下周关注药石科技，沃森生物。中长线继续布局与跟踪恒瑞医药，艾德生物，天宇股份，君实生物。可关注君实生物年底，pd1美国是否获批，如果获批，且股价在相对底部，对股价短线刺激力度会比较大。当然长线还需要关注公司产品的可持续性。周末随着疫情再次袭来，南非变异毒株导致欧美股市暴跌，再次引起资本市场恐慌以及投资者对疫情相关概念重视。短线投机可以关注相关受益股，疫苗可关注，沃森生物，康希诺生物等。检测可关注东方生物，热景生物等。另外随着辉瑞，默沙东新冠小分子化合物临床结果出炉，以及下周FDA将商讨是否上市，其中我们看到两家新冠肺炎药物研发中，都有中国企业身影，天宇股份为默沙东提供重要中间体，凯莱英为辉瑞提供API服务，并且签下30亿大单，可确认凯莱英是辉瑞API第一供应商。随着欧美疫情加剧以及南非变异毒株出现。新冠药物或许比疫苗更重要！结合近期，两部委发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，释放出利好信号，随着带量采购政策的推进，原料药在整个产业链中的“话语权”加重。建议长期关注原料药以及CDMO的投资机会！A.恒瑞医药孙飘扬回归后，迅速调整布局，利用已有的市场需求判断，积极收购合适的候选管线。自研+BD，恒瑞从此进入双引擎驱动时代。并且短时间引进两个标的，引进天广实MIL62（第三代CD20单抗），引进万春医药普那布林。从国际药企的发展轨迹来看，当企业到了一定的阶段，收入和利润达到了一定的体量，内部研发是无法支撑企业每年都有稳定的增速，往往一个爆款药物会带来几年营收的狂飙突进，而随后几年就是收入和利润的低谷期。为了平滑这种收入的波动，对外并购管线来维持稳定的收入，成为了国际药企在发展后期的重要手段。10月15日，恒瑞医药举行公司成立以来的首个研发开放日，备受业界关注（积极引进国外研发药企定期举办研发日活动这种形态，与投资者积极沟通内部研发情况）。本次活动主题为“创新赋能，全球启程”，孙飘扬在大会上讲述了恒瑞的企业战略布局，包括企业转型升级、调整发展战略以及重新定义创新。面对集采，恒瑞医药拓展创新药市场空间，深挖传统仿制药潜力，销售总量持续增长。2021H1创新药销售额同比增长43.8%，传统仿制药同比增长5.2%。孙飘扬表示，恒瑞未来愿意承担更高风险，致力于肿瘤自身免疫、代谢等疾病领域全新靶点药物的开发。恒瑞致力于全新靶点药物的开发，抗肿瘤新药ATR抑制剂HRS2398片已于8月获批临床；抗CD40抗体及其偶联物、抗IL-2抗体处于临床前开发阶段；first-in-class双抗（GCGR&GLP-1R）、XI因子、Nav1.8阻断剂均已处于早期开发阶段。走国际化道路恒瑞正在加强公司国际化能力建设，在国外组建临床团队，以加快海外临床开发和上市。目前恒瑞已在瑞士巴塞尔、澳洲、美国、日本等国家组建临床开发团队。传统制药企业转型，拥抱创新、走国际化道路是大势所趋。恒瑞作为传统企业的代表，首届研发日报告也是更加开放的积极信号，值得学习。B.艾德生物艾德生物事的业务肿瘤伴随诊断试剂的研产销，目前针对有明确用药指导意义的EGFR、KRAS、BRAF、ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2、RET、MET、BRCA1/2等靶向基因，公司共有23种获得药监局的批准的产品。销售人员300多人，负责全国医院。试剂的销售外，艾德还有两个独立第三方医学检验实验室，分别在厦门和上海，目前不是主要业务。（主要LDT）此外它还成立了一个叫厦维健康的公司，准备做肿瘤早筛，这个市场想象空间很大，(类似诺辉健康，泛生子，燃石医学)。海外市场，未来3年可能进入收获期。今年上半年海外市场收入均来源于肿瘤诊断产品的销售。公司正在加速推进海外业务的发展，一方面公司产品已实现出海，核心发明专利获得美国、欧盟、日本授权，ROS1试剂盒已在日本、韩国获得批准上市并进入医保，并且2021年6月新产品PCR-11基因在日本获批上市，海外业务放量或将进入新时期。另一方面公司积极推进与海外药企的合作，与阿斯利康在卵巢癌HRD检测达成战略合作；与强生、默克、安进、礼来、卫材等药企达成伴随诊断合作等，海外业务合作进入新时期。 C.君实生物仍旧是左侧交易，不过考虑到pd1未来国内竞争的残酷性，长线还需要继续关注。未来看点是年底是否通过FDA进入美国市场。如果美国FDA获批上市，特别是股价底部，对君实生物短线刺激力度会比较大。D 天宇股份2021年受到全球沙坦类药物降价，整年业绩都不会好，不过类似恒瑞医药。考虑到今年可能是未来业绩的一个低点，所以选择此时进行跟踪。天宇股份成立于 1997 年，是全球最大的沙坦原料药供应商之一。2018 年 7 月，基 因毒性杂质的问题席卷全球沙坦类药物市场。变局之中，公司凭借多年积淀的技术能力 和出色的反应速度，化危为机，全球市场份额、原料药/中间体结构、原研客户供应链等 方面均取得质的飞跃，迎来了第一轮的业务爆发期。然而，2020 年四季度开始，随着华海及海外部分企业禁令逐步解除，沙坦原料药的 市场竞争阶段性激烈化，终端价格也出现了较大的下降。此外，人民币升值、中间体产 能搬迁等因素，也对公司的盈利能力造成了一定的影响。在多方面因素的扰动下，公司 2021 年上半年净利润出现较大幅度下滑，进入第一轮爆发期后的业务盘整阶段。站在当下的时点来看，认为公司沙坦类原料药的盈利水平或已处于底部区域， 有望逐步迎来回复。CDMO、非沙坦原料药、制剂等增量业务，也正相继进入兑现期。 公司有望从 2022 年开始，开启第二轮的高速成长期：预计公司山东中间体厂区经过调试期后，下半年有望逐步进入良好运转 状态，为成本下降做出积极贡献。参照沙坦价格历史走势，目前的价格也已经处于底部 区域，企稳或出现修复的可能性较大。综合上述两方面因素，预计公司沙坦原料药 业务 2022 年盈利能力存在明确的修复潜力。而从中长期的角度来看，认为沙坦作为全球最主流的高血压用药，其绝对用量 仍将稳步增长。2020-2025 年期间，预计公司作为全球龙头，沙坦原料药和中间体业 务规模有望稳步向 30 亿元水平迈进。CDMO 业务2021 年上半年，公司 CDMO 业务合计实现收入 3.06 亿元，同比增长 2133.06%，实 现毛利 1.66 亿元，已进入明确的爆发期。经过 2013 年以来的持续积累，公司 CDMO 业 务在大客户关系、项目储备等方面均已取得了长足的进步。借助海外制药供应链向中国 加速转移的产业红利以及公司的多年积累，我们预计 2020-2025 年期间，公司的 CDMO 业务收入也有望逐步向 20 亿元水平靠拢。公司CDMO业务，2013年开始布局，2016年出现短暂业绩小高峰，然后迅速回落，考虑到公司刚开始布局，对单一客户（默沙东）依赖比较大，当客户因为专利到期后迅速回落（X0054 项目为公司通过 ASH-Longchem 向默克供应的抗艾滋病药关键中间体（依非韦伦）。2016 年单年，公司向默克的 X0054 供应金额就达到 1.07 亿元。）。随着多年深耕，客户逐渐增多，这种波动性也将减少。目前主要客户是默沙东，第一三共，武田制药，恒瑞医药等，同时也是最近默沙东新冠肺炎药物Molnupiravir主要中间体提供商。如果获批对天宇股份明年的业绩将带来积极影响。同时也表示国际大药企对天宇CMO业务的认可，为天宇股份CMO/CDMO业务进一步拓展带来积极影响。天宇股份是一家相对比较专注，从沙坦中间体，原料药起步，扩展到cmo API的企业，公司表示除了国内制剂，暂时不会考虑进入国外仿制药制剂业务（欧美仿制药竞争激烈，日子并不好过）。有所求有所舍，深根某一特定领域。E 药石科技11月26日晚间，药石科技发布公告称：药石科技发债通过审核，新资金注入，可以有效缓解未来药石产能的不足，未来可继续关注，药石晖石以及南京药石CDMO产能建设推进力度。分子砌块：持续强化设计能力，巩固核心竞争优势公司不断优化分子砌块技术平台，强化新颖独特分子砌块设计能力、创新优化工艺路线，显著提升平台竞争力。CDMO业务：多维度能力升级，打造全球化服务平台公司多维度升级CDMO服务能力，叠加领先的化合物设计开发经验，积极打造全球化高水准一站式服务平台。为满足美国创新药客户CMC要求，2021年8月公司收购大赛璐药物手性技术公司研发中心，扩建工艺开发实验室和GMP公斤级实验室（16200㎡），用于临床早期API开发生产，支持药石科技全球业务持续增长。浙江晖石在建501车间总体产能163m3，即将进入设备安装调试阶段，502、503车间预期将于明年完成建设并投入使用；南京江北新区新建研发中心已于三季度开始分批启用。公司持续推动API项目落地，2021年上半年API服务项目21个，其中9个为国外客户项目。我们认为随着产能逐步释放以及全球化API项目向后延伸，将为公司业绩增长提供强有力支持。从短期业绩来看，已分批启用的南京江北研发中心产能利用率将逐步爬坡，晖石501车间即将释放的163 m3产能与明年预计投入使用的502、503车间，以及部分大订单项目交付带来的收入确认与早期API项目向后端延伸带来的订单提升，叠加限电限产负面影响通过公司自身技术改进逐步减小，公司业绩有望回暖，盈利能力整体向好。从长期发展来看，公司依托领先的药物分子砌块平台，纵向延伸CDMO与创新药物发现业务，形成“分子砌块+创新药物发现+CDMO”一站式服务模式，通过前端技术平台优势，积累丰富客户池与项目池，推动后端业务加速发展，驱动公司未来业绩稳健增长。F沃森生物从近期沃森生物的举措来看，沃森生物mRNA疫苗三期临床结果将于年末附近出炉。11月24日，中国临床试验注册中心网站显示，沃森生物登记了一项评价新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoVaX ）在18~59岁和60岁及以上已接种新型冠状病毒灭活疫苗人群中加强接种免疫原性和安全性的IIIb期临床试验（注册号：ChiCTR2100053551 ）。ARCoVaX也是中国首个进入III期临床的国产mRNA疫苗。根据艾博生物披露的信息，ARCoVaX的保护率与上市疫苗相当，其最大的优势是不需要冷冻保存，2℃-8 ℃就能保存至少7个月。2021年11月17日，近岸蛋白质与沃森生物在玉溪举行了战略合作签约仪式，双方就沃森生物mRNA疫苗项目原料酶的供应达成深度战略合作。未来，近岸蛋白质将积极推进上游原料供应链建设，为沃森生物的国内首个 mRNA疫苗实现产业化。$药石科技(SZ300725)$ $沃森生物(SZ300142)$