普利制药再收罚单,净利润暴跌70.87%!方盛制药中药1类新药获批临床,全链条支持创新药发展政策出台

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央视新闻:李强主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。

普利制药:公司及相关当事人于近日收到中国证券监督管理委员会海南监管局下发的《行政处罚事先告知书》。经查明,普利制药涉嫌违法的事实如下:截至4月30日,普利制药未按期披露2023年年度报告。上述违法事实,有公司公告、情况说明、询问笔录等证据证明。海南证监局拟决定:对普利制药责令改正,给予警告,并处以100万元罚款;对范敏华给予警告,并处以40万元罚款;对罗佟凝给予警告,并处以30万元罚款。

普利制药:2023年度公司实现营业收入13.04亿元,同比下降19.43%;归属于上市公司股东的净利润为8592.29万元,同比下降70.87%;扣除非经常性损益后的净利润为-1256.74万元,同比下降104.61%。经营活动产生的现金流量净额为1.13亿元,同比下降50.59%。公司财务报表已由天健会计师事务所审计并出具保留意见的审计报告。

方盛制药:子公司中药创新药研发项目获得药物临床试验批准通知书。药物名称:益气消瘤颗粒。益气消瘤颗粒的处方为临床效验方,是由第四批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师、国家级名老中医、享受国务院政府特殊津贴专家、原湖南中医药大学校长尤昭玲教授结合多年来在妇科疾病的临床经验审订而成,用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指征者,妇人胞宫有肿块,小腹部或胀满,或疼痛,或月经不调,或带下异味。

北陆药业:公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的钆特酸葡胺注射液《药品注册证书》。钆特酸葡胺注射液是一种用于磁共振成像的静脉注射造影剂,2023年市场销售额超6亿元,同比增长31%。该药品的获批进一步丰富了公司的大环型钆类对比剂产品线。公司将积极开展新产品上市的各项准备工作,并尽快将产品推向市场。

戴维医疗:公司全资子公司维尔凯迪近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该注册证涉及一次性使用电动管型吻合器,型号为ECS21、ECS24、ECS26、ECS29、ECS32,注册证编号为浙械注准20242011581,有效期至2029年6月30日。该产品用于消化道重建手术中组织的端端、端侧和侧侧吻合。

海创药业:收到美国食品药品监督管理局签发的《临床研究继续进行通知书》(Study May Proceed Notification),公司自主研发的HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请正式获得FDA批准。此前,HP537片中国临床试验申请已于2024年2月获国家药品监督管理局批准。经查询,截至本公告披露日,国内外均无同类靶点产品获批上市。

恒瑞医药:近日,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到江苏省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果告知书》。

海思科:公司于2024年7月5日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名:思美宁,研发代号:HSK16149胶囊)《药品注册证书》。本次获得批准的适应症为“本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”。

尖峰集团:子公司尖峰药业获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书,标志着尖峰药业具备生产和销售该药品的资格,将进一步丰富其产品种类,提升医药业务竞争力。

特宝生物:公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司药品派格宾(通用名称:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)新增适应症“原发性血小板增多症”的《药物临床试验批准通知书》。

仙琚制药:公司近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸地塞米松片一致性评价受理通知书。该药品为肾上腺皮质激素类药,主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。

信立泰:公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的苯甲酸福格列汀片(商品名:信立汀)药品注册证书。该药品为化学药品1类,规格为6mg和12mg,批准时间为2024年6月28日。苯甲酸福格列汀片是一种二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

苑东生物:全资子公司成都硕德药业有限公司近日收到国家药监局核准签发的奥卡西平口服混悬液药品注册证书。该药品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,适用于成年人和2岁以上儿童。

康弘药业:子公司四川弘远药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》,批准生产该药品。富马酸伏诺拉生为钾离子竞争性阻滞剂,适应症为反流性食管炎。此次获批将丰富康弘药业的化学原料药产品线。