#博瑞医药#
博瑞医药KEYPOINT
1、临床进展
7月初降糖临床结束，8月初减重临床结束，通常需要1-3个月整理数据，预计披露时间在Q3末或者Q4。
2、临床效果
I期临床数据：2.5-15mg经过1-2次给药，健康志愿者体重较基线下降3.24-8.30%。
II期盲态数据显示，三个剂量组耐受性安全性良好，各剂量组受试者体重较基线均有显著降低。
PI：季立农教授背书，北大人民医院，国内内分泌领域领军人物。
3、召开三期研究者会议的意义
参与II期临床的CRO和PI能看到盲态数据，认为产品值得推进III期，组织三期方案的研讨会。主导PI和CRO已经拟定三期临床方案，会和全国所有三期临床研究者共同深入探讨拟定方案，查看细节上是否有修改空间，为将来开展三期打好基础。一方面证明PI对于0504的信心，另一方面认为可以推进III期临床。
公司递交IND时会把I到III期交给CDE，是一个大批件；但是即使大批件，正式启动三期也会和CDE沟通确认三期方案是否合理。
4、专利
国内和国际做过多轮的分子验证，没有专利侵权风险，礼来分子结构和公司分子没有交集。中国专利已经授权，欧美专利在官方专利局审查中。
5、定增
向董事长发行5亿定增，已经锁价22.56元，正在积极推进。