正大天晴1类新药获批上市,复星医药回笼2亿美元资金,诺泰生物上半年净利预增330.08%-497.34%

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中国生物制药:下属企业正大天晴药业集团自主研发的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊"Envonalkib(TQ-B3139)"(商品名:安洛晴)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

复星医药;控股子公司复星医药新加坡公司通过大宗交易以均价1,771.81印度卢比/股(税前)出售所持有的9,900,000股Gland Pharma股份(约占截至2024年6月19日Gland Pharma股份总数的6.01%),交易总对价为175.41亿印度卢比(税前),折合约2.11亿美元(税前)。

迪哲医药:公司自主研发的1类新药高瑞哲 (通用名:戈利昔替尼胶囊)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。高瑞哲 是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物。单药治疗呈现出病症深度缓解、所有亚型全面获益、显度延长生存的突破性优势。

恩华药业:公司盐酸戊乙奎醚注射液(1ml:0.5mg规格)近日通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价。此前,公司已有两种规格(1ml:1mg;2ml:2mg)的该药品于2023年6月通过一致性评价。同日公告,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊《药品注册证书》。普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。

汇宇制药:醋酸奥曲肽注射液、尼莫地平注射液获得药品注册证书。此外,唑来膦酸注射液获得法国上市许可。

济川药业:全资子公司济川药业集团有限公司(简称“济川有限”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定干混悬剂《药品注册证书》。截至目前,济川有限是国内首个获批盐酸非索非那定干混悬剂型的药企。盐酸非索非那定适应症为过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹/皮炎、皮肤瘙痒症、特应性皮炎)伴发的瘙痒。

蓝帆医疗:为提高子公司山东健康科技的综合竞争力,蓝帆医疗全资子公司山东健康科技拟以增资扩股方式引入泰国产业投资者HKG。HKG将以2亿美元(约14.2亿元人民币)增资山东健康科技,认购新增注册资本13.92亿元人民币,剩余2,893.12万元计入资本公积。

诺泰生物:预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为1.8亿元到2.5亿元,同比增加330.08%到497.34%。报告期内,得益于公司自主选择产品的持续放量及收入占比提升,公司2024年半年度业绩同比实现较大增长。

南新制药:公司自主研发的帕拉米韦吸入溶液已完成Ⅱ期临床试验。试验结果显示,该药物在治疗成人无并发症的单纯性流感方面,能够有效缩短流感病毒转阴时间和症状持续时间,且安全性良好,未发生严重不良事件。公司计划根据国家法规政策开展下一步临床试验,争取早日实现药物上市。

普利制药:公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的钆特酸葡胺注射液的上市许可,标志着普利制药具备在美国销售钆特酸葡胺注射液的资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。

天士力:全资子公司江苏帝益的富马酸酮替芬片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于过敏性鼻炎和过敏性支气管哮喘。

新天药业:公司及全资子公司治和药业向贵州省药监局申请变更《药品生产许可证》已获批准。公司新增了贵阳市乌当区高新北二路1号2号楼的中药前处理及提取生产地址和范围。治和药业新增了贵阳市乌当区高新北二路1号5号楼二层的中药饮片生产地址和范围。此次变更有利于提升生产和管理能力,优化资源配置,增强公司竞争力。

新华制药:公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊(150mg,75mg)药品注册证书。普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。