不是hr0.8不批，而是如果hr0.8，现在的样本量做不出统计学差异。回到最初的那句话，样本量少了
@X字路口i @旦旦路 @骑上蜗牛追猎豹 @天行健-地势坤@牛得草 @物以稀为贵 看分析，胰腺癌的不成功很大原因是样本量太小，导致HR=0.72，比较难。风险不小啊，石药那个样本量有700+
P值是检验差异是否显著，是必须要低于0.05或者0.01，不然就是两组数据没有差异。HR值要求是CDE来看的。
对照组mos9.3/实验组mos12.4=0.75
这个有机会达到。
但石药的伊立替康脂质体，对照AG，胰腺癌适应症hr0.83，还是化疗方面的一点进展，可以让患者有多一些获益，刚刚批了，墨迹未干，那么到046-303这里，免疫疗法，如果hr0.8，不批，怎么堵住悠悠众口？
样本量少，是康宁杰瑞一贯风格，公司穷，老板扣，舍不得钱。其实老板该算算账的。
idmc统计专家不能自己增加样本量，除非方案允许，cde同意。不是想加就能加
HR超过0.78这个研究最终分析就有问题。0.75之内比较保险。
[抱拳]这个是，但IDMC组成中，有一名统计专家，既然没有建议增加样本，那么说明按现有趋势，不需要增加
那最终分析你看好吗，我感觉可以成药，但是最终分析HR达不到的话，会不会暴跌，虽然还会提交上市申请