$九安医疗(SZ002432)$ 进入决赛阶段三强选手有，中美韩，ihealth选手领先半个身位完成临床，韩国选手在华人团队某霍CRO的帮助下已经临床了两月，也即将完成，倒是决赛圈最强选手雅培还在Pre-Submission，难道说看不上这个东西。但是为什么要已经有实验室三联（雅培在上个月上海进博会有展示过）情况下还申请otc。原来是美国卫生部（NIH）和FDA曾在多个地方都表示自己更倾向于居家OTC检测和POC测试。就在前不久刚发布的第三方审核政策里，FDA表示之前的新冠产品已经足够满足美国需求，现在更关注家用新冠OTC产品。
NIH在今年一年的独立测试评估计划（ITAP）项目主题也全是征集POC产品，从一开始的新冠POC、HIV POC，再到现在的呼吸道多联检POC和丙肝POC。美国卫生政府的趋势非常明确，要转向多联检POC产品。
在保证性能差不多的情况下，POC能够做到极致的快速和便携性，这是传统医疗器械无法做到的。特别是在美国这样地域辽阔，医疗资源相对分散的国家来说，POC能够保证农村人口和城市人口享受相同的最新医疗技术。在配置POC后，社区医院也不再需要雇佣专业的检测人员，就能做到和大医院一样的精准检测。
更何况在经历过新冠后，美国政府充分意识到检测的快速性和便携性非常重要。在紧急公共卫生期间，人心惶惶，人人自危，没有人愿意跑去实验室和医院做检查，以防院内的交叉感染。
最终谁会拿到冠军呢？还是一起冲线呢？买定离手。