“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
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医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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炎明生物完成数亿元A+轮融资
5月24日消息，炎明生物宣布已完成数亿元人民币的A+轮融资。炎明生物致力于开发治疗炎症性疾病和肿瘤的创新药，本轮融资资金将用于支持该公司ALPK1小分子激动剂PTT-936的临床研究，以及其他先天免疫抑制剂及细胞焦亡抑制剂项目的临床推进，并拓展研发管线。
行业视角：
炎明生物由邵峰院士和邓天敬博士共同创立，基于邵峰院士在天然免疫及细胞焦亡领域的生物学发现，聚焦炎症和肿瘤领域尚未被攻克的医学关键问题为主要研究内容。
萃纯科技完成Pre-A轮融资
近日，无锡萃纯生物材料科技有限公司完成Pre-A轮融资。本次融资由鼎晖百孚领投、国联新创参与跟投。据悉，全球生物医药产业迅速发展，为国内上下游产业链崛起和出海带来新的机会和挑战。在全新的赛道，国产替代不是终点，此次投资将助力萃纯科技团队实现跨界、融合、再创新的跳跃，为生物医药行业纯化提供更优的解决方案，让细胞基因疗法造福更多患者。资金将用于加码产品工艺研发、市场商务团队搭建及产品商业化推广。
行业视角：
萃纯科技是一家专注于细胞基因疗法领域纯化工艺和材料的生物技术公司，自成立之初便致力于挑战纯化领域的难点和痛点，深度完善和布局企业核心技术，厚植新质生产力，实现企业高质量发展。公司核心团队来自清华大学等国内外知名院校，拥有物理、材料化学、生物等跨学科产业背景团队。公司在核酸和病毒纯化领域，攻克模具、流体力学、材料合成、生物工程、层析理论等技术难点，实现“微球填料的湿法悬浮聚合”到“类蜂窝陶瓷模具铸造”的全方位布局。
善本生物完成数千万元天使轮融资
国内领先的高特异性抗体试剂公司合肥善本生物科技有限公司宣布成功完成由十月资本独家投资的数千万元天使轮融资。本轮融资将用于持续开发基于ShGE™基因沉默平台的高特异性抗体及慢病毒库、稳转细胞系库和细胞裂解物库，并与全球生命科学行业头部公司开展业务端深入合作，加速研发及商业化进程。
行业视角：
善本生物是一家面向全球，以“用基因工程方法解决抗体非特异性难题”为使命的科技型企业，其前身是位于美国弗吉尼亚州的GenuIN Biotech LLC。公司以中国合肥及美国马里兰州为研发及产业化基地，同时在中国和美国并行推进技术与产品研发，发挥全球科研资源优势，整合国际高新工程技术和长三角高端制造产业集聚优势，开发科研试剂全系列创新产品，以满足全球精准医学发展需求。
乐康嘉润完成数千万元天使轮融资
乐康嘉润生物医药科技（杭州）有限公司宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由圆心科技集团领投、香椽资本跟投。资金将用于创新药研发，提升团队及市场拓展能力。
行业视角：
乐康嘉润主要从事抗肿瘤药物的研发与市场开发、临床资源管理、创新药物的服务应用，并构建起“患者招募+患者管理+肿瘤医疗服务”的全链产业。通过与国内品牌医药连锁企业、医药诊疗机构、互联网医药平台密切合作，公司搭建起覆盖70余家商业公司与超过1万家药房的全国销售网络。
兴普泰完成数千万元战略融资
近日，泰州兴普泰生物制药有限公司宣布完成数千万元人民币战略融资，该轮融资由国内领先的医药上市公司兴齐眼药、人福医药、产业方弗瑞尔医药以及专注多肽领域的新锐风险投资基金Purple Knight Capital共同投资，本次投资也是兴齐眼药和人福医药两家上市公司首次布局多肽领域。
行业视角：
兴普泰由业界领先的AI+多肽合同研究、开发和生产（CRDMO）平台公司胜普泽泰于2019年发起设立，汇集了兼具多肽研发及产业化经验的资深团队。
微睿科技完成数千万元Pre-A轮融资
5月23日，微睿科技完成数千万元Pre-A轮融资。相城金控作为老股东继续追加投资，并带动合作子基金共同投资，支持公司发展。本轮融资主要用于新产品的研发、现有产品的批量生产和市场拓展等。
行业视角：
微睿科技是一家医疗影像设备服务商，总部位于苏州市。公司专注于医疗影像设备CT机核心零部件X射线管的研发、生产和销售，团队具有深厚的研发经验和技术积累，熟悉多种不同类型X射线管的研发和生产制造技术。
熙软科技完成C轮融资
近日，熙软科技成功完成C轮融资。本轮融资由顺为资本领投，赛富投资基金跟投。募集资金将主要用于“医院运营数据中心（ODR）”产品的深度开发及人工智能产品与应用的研发及推广，加速推进医疗卫生行业数智化转型。
行业视角：
熙软科技是国内医疗卫生行业运营管理数智化领域引领厂商之一。公司基于自主研发的熙云平台（智慧管理PaaS平台），以平台化服务聚合、数字化运营管理、一体化业财融合、集团化业务协同、移动化在线服务、智能化业务赋能六大特征践行产品理念，面向医疗卫生行业推出“六大产品体系”：新一代医院智慧运营管理系统（HRP）、运营数据中心（ODR）、绩效管理咨询与信息化、卫生经济监管云、智慧后勤、DRG/DIP智能管理。
盛禾生物在港交所正式上市
5月24日，盛禾生物-B（2898.HK）在港挂牌上市，开盘首日表现强势，最高涨幅达14.22%。该股上市首日早盘最高触及15.42港元，午市收于15港元，较IPO发行价13.5港元上涨11.11%，当日成交额达到3357万港元。盛禾生物-B的IPO筹资净额达到3.9亿港元，成功跻身香港资本市场的抗体细胞因子开发先驱公司。
行业视角：
盛禾生物是一家临床阶段生物医药公司，专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂。该公司研发管线中包括了9种创新产品，涵盖单抗、双抗和抗体细胞因子药物等，进展最快的产品已经进入2/3期临床研究阶段。
渤健18亿美元收购获得一款CD38单抗，天境生物拥有中国权益
5月22日，渤健宣布，已经与Human Immunology Biosciences（HI-Bio™）达成收购协议。根据协议，渤健将以11.5亿美元预付款和高达6.5亿美元的潜在里程碑付款收购HI-Bio。
行业视角：
HI-Bio专注于为免疫介导性疾病领域开发免疫疗法。其核心资产felzartamab（菲泽妥单抗）是一款靶向CD38的单抗，正在开发用于多发性骨髓瘤、原发性膜性肾病、IgA肾病、抗体介导的排斥反应等多个适应症的临床研究。
北京官宣：高调发展医药健康
据北京市人民政府网站消息，2024年5月23日，北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》。《计划》明确，到2026年，医药健康产业总规模达到1.25万亿元（其中，医药工业营业收入达到2400亿元），固定资产投资每年100亿元以上。实现引领全球的科学发现和技术突破5-8项，新增获批上市创新药10个、创新医疗器械30个；“三医”联动发展能级进一步提升，新建1-2家研究型医院；引进培育多层次专业人才1万人以上；市医药健康产业投资基金撬动社会风险投资每年200亿元；高品质特色园区10家。产业承载力进一步提升，具有全球影响力的现代化医药健康产业集群加速形成。
复星医药MEK1/2抑制剂「复迈替尼」申报上市
全球首个胰岛素周制剂在欧盟获批上市
康方生物的依沃西单抗获批上市
复宏汉霖「阿达木单抗」生物类似药获批4项新增适应症
恒瑞医药PARP抑制剂获批新适应症
礼来重磅降糖药物「替尔泊肽」在华获批
多款医疗器械产品获批上市
复星医药MEK1/2抑制剂「复迈替尼」申报上市
5月24日，复星医药自主研发的复迈替尼片（FCN-159）上市申请获国家药监局受理，用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤；此前该适应症已被纳入优先审评程序。
信息来源：医药魔方Info
全球首个胰岛素周制剂在欧盟获批上市
近日，诺和诺德宣布，欧盟委员会（EC）已给予Awiqli（基础胰岛素周制剂依柯胰岛素insulin icodec）上市授权，用于治疗成人糖尿病患者。
信息来源：医药魔方
康方生物的依沃西单抗获批上市
5月24日，据NMPA官网显示，康方生物的依沃西单抗（AK112/Ivonescimab）通过优先审评审批程序获批上市，用于联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
信息来源：一度医药
复宏汉霖「阿达木单抗」生物类似药获批4项新增适应症
5月22日，复宏汉霖宣布其开发的阿达木单抗注射液（汉达远）补充申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病四项适应症。此前，该产品已获NMPA批准治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和葡萄膜炎。
信息来源：医药观澜
恒瑞医药PARP抑制剂获批新适应症
5月21日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药新型口服PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症上市申请已获得批准。根据恒瑞医药早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
信息来源：医药观澜
礼来重磅降糖药物「替尔泊肽」在华获批
5月21日，据NMPA官网显示，礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽注射液（Tirzepatide，Mounjaro）在国内获批上市，适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人 2 型糖尿病（T2DM）患者。商品名为：穆峰达®。
信息来源：一度医药
多款医疗器械产品获批上市
近日，波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管（DCB）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于冠状动脉支架内再狭窄（ISR）的治疗。
信息来源：器械之家
近日，美敦力宣布，旗下全维升级的Mazor X™️鹰领脊柱外科机器人一体化平台在中国成功上市，并展示了其整合前沿的数智一体化平台、多款先进智能设备和内植入物在内的 AiBLE 数智骨科一体化解决方案。
信息来源：MedRobot
近日，在北京迈瑞生医药科技有限公司高效配合下，由上海昊海生物科技股份有限公司代理ArcScan, Inc.公司自主研发的眼科超声生物显微镜U1trasound Bio Microscope（ArcScan Insight 100 超声成像诊断系统）通过临床评价（CER）的方式成功获得了NMPA注册批件。
信息来源：思宇MedTech
近日，女性健康医疗科技的主要领导者Meditrina宣布其Gen 2双极射频宫腔镜系统获得FDA 510（k）批准。这个新系统采用双极射频技术和一种名为 Aveta Glo 的新型双极射频设备，代表了微创妇科手术的重大进步。
信息来源：CCI心血管医生创新俱乐部
Virtual-Ports宣布其革命性腹腔镜牵拉技术---MicroAnchoring获得CE批准上市。MicroAnchoring可以显著提高手术空间内的可视性，彻底改变腹部手术。
信息来源：MedTF
近日，美敦力获得了FDA对下一代PillCam Genius SB胶囊内窥镜检查套件的许可。
信息来源：器械之家
基石药业公布ROR1靶向ADC的首次人体研究数据
一线治疗晚期癌症CR达30%，全球首款肿瘤浸润淋巴细胞疗法再传捷报
辉瑞潜在“first-in-class”ADC疗法临床结果积极，肺癌3期临床试验已经启动
默克PD-L1单抗一线治疗肾细胞癌III期研究未达到OS主要终点
晚期癌症PFS翻3倍，默沙东/科伦博泰ADC临床3期结果亮眼
罗氏潜在“first-in-class”抗体在中国获批临床，治疗溃疡性结肠炎
Dyne Therapeutics公布抗体偶联反义寡核苷酸疗法积极临床结果
基石药业公布ROR1靶向ADC的首次人体研究数据
5月24日，基石药业宣布该公司的ROR1靶向抗体偶联药物（ADC）CS5001治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的1a/1b期、全球多中心、首次人体研究的数据摘要已在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会官网发布。数据显示，CS5001在不同剂量水平、对于多线经治的晚期实体瘤和淋巴瘤均能表现出良好的耐受性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
信息来源：医药观澜
一线治疗晚期癌症CR达30%，全球首款肿瘤浸润淋巴细胞疗法再传捷报
日前，Iovance Biotherapeutics公布其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Amtagvi（lifileucel）与PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联合用于一线治疗晚期黑色素瘤的最新临床数据。分析显示，接受治疗的晚期黑色素瘤患者获得深度、持久的应答，患者的客观缓解率（ORR）达65%且完全缓解率（CR）达30%，详细试验数据将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中公布。Iovance已经启动3期临床试验TILVANCE-301，评估这一组合疗法一线治疗晚期黑色素瘤的效果。
信息来源：药明康德
辉瑞潜在“first-in-class”ADC疗法临床结果积极，肺癌3期临床试验已经启动
美国临床肿瘤学会（ASCO）公布了在2024年会上发布的大部分研究的摘要。其中，辉瑞（Pfizer）公司的抗体偶联药物（ADC）sigvotatug vedotin在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的1期临床试验中获得积极结果。基于这一结果，辉瑞已经启动关键性3期临床试验，评估这款ADC作为二线或三线疗法，治疗非鳞状NSCLC患者的效果。
信息来源：药明康德
默克PD-L1单抗一线治疗肾细胞癌III期研究未达到OS主要终点
5月23日，默克在ASCO 2024网站上公布了阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗肾细胞癌的III期JAVELIN Renal 101研究最新数据。结果显示，患者在接受该联合疗法治疗后，其总生存期（OS）未实现显著延长。
信息来源：医药魔方
晚期癌症PFS翻3倍，默沙东/科伦博泰ADC临床3期结果亮眼
2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要正式公布。默沙东（MSD）与科伦博泰（Kelun-Biotech）所联合开发的TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（SKB264/MK-2870）在治疗经治晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的一项3期试验当中展现亮眼结果。分析显示，接受SKB264单药治疗的TROP2高表达患者的无进展生存期（PFS）是化疗组患者的3倍以上。
信息来源：药明康德
罗氏潜在“first-in-class”抗体在中国获批临床，治疗溃疡性结肠炎
5月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司申报的1类新药vixarelimab注射液获批临床，拟开发治疗溃疡性结肠炎。根据公开资料，vixarelimab（RG6536）是一款潜在“first-in-class”阻断OSMRβ的全人源单克隆抗体，目前在国际上处于2期临床阶段。
信息来源：医药观澜
Dyne Therapeutics公布抗体偶联反义寡核苷酸疗法积极临床结果
Dyne Therapeutics公布了分别用于治疗强直性肌营养不良1型（DM1）和杜氏肌营养不良（DMD）的抗体偶联反义寡核苷酸（ASO）疗法DYNE-101和DYNE-251的积极1/2期临床试验结果。该公司表示，这些结果继续支持使用加速批准通道开发这两款ASO疗法。
信息来源：药明康德
达歌生物与武田达成合作，开发分子胶药物
阿斯利康引进诺纳生物临床前单抗项目
Aktis Oncology宣布与礼来达成多靶点发现合作协议
康龙化成与阿斯利康中国达成战略合作
达歌生物与武田达成合作，开发分子胶药物
5月23日消息，达歌生物宣布与武田（Takeda）达成多靶点合作研发及独家许可协议，以发现和开发用于肿瘤学、神经科学和炎症领域多个靶点的新型分子胶降解剂。根据协议，达歌生物将利用其GlueXplorer平台，针对武田选定的特定疾病靶点发现、验证和优化分子胶降解剂。在达到一定进展阶段后，这些项目将移交给武田进行进一步开发和商业化。达歌生物将获得首付款和潜在里程碑共计最高可达12亿美元。同时，武田也会对达歌生物进行股权投资。
信息来源：医药观澜
阿斯利康引进诺纳生物临床前单抗项目
5月23日，和铂医药宣布，其全资子公司诺纳生物已经与阿斯利康就临床前单抗项目达成许可协议，加速肿瘤靶向疗法的开发。根据协议，诺纳生物将获得1900万美元首付款，并有权获得1000万美元可预期的近期里程碑付款，以及高达5.75亿美元开发、监管及商业里程碑付款和基于净销售额的分级特许权使用费。此外，如果阿斯利康行使选择权，诺纳生物将进一步获得相关付款。这是两家公司达成的第二项交易。
信息来源：医药魔方
Aktis Oncology宣布与礼来达成多靶点发现合作协议
5月21日，Aktis Oncology宣布与礼来达成多靶点发现合作协议，旨在利用Aktis专有的基于新型微型蛋白技术放射性药物平台以及礼来在肿瘤药物开发和商业化方面的专业知识，共同开发针对多种实体肿瘤的潜在FIC和差异化治疗方法。根据协议条款，礼来将对Aktis进行股权投资，Aktis还将获得6000万美元的预付款，并有资格获得高达11亿美元的潜在临床前、临床、监管和商业化里程金，以及分层版税。
信息来源：医药魔方
康龙化成与阿斯利康中国达成战略合作
5月20日， 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司宣布，与阿斯利康中国就包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的，贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发和商业化生产一体化服务以及创新药研发领域投资达成全面战略合作，同时康龙化成拟于近日向无锡阿斯利康中金创业投资基金追加投资人民币9100万元。双方将充分发挥行业领先的医疗健康领域及全球化全产业链的资源和经验优势，助力创新医疗企业成长，促进开放、合作、共赢的医疗创新生态圈扩容，共同推进医疗健康行业的发展。
信息来源：细胞基因治疗前沿
普华和顺拟分拆「四川睿健医疗」新三板上市
5月20日晚间，国产高端医疗械企普华和顺（01358.HK）发布公告称，正在考虑分拆其非全资附属公司四川睿健医疗在全国中小企业股份转让系统独立挂牌（不发行新股），及其后在北京证券交易所上市事项。
信息来源：瑞恩资本RyanbenCapital
统计区间：2024年5月20日-5月24日
*数据来源：华兴资本内部整理
市值日期：2024年5月24日
市值单位：百万美元
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*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
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