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回复@吃土喝茶: 虽然提速了,但跟美国审批创新药的速度还是没法比//@吃土喝茶:回复@吃土喝茶:看了下昨天公布的《中国新药注册临床试验进展年度报告 (2023年)》,新药上市周期真的很长、企业研发成功一款新药不容易啊
一、总体情况
根据 2023 年度审评报告,按药品名称统计,2023 年度共批准 40个创新药,其中化学药品和生物制品相对较多,分别为 19和 16个品种,占比分别为47.5%和 40.0%;中药为 5个品种。按上市许可持有人性质统计,保持以国内持有人为主,占 90.0%。
四、上市用时分析
根据品种境内首次获批临床试验日期和上市申请审批结论日期,分析本年度获批上市创新药从获准开展临床试验至获准上市所用时间。
2023年度创新药获准上市所用时间平均为 7.2 年。
2023年度获批上市的创新药中,上市用时在5年内的品种共 21个,占总体的 52.5%,其中抗肿瘤药物共 7个,占总体的 17.5%。
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引用:
2024-05-12 08:41
$万泰生物(SH603392)$ 隔几天就申请开一次会议,你倒是开一个,反馈一下啊[捂脸]