$君实生物-U(SH688180)$ 写同意的，大远征时代：君实与PD1的出海战事。这篇文章不错。
下半场君实的研发能力、生产能力都已“过检”，最后一环的商业化依然是君实“一直在学习的事”。他们依然像“好学生”一般，条分缕析地反思，也条理清晰地改正。首先是要尽可能抢到独家大适应症，不管是以差异化之名，还是以未满足的临床需求之名。今年，君实在美国临床肿瘤学会全体大会系列（ASCO Plenary Series）4月会议上报告了特瑞普利用于治疗围手术期非小细胞肺癌患者的中期分析结果：III期肺癌患者围手术期使用特瑞普利单抗+化疗，2年EFS率达到64.7%，能够降低疾病复发、进展或死亡风险60%。包括肺癌在内，特瑞普利在围手术期/术后阶段抢先一步覆盖了四大癌种（肺癌、肝癌、胃癌、食管癌）。
君实勇敢地迈出了探索独家大适应症的关键一步。“布局三阴乳腺癌、肾癌以及围手术期（及术后辅助治疗）的四个癌种时，国内很少有人尝试，大家觉得三阴乳腺癌难度大，肾癌病程长，不划算，放弃了，结果，我们是唯一跑到最后的人”，姚盛回忆说。从2002年加入陈列平实验室开始，姚盛已经与PD-1通路打了二十年交道，但他觉得PD-1还会有新故事，“PD-1阻断+X”还存在着太多的可能。比如今年4月，FDA加速批准了K药+Padcev（Nectin-4 ADC）用于治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者；9月，该联用方案针对既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的三期临床达到了主要终点，以顺铂为基础的化疗即将被取代。姚盛认为“IO+ADC这个趋势会被复制到其他癌种中，可能会取代毒性较大的化疗方案。PD-1抗体是免疫抑制剂，ADC可以大量杀伤肿瘤，释放肿瘤抗原，PD-1抗体与ADC联用可以调动免疫系统，增强对肿瘤的杀伤效果”。在中国医药市场中，临床数据、指南与医保目录无法穿透的销售领域，往往需要时间、经验和胆量的补位。而PD-1抗体的海外上市，不比在早期临床甚至临床前就可以借船的ADC们，决定PD-1抗体出海进程的往往是适应症选择和注册进度，但如前所述，市场竞争激烈，风云变幻，获批并非易事。