用中，需要和微创耗材（穿刺器、结扎夹、电凝钳等）、周边设备（送气设备、送水设备、消洗设备等）组成硬镜系统才能完成微创外科手术。广义上的“硬镜设备”包括主机、 镜体和周边设备。
硬镜设备核心技术在于光学、摄像、图像处理算法。硬镜主机的冷光源所发出的光经镜体的导光通道导入受检体腔内，反射光经镜体内的光学透镜组导出体外，图像传感器将接收到的反射光转换成电信号，再由图像处理器对图像信号进行算法后处理，在监视器上显示出腔内图像。手术医师在图像的引导下，于腔外使用微创手术器械来完成手术。
硬镜的发展
内窥镜至今已有200多年历史，内窥镜的发展大致分为四个阶段：硬式内窥镜、半可曲式内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜。纤维内镜使用光导纤维传递图像。电子内镜将图像传感器置于内镜前端，图像传感器将光学图像转变为电信号，图像处理中心将电信号处理后存储，在显示器上还原出图像。
硬镜的应用领域
硬镜的发展使得微创手术成为可能。微创是指相对传统手术而言，术中辅以高科技手段，对组织、器官造成微小的侵害，术后产生微小的创口。小切口手术并不意味着“微创”，因为在传统手术下，小切口必然会带来“看”的障碍，会提高手术风险。硬镜解决了微创手术“看”的障碍，使得微创手术成为可能。
2019年，中国超过90%的微创手术应用于普外科、妇产科、泌尿外科、胸外科和骨科五个科室。这五个科室的手术，除流产手术或患者存在特殊身体状况或特殊病变部位，大部分术式均适用微创手术。
对比开放手术，硬镜下的微创手术具有伤口小、出血少、疼痛轻、恢复快的优势，部分术式在我国较发达地区已发展至较成熟，但不同术式和不同地区的微创手术渗透率还存在差异。
以腹腔镜为例，在普外科其应用术式从良性病变脏器的切除与修复扩展至恶性肿瘤手术。目前在结直肠外科、胃外科、胰腺外科、肝脏外科等多个科室，腹腔镜手术的安全性和可行性都得到了循证医学证据支持。
荧光硬镜
根据工作光源波长的不同，可以将硬镜分为白光硬镜和荧光硬镜。荧光硬镜能对肿瘤、 血管等不易观察的部位进行可视化，使用对人体无毒且亲和性好的吲哚菁绿（ICG）作为 近红外（NIR）成像的外源荧光染料。ICG 进入人体后能够有选择性地标记癌症病变部位， 被 NIR 激发后可发射荧光，摄像头实时捕捉荧光，将图像呈现在监视器上。
荧光技术提高了对于靶向器官的可视性，尤其在普外科、肝胆科、妇科等临床科室中具有显著优势。相较白光内镜，荧光内镜的成像深度更深，不仅可以观察人体组织表面，还可以观察到表层以下的组织（如胆囊管、淋巴管、血管），因此在手术中可以对病灶或周围组织进行更准确的显影，提高手术精准度。
中国荧光内镜在发展初期市场规模较小，但未来在硬镜中的市场份额将逐年提高。荧光内镜发展至今，行业更倾向把荧光成像看作传统白光内镜的一个附加功能，二者并非替代关系。随着医生对荧光临床价值的认可度不断提升，终端医疗机构在适用于荧光内镜的手术场景下，会更有意愿采购荧光内窥镜整机系统。
硬镜市场
硬镜的应用在全球范围内已经相对成熟，近年来保持稳定增速。全球硬镜的市场规模由2015年的46.4亿美元增长至2019年的56.9亿美元，期间年复合增长率为5.2%；预计未来全球硬镜市场整体增速略微放缓，将以4.9%的年复合增长率增长至2024年的72.3亿美元。全球荧光硬镜市场初步发展于2015年，随着荧光硬镜技术的逐渐成熟，近年来被广泛应用于腹腔镜等临床手术。由于荧光整机系统兼具了白光和荧光内窥镜功能，一体化产品有助于减少手术室设备配置，并提升科室诊疗能力，因此荧光产品的市场规模及占比逐年提高。2019年全球荧光硬镜的市场规模达到13.1亿美元，占总体硬镜市场的比重为22.9%；预计未来将呈现高速增长，以24.3%的年复合增长率增长至2024年的38.7亿美元，占比逐步提高至53.5%。
中国硬管式内窥镜市场处于快速上升阶段，市场规模于2019年达到65.3亿元人民币，2015年至2019年的年复合增长率为13.8%，远高于全球硬管式内窥镜市场的同期增速。预计到2024年，中国硬管式内窥镜器械的市场规模将以11.0%的年复合增长率增长至110.0亿元人民币。相较于全球荧光市场，我国荧光硬镜的发展相对滞后。2019年行业发展初期，总体市场规模为1.1亿元人民币。随着进口品牌的产品推广、我国企业的技术研发创新、相关荧光产品的获批上市等，预计未来我国荧光硬镜市场将进入高速增长期，总体市场规模将快速增长至2024年的35.2亿元人民币，占我国硬镜市场的比重达到32%。
医疗器械产品解析
01
IMAGE1 S
卡尔史托斯
KARL STORZ公司1945年成立于德国。卡尔史托斯公司是内窥镜的发明者和先驱者，至今有76年历史。KARL STORZ的内窥镜产品覆盖人类医学、动物医学，以及工业内镜三大应用领域，拥有15000多种产品，专利总数超过200多个。经过多年发展，卡尔史托斯已实现了覆盖全身、完整的内窥镜产品体系，相关产品也已深入到中国医疗的不同领域。
卡尔史托斯的IMAGE1 S Rubina影像系统是全球首款融合4K、3D、NIR(荧光)三重内窥镜成像技术的产品，真正实现在一套主机和一根内窥镜下的三种成像方式同时叠加使用。
该产品于2020年在全球上市。2023年8月，IMAGE1 S Rubina影像系统获国家药品监督管理局批准上市，其开创性地通过一套主机同时实现4K超高清分辨率（3840*2160）下的3D成像，并具备NIR/ICG 荧光显影功能，以三维仿生技术助力手术精准和安全进行。IMAGE1 S Rubina将解剖层面及血管辨识度提升至新的高度，为医生实带来更接近人眼的色彩还原和空间景深，以三维仿生技术助力手术更精准、更安全；同时，全新“三合一”成像技术，可有效帮助青年医生缩短学习曲线，降低复杂手术的难度，提高手术效率。
IMAGE1 S Rubina影像系统在整合4K、3D成像技术的白光模式基础上，提供包含蓝/绿重叠荧光、黑白荧光和强度导航荧光在内的多种荧光模式，在术中为医生提供智能导航，帮助医生发现人眼及现有影像设备难以发现的微小病灶，实时评估吻合口血运，实现肿瘤与正常组织的对比成像。搭配卡尔史托斯IMAGE1 S影像平台的五大影像增强功能，可进一步帮助医生提升对病变组织边界的识别率，推动微创手术更精细、更高效、更安全。
IMAGE1 S Rubina影像系统所配备的4K、3D、NIR（荧光）三合一电子镜突破性地融入了自动水平校准和自动180°翻转功能，医生可360°旋转电子镜进行操作，而图像也将实时校正，在术野范围内始终保持正向，令手术操作和观察更灵活高效。IMAGE1 S Rubina影像系统同样采用模块化设计，可在IMAGE1 S 4K影像系统基础上进行升级，并支持一套主机下开展双镜联合手术及与其他设备间联动，一站式集总控制，帮助医院节约成本。
02
Endocam Logic 4K
德国狼牌
Richard Wolf 德国狼牌创立于 1906 年，是内窥镜领域的全方位服务提供商，为微创手术提供了一系列可持续发展的创新器械和系统解决方案。提供用于内窥镜检查和体外冲击波治疗的各种产品和系统。
Richard Wolf 的 ENDOCAM Logic 4K为内窥镜应用提供了一款一站式解决方案。针对 4K对图像的视觉效果和处理方式进行了彻底地优化。
ENDOCAM Logic 4K提供一套完整连续的智能解决方案链条，从末端的镜子到高分辨率显示器，以及介于两者之间的所有环节都得到了提升：
1.更明亮、更清晰的 PANOVIEW ULTRA 内窥镜
2.无失真的物镜
3.符合人体工程学的 ENDOCAM Logic 4K 摄像头从三个晶片上实现4K超高清分辨率
4.创新的 ENDOCAM Logic 4K 摄像控制主机集中处理基于4K超高清分辨率获取的图像数据
5.坚固的融合光纤改善了照明效果
6.ENDOLIGHT LED 2.2 节能光源使用寿命极长且噪音非常小
7.明亮、色彩绚丽的显示器具有特殊成像模式
8.集成特殊成像模式 (SIM)：更容易区分不同组织
ENDOCAM Logic 4K摄像头可提供4K超高清分辨率。因此，获取的图像数据无需经过插值即可直接处理。这款摄像头不仅轻巧，而且采用了符合人体工程学的设计，有助于减少手部疲劳。
Richard Wolf提供的RIWOmobil台车是一款紧凑型多功能系统，可单独配置。建议在此器械车上装配 55”4K 显示器。理想情况下，31”4K显示器应安装在专门设计的弹簧臂上。另外，它还可以安装到专用的移动式滚动支架上，以便在不同的手术室中使用。
03
VISERA 4K UHD
奥林巴斯
奥林巴斯与索尼于 2012 年 9 月首次达成合作建立了合资公司，索尼奥林巴斯医疗解决方案公司 （Sony Olympus Medical Solutions Inc.）。目前经由这一合作，已经推出了三款产品，其中包括全球首款4K外科内窥镜系统。
2015年9月16日，集二者精华的外科手术用4K内窥镜系统“VISERA 4K UHD”首次发布。
该产品结合了奥林巴斯擅长的“硬质腹腔和胸腔镜”技术和索尼擅长的“4K摄像头”技术。奥林巴斯VISERA 4K UHD超高清影像系统采用了全新的传感器及监视器单元，为医师呈现出更高品质的画面。借助于索尼Exmor R 4K超高清背照型CMOS传感器，该影像系统拥有两倍于表面照射型传感器的感光性能，在弱光环境中可得到更纯净的画质、更少的噪点，有效帮助医师发现隐藏在暗处的病灶部位。
ExmorR传感器-在各种条件下提供更清晰的图像，灵敏度是传统传感器的两倍，在弱光条件下也能获得更高的图像质量。
传统的腹腔镜显示的是二维图像，由于视差的原因人体左眼和右眼对于真实世界中的物体分别会观察到不同的图像，图像需要经过大脑叠加处理，才能形成立体图像。因此，在使用传统腹腔镜时，如果医生不经过操作训练，很难短时间内将手术器械放到准确的位置，并完成精准切除和重建，术中分离等各种手术操作。普通内窥镜能够将黏膜图像放大30-35倍。但仅仅依靠普通观察有时仍然无法满足内窥镜下清晰观察的需求。因此，放大观察就显得至关重要。放大观察是指，借助内置在内窥镜先端的透镜，在不牺牲任何像素和分辨率的情况下，以一定放大倍率进一步放大图像。
04
HyPixel U1 4K 内窥镜摄像系统平台
迈瑞公司成立于1991年，总部在中国深圳，公司主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，通过前沿技术创新，提供更完善的产品解决方案，帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。
2020年5月，迈瑞HyPixel U1 4K 内窥镜摄像系统平台上市，HyPixelU1 4K腔镜摄像系统，用先进光学技术与深厚图像算法，实现4倍 于全高 清的3860*2160分辨率，2020BT更接近人眼的色域范围，让医生“透过”55寸全贴合医用显示器，自清晰真实的影像中，细致观察血管、神经、膜结构快速辨别淋巴、脂肪、胰腺，全面掌控腔内动态变化，实施精准操作，让手术更安全，清扫更彻底功能保护更完整。
手术过程中，随着手术部位的移动，焦点会随之发生偏移，需要医生重新对焦摄像系统，以确保术野范围内组织脏器的清晰呈现，分散医生注意力影响手术流畅度。HyPixel U1创新将大景深成像技术“引入”腔镜摄像系统设计，简化操作，让镜头一次对焦后手术部位3-200mm范围内移动，画面清晰依1日让医生更专注于手术本身，让手术过程更加流畅也让患者获得更快更精准的治疗
HyPixel U1升级HD3内置高清刻录功能，实现高清标准刻录视频信号输出，满足高品质手术录像观摩需求的同时，增加人性化双USB自动切换设计，以避免因单个USB存储空间不足而造成的录制失败、不全等问题。
迈瑞研发团队将阅读中用书签记录翻着进度的方式，“跨界”延伸于HyPixelU1手术拍录过程中只需一键操作，精准截图标记关键瞬间(时间节点命名)，便能在后期手术剪辑中快捷定位调取节省医生术余时间，有更多时间与精力精进、研磨手术技艺。
HyPixel U1一改传统垂直半触控式面板设计将垂直式面板“上仰”10°，半触控屏幕“扩为全触控屏幕，让医护于7.8寸全触控面板上，获得一目了然的视觉体验。
05
镜荧光摄像系统
海泰新光是成立于2003年的中外合资企业，主要从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售。公司致力于探索光学技术与医学、工业及激光、生物识别等多领域的融合创新，建立了“光学、精密机械、电子、数字图像”四大技术平台。
光源模组系内窥镜光源中的核心功能部件，其构成示意图如下：
公司第一代医用 LED 光源模组用于 FDA 批准的首款内窥镜 LED 光源，采用红绿蓝三芯片，发出特定波长的光，亮度、成像质量、显色性能明显优于普通单芯片 LED 光源。公司目前的光源模组产品增加了荧光激发功能，能够应用于对亮度、图像质量要求高的腹腔手术，配合医用荧光染料和荧光腹腔内窥镜使用， 实现荧光成像，能够清晰观察到特定组织的边界，完全替代传统的内窥系统光源。
高清荧光摄像适配器/适配镜头 摄像适配器（又称“适配器”）是内窥镜摄像系统的核心部件之一，摄像适配 镜头是实现适配器图像传导功能的关键部件，作用是将内窥镜所成图像再次成像 到摄像头的 CMOS 靶面上。其构成示意图如下：
由于微创手术体外操作的特殊性，手术视野的清晰度和成像的准确度是保证手术 安全的重要因素，而先进的光学技术可进一步提高对精细病变的观察和诊断水平。公司的高清荧光摄像适配镜头作为荧光内窥镜摄像系统的配套光学镜头，主要功能是将内窥镜所成的白光图像和荧光图像再次成像到 CMOS 靶面上，CMOS 接收图像后再做后续图像处理，从而实现清晰的白光和荧光视野。公司生产的荧光摄像适配镜头可兼容荧光内窥镜和普通白光内窥镜系统，并在微创内窥镜手术 中提供高清荧光和白光影像，帮助医生实时观察淋巴、血液及特定肿瘤等组织， 从而进行更精准的医学判断，提升手术效率，降低不良事件发生率。
公司自主研发的高清荧光内窥镜器械，结合 ICG 荧光显影剂，实现了在微创内窥镜手术中荧光、白光同步显影，实时示踪胆囊管淋巴系统、组织血流灌注和精确定位肿瘤边界。目前，内窥镜光源、 4K 超高清摄像系统等项目在研。
06
SV-M2K30 全高清内窥镜摄像系统
开立
开立医疗创立于 2002年，2017年上市，产品涵盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和体外诊断等多个领域。成立以来一直致力于医疗设备的自主研发和制造。2004年，开立推出了第一款彩超， 2013年，推出了第一款内窥镜。目前，开立是国内较为领先的超声和内镜生产厂家。
SV-M2K30由摄像头，腹腔镜，医用高清显示器三部分组成。
摄像头：
1.内置3CMOS全高清图像传感器
2.预设4个功能遥控键
3.标准C口设计，兼容性更强
4.全金属设计质感，满足IPX7
腹腔镜
1.高清晰度
2.采用蓝宝石镜面设计
3.高密封设计，提高耐用性
4.可高温高压或低温等离子火菌直径5mm/10mm、视角0°/30°可选
医用高清显示器
1.27英寸，16:9宽屏LED
2.全彩高清分辨率1920*1080带输出稳定功能的高亮度LED背光照明视角
3.水平178°/垂直1789正面密封的易清洁设计(IPX5)
产品优势
1.SV-M2K30采用3片CMOS图像传感器，输出1920*1080P、60FPS全高清数字信号，提供稳定的腔镜视野，给予术者极佳的视觉体验，让手术更轻松，更精细
2.采用了VIST光电复合染色成像技术，这是一种基于血红蛋白对不同波长光吸收系数不同的原理而设计的智能染色成像系统，兼有电子染色和光学染色功能，能够凸显粘膜血管结构，有助于病灶部位识别和诊断，为临床医生术中判断提供参考信息。
07
Luminist炫曜™
新光维
新光维医疗成立于2016年10月，是一家专注于医用内窥镜及相关创新产品的研发及商业化的微创诊疗企业。公司总部坐落在苏州工业园区。新光维医疗打造创新“可重复使用内窥镜+一次性使用内窥镜+配套耗材”内窥镜下全套微创诊疗解决方案，产品覆盖普外科、妇科、肝胆外科、泌尿外科及呼吸介入等多个临床科室。
2022年3月，Luminist炫曜4K内窥镜荧光摄像系统获批上市。
Luminist炫曜将荧光技术与4K成像技术相结合突破传统手术治疗的精度极限，有效鉴别组织的良恶性病变，精确捕捉近红外光，白光、荧光图像信号分别处理呈现最真实纯粹的荧光图像，为手术进行精准导航，广泛应用于肝胆外科胸外科、妇科、甲乳外科、胃肠外科、泌尿外科等学科领域。
产品特点
1.烟雾去除：利用图像信号处理技术，可将图像中的烟雾信号去除，从而在烟雾干扰时也能清晰观察。
2.前端加热：使用专用的4K硬性光学内窥镜，可保持镜体前端持续加热，从而有效避免因温差产生的烟雾现象,使视野清晰。
3.宽动态功能：可通过抑制过度曝光、暗处信号强化，使图像亮度均一，轮清晰，适合术中观察。
4.暗处修正：根据临床手术的观察要求，对暗处区域进行信号强化，从而保持正常且清晰观察。
5.曝光修正：配合临床手术的观察需求，抑制过度曝光，从而保持正常且清晰观察。
6.大景深：配合专用的4K硬性光学内窥镜观察景深大，术中无需频繁对焦。
08
FloNavi 214K内窥镜模块化平台
欧谱曼迪
广东欧谱曼迪科技股份有限公司成立于2013年7月，总部位于广东佛山。欧谱曼迪专注于高端医疗器械的研发与，囊括全功能内窥镜影像平台、荧光腹腔镜系列、白光腹腔镜系列、电子软镜系列、一次性镜系列、荧光显影剂、能量器械耗材等产品。欧谱曼迪是获得NMPA首个4K荧光内窥镜系统及复消电子胆道镜注册证的中国企业。
FloNavi® 214K 4K内镜模块化平台
FloNavi® 214K系列，高清荧光导航内镜系统，术中可随时切换高清白光模式、标准荧光模式、彩色荧光模式和多模荧光四种模式，方便医生操作。荧光内镜助力精准微创外科，必将引领传统内镜迈入功能内镜新时代。
成像原理
ICG，吲哚菁绿染料，具有无副作用、应用广泛、成本低等特点，已在临床多年获批。"它通过肿瘤周围组织或静脉注射进入人体淋巴和血液循环。ICC 将结合血浆脂蛋白。蛋白质暴露于波长为 805 nm 的 NIR 后，会发出波长为 835 nm 的荧光信号。FloNavi@ 将捕获信号，并将信号实时融合到白光成像上，以实现荧光绘图和导航的目标。
产品特点
1.4K+荧光模式自由切换
2.电动对焦摄像头
3.AI光源收敛,克服各类氤灯缺陷
4.算法优化,图像纤毫毕现
参考：搜狐网、腾讯网、 消化内镜资讯， 影像Tech， 思宇MedTech， 医疗器械创新网， 迈瑞微创外科在线， 器械之家， 医加医疗， 医用塑料，各大官网，转载请在显著位置注明出自于医械知识产权。