复星医药1类新药申报上市,华厦眼科董事长被解除留置,2024医改22条重点任务颁布

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国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,任务提到,推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接,适时优化调整国家基本药物目录。研究制定关于建立基层医疗卫生机构药品联动管理机制的政策文件。加大创新药临床综合评价力度,促进新药加快合理应用。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系,加快古代经典名方中药复方制剂审评审批,促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设。支持中药工业龙头企业全产业链布局,加快中药全产业链追溯体系建设。

复星医药:控股子公司上海复星医药产业发展有限公司研发的复迈替尼片(项目代号:FCN-159片)用于治疗2岁及以上儿童1型神经纤维瘤病(NF1)相关的丛状神经纤维瘤(PN)的药品注册申请,近日已获国家药品监督管理局受理,并已被纳入优先审评程序。

华厦眼科:6月6日,公司收到实际控制人、董事长苏庆灿家属的通知,上海市监察委员会已解除对苏庆灿的留置措施;同时,苏庆灿被公安机关采取监视居住措施,所涉及事项与公司无关。

绿叶制药;公司董事会宣布,其合作伙伴Towa Pharmaceutical Co., Ltd.已向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂(2次/W)的新药上市申请,用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。

圣兆药物:公司已完成布比卡因脂质体注射液的临床生物等效性试验,与参比制剂EXPAREL生物等效。该产品主要用于术后局部镇痛,镇痛时长可达72至96小时,预计2030年市场规模将达18亿元。公司将向国家药品监督管理局递交上市许可申请。

圣湘生物:产品乙型肝炎病毒核糖核酸(HBVRNA)定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

心脉医疗:获得国家药品监督管理局颁发的关于腔静脉滤器的医疗器械注册证。